ID

43681

Descrizione

Cardiotoxicity Prevention in Breast Cancer Patients Treated With Anthracyclines and/or Trastuzumab; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02236806

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02236806

Keywords

  1. 26/04/16 26/04/16 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021

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Eligibility Breast Cancer NCT02236806

Eligibility Breast Cancer NCT02236806

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
female
Descrizione

Female

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086287
age >18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
non-metastatic histologically confirmed primary invasive breast cancer
Descrizione

Invasive breast carcinoma Histologic Confirmed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0853879
UMLS CUI [1,2]
C0205462
UMLS CUI [1,3]
C0521093
scheduled to receive neoadjuvant and/or adjuvant anthracyclines with or without anti-her2 therapy
Descrizione

Anthracycline Antibiotics Neoadjuvant Therapy | Anthracycline Antibiotics Adjuvant therapy | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Measurement Monoclonal Antibodies Therapeutic procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003234
UMLS CUI [1,2]
C0600558
UMLS CUI [2,1]
C0003234
UMLS CUI [2,2]
C0677850
UMLS CUI [3,1]
C3810543
UMLS CUI [3,2]
C0003250
UMLS CUI [3,3]
C0087111
provided informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
able to swallow capsules
Descrizione

Able to swallow capsule

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2712086
UMLS CUI [1,2]
C0006935
lvef > 50%
Descrizione

Left ventricular ejection fraction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or lactating women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
treatment with ace-inhibitors or beta blockers at diagnosis
Descrizione

Treated with Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors | Treated with Adrenergic beta-Antagonists

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332293
UMLS CUI [1,2]
C0003015
UMLS CUI [2,1]
C0332293
UMLS CUI [2,2]
C0001645
history of nci common toxicity criteria for adverse effects (ctcae) (version 4.0) grade >2 symptomatic congestive heart failure (chf), previous myocardial infarction, significant symptoms (grade>2) relating to lvef dysfunction, valvular disease, cardiac arrhythmia (grade>3)
Descrizione

Common Terminology Criteria for Adverse Events | Congestive heart failure | Myocardial infarction | Left ventricular ejection fraction Dysfunction | Valvular disease | Cardiac Arrhythmia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1516728
UMLS CUI [2]
C0018802
UMLS CUI [3]
C0027051
UMLS CUI [4,1]
C0428772
UMLS CUI [4,2]
C3887504
UMLS CUI [5]
C3258293
UMLS CUI [6]
C0003811

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Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
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C1512693 (UMLS CUI)
Female
Item
female
boolean
C0086287 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age >18 years
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Invasive breast carcinoma Histologic Confirmed
Item
non-metastatic histologically confirmed primary invasive breast cancer
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C0853879 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C3810543 (UMLS CUI [3,1])
C0003250 (UMLS CUI [3,2])
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Informed Consent
Item
provided informed consent
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Able to swallow capsule
Item
able to swallow capsules
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Left ventricular ejection fraction
Item
lvef > 50%
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C0428772 (UMLS CUI [1])
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Item
pregnant or lactating women
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Common Terminology Criteria for Adverse Events | Congestive heart failure | Myocardial infarction | Left ventricular ejection fraction Dysfunction | Valvular disease | Cardiac Arrhythmia
Item
history of nci common toxicity criteria for adverse effects (ctcae) (version 4.0) grade >2 symptomatic congestive heart failure (chf), previous myocardial infarction, significant symptoms (grade>2) relating to lvef dysfunction, valvular disease, cardiac arrhythmia (grade>3)
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