ID

43706

Descrição

Arabinoxylan Rice Bran (MGN-3/Biobran) for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma and Hepatitis B and C Infection; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01018381

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01018381

Palavras-chave

  1. 06/05/2017 06/05/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

20 de setembro de 2021

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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT01018381

Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT01018381

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
hcc patient criteria of inclusion
Descrição

hcc inclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C1512693
patient had ≤3 tumors (1 tumor under 12cm/ or 2 tumor under 5cm /or 3 tumor under 3cm)
Descrição

hcc tumor number and size

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C2733192
UMLS CUI [1,3]
C0475440
stage of disease: okuda i,ii and child pugh a,b
Descrição

hcc stage

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C0178759
UMLS CUI [1,3]
C4050412
liver biopsy: hcc positive
Descrição

liver biopsy hcc

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0193388
UMLS CUI [1,2]
C2239176
general condition: average/ good
Descrição

general condition

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1142435
chronic hepatitis b patient criteria of inclusion
Descrição

chronic hepatitis b inclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524909
UMLS CUI [1,2]
C1512693
patient have been carrying hbsag over 6 months
Descrição

hbsag

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019168
alt was over or equal 2 times uln
Descrição

alt

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
hbv-dna level: 104 (log10 copies/ml) with hbeag(-) patient and 105 (log10 copies/ml) with hbeag(+) patient
Descrição

hbv dna level, hbeag

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3641250
UMLS CUI [1,2]
C0019167
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
hcc patient criteria of exclusion
Descrição

hcc exclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C0680251
tumor size is too big (over 12 cm), multiple tumors (over 3 tumors or diffuse tumor type)
Descrição

hcc tumor number and size

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2239176
UMLS CUI [1,2]
C2733192
UMLS CUI [1,3]
C0475440
prothrombin under 60%
Descrição

prothrombin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033707
severe liver or/ and renal insufficiency
Descrição

hepatic or renal insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1306571
UMLS CUI [2]
C1565489
portal vein body thrombosis
Descrição

portal vein thrombosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0155773
chronic hepatitis b patient criteria of exclusion
Descrição

chronic hepatitis b exclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0524909
UMLS CUI [1,2]
C0680251
used immunotherapy or corticotherapy for 6 months
Descrição

immunotherapy, corticotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021083
UMLS CUI [2]
C0149783
pregnant woman
Descrição

pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT01018381

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
hcc inclusion criteria
Item
hcc patient criteria of inclusion
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
hcc tumor number and size
Item
patient had ≤3 tumors (1 tumor under 12cm/ or 2 tumor under 5cm /or 3 tumor under 3cm)
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C2733192 (UMLS CUI [1,2])
C0475440 (UMLS CUI [1,3])
hcc stage
Item
stage of disease: okuda i,ii and child pugh a,b
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C0178759 (UMLS CUI [1,2])
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liver biopsy hcc
Item
liver biopsy: hcc positive
boolean
C0193388 (UMLS CUI [1,1])
C2239176 (UMLS CUI [1,2])
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Item
general condition: average/ good
boolean
C1142435 (UMLS CUI [1])
chronic hepatitis b inclusion criteria
Item
chronic hepatitis b patient criteria of inclusion
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C0524909 (UMLS CUI [1,1])
C1512693 (UMLS CUI [1,2])
hbsag
Item
patient have been carrying hbsag over 6 months
boolean
C0019168 (UMLS CUI [1])
alt
Item
alt was over or equal 2 times uln
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1])
hbv dna level, hbeag
Item
hbv-dna level: 104 (log10 copies/ml) with hbeag(-) patient and 105 (log10 copies/ml) with hbeag(+) patient
boolean
C3641250 (UMLS CUI [1,1])
C0019167 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
hcc exclusion criteria
Item
hcc patient criteria of exclusion
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C0680251 (UMLS CUI [1,2])
hcc tumor number and size
Item
tumor size is too big (over 12 cm), multiple tumors (over 3 tumors or diffuse tumor type)
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1,1])
C2733192 (UMLS CUI [1,2])
C0475440 (UMLS CUI [1,3])
prothrombin
Item
prothrombin under 60%
boolean
C0033707 (UMLS CUI [1])
hepatic or renal insufficiency
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Item
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C0524909 (UMLS CUI [1,1])
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Item
used immunotherapy or corticotherapy for 6 months
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C0021083 (UMLS CUI [1])
C0149783 (UMLS CUI [2])
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C0032961 (UMLS CUI [1])

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