ID
43669
Descrizione
Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (3)
- 26/06/17 26/06/17 -
- 26/09/17 26/09/17 -
- 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 21 Year 14)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 21 Year 14)
Descrizione
General Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1508263
Descrizione
Date of visit
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
Subject Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348585
Descrizione
I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
Center number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Race: Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Laboratory tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Anti-HAV and anti-HBs antibodies
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201473
- UMLS CUI [2]
- C0201478
Descrizione
Collection Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317250
Descrizione
Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0170300
- UMLS CUI [1,2]
- C2240392
Descrizione
Hepatitis A or Hepatitis B vaccine: Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0170300
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C2240392
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrizione
Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3652495
- UMLS CUI [2]
- C0062525
Descrizione
Specification of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3652495
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0062525
- UMLS CUI [2,2]
- C2348235
Descrizione
Hepatitis A or B infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019159
- UMLS CUI [2]
- C0019163
Descrizione
Serology conclusion before booster
Alias
- UMLS CUI-1
- C0036743
Descrizione
Please complete this section only after receipt of the serology results related to the assessment done at visit 21.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201478
Descrizione
If YES to any of above, subject will receive either ENGERIX™, HAVRIX™ or TWINRIX™ ADULT as appropriate. Please complete the entire Case Report Form. If NO to both questions, please complete the study conclusion section only.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0062524
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