ID

43651

Descrizione

Predicting Response to Capecitabine in Women With Metastatic Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00953537

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00953537

Keywords

  1. 27/10/17 27/10/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright

See clinicaltrials.gov

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20 settembre 2021

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Eligibility Breast Cancer NCT00953537

Eligibility Breast Cancer NCT00953537

Criteria
Descrizione

Criteria

radiologically (by scintography) or histologically confirmed metastatic breast cancer
Descrizione

Secondary malignant neoplasm of female breast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0346993
at least 1 measurable or evaluable target lesion
Descrizione

Target Lesion Measurable Quantity | Target Lesion Evaluable Quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986546
UMLS CUI [1,2]
C1513040
UMLS CUI [1,3]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C2986546
UMLS CUI [2,2]
C1516986
UMLS CUI [2,3]
C1265611
receiving capecitabine as monotherapy or with targeted antiangiogenic therapies (e.g., bevacizumab or trastuzumab)
Descrizione

Capecitabine | Antiangiogenic therapy Targeted | bevacizumab | trastuzumab

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0671970
UMLS CUI [2,1]
C2363719
UMLS CUI [2,2]
C1521840
UMLS CUI [3]
C0796392
UMLS CUI [4]
C0728747
no uncontrolled brain metastases
Descrizione

Exclusion | Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0220650
UMLS CUI [2,2]
C0205318
hormone receptor status not specified
Descrizione

Hormone Receptor Status Unspecified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019929
UMLS CUI [1,2]
C0449438
UMLS CUI [1,3]
C0205370
patient characteristics:
Descrizione

Client Characteristics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0815172
menopausal status not specified
Descrizione

Menopausal Status Unspecified

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3829127
UMLS CUI [1,2]
C0205370
life expectancy ≥ 3 months
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
fertile patients must use effective contraception
Descrizione

Fertility Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0015895
UMLS CUI [1,2]
C0700589
no chronic uncontrolled illness
Descrizione

Exclusion | Chronic disease Uncontrolled

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0008679
UMLS CUI [2,2]
C0205318
no congestive heart failure
Descrizione

Exclusion | Congestive heart failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0018802
no peripheral venous disease
Descrizione

Exclusion | Peripheral venous disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0750166
no severe uncontrolled infection
Descrizione

Exclusion | Communicable Disease Uncontrolled Severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0009450
UMLS CUI [2,2]
C0205318
UMLS CUI [2,3]
C0205082
no hypoxemic respiratory failure
Descrizione

Exclusion | Hypoxemic respiratory failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0340194
no prior primary cancer except for basal cell carcinoma of the skin
Descrizione

Exclusion | Primary malignant neoplasm | Exception Basal cell carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C1306459
UMLS CUI [3,1]
C1705847
UMLS CUI [3,2]
C0007117
no psychologic disorder
Descrizione

Exclusion | Mental disorders

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2]
C0004936
prior concurrent therapy:
Descrizione

Therapeutic procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
see disease characteristics
Descrizione

ID.18

Tipo di dati

boolean

no capecitabine co-administered with chemotherapy
Descrizione

Exclusion | Capecitabine Associated with Chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0671970
UMLS CUI [2,2]
C0332281
UMLS CUI [2,3]
C0392920

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Eligibility Breast Cancer NCT00953537

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Secondary malignant neoplasm of female breast
Item
radiologically (by scintography) or histologically confirmed metastatic breast cancer
boolean
C0346993 (UMLS CUI [1])
Target Lesion Measurable Quantity | Target Lesion Evaluable Quantity
Item
at least 1 measurable or evaluable target lesion
boolean
C2986546 (UMLS CUI [1,1])
C1513040 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
C2986546 (UMLS CUI [2,1])
C1516986 (UMLS CUI [2,2])
C1265611 (UMLS CUI [2,3])
Capecitabine | Antiangiogenic therapy Targeted | bevacizumab | trastuzumab
Item
receiving capecitabine as monotherapy or with targeted antiangiogenic therapies (e.g., bevacizumab or trastuzumab)
boolean
C0671970 (UMLS CUI [1])
C2363719 (UMLS CUI [2,1])
C1521840 (UMLS CUI [2,2])
C0796392 (UMLS CUI [3])
C0728747 (UMLS CUI [4])
Exclusion | Metastatic malignant neoplasm to brain Uncontrolled
Item
no uncontrolled brain metastases
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0220650 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])
Hormone Receptor Status Unspecified
Item
hormone receptor status not specified
boolean
C0019929 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0205370 (UMLS CUI [1,3])
Client Characteristics
Item
patient characteristics:
boolean
C0815172 (UMLS CUI [1])
Menopausal Status Unspecified
Item
menopausal status not specified
boolean
C3829127 (UMLS CUI [1,1])
C0205370 (UMLS CUI [1,2])
Life Expectancy
Item
life expectancy ≥ 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Fertility Contraceptive methods
Item
fertile patients must use effective contraception
boolean
C0015895 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
Exclusion | Chronic disease Uncontrolled
Item
no chronic uncontrolled illness
boolean
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Exclusion | Congestive heart failure
Item
no congestive heart failure
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0018802 (UMLS CUI [2])
Exclusion | Peripheral venous disease
Item
no peripheral venous disease
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0750166 (UMLS CUI [2])
Exclusion | Communicable Disease Uncontrolled Severe
Item
no severe uncontrolled infection
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0009450 (UMLS CUI [2,1])
C0205318 (UMLS CUI [2,2])
C0205082 (UMLS CUI [2,3])
Exclusion | Hypoxemic respiratory failure
Item
no hypoxemic respiratory failure
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0340194 (UMLS CUI [2])
Exclusion | Primary malignant neoplasm | Exception Basal cell carcinoma
Item
no prior primary cancer except for basal cell carcinoma of the skin
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C1306459 (UMLS CUI [2])
C1705847 (UMLS CUI [3,1])
C0007117 (UMLS CUI [3,2])
Exclusion | Mental disorders
Item
no psychologic disorder
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0004936 (UMLS CUI [2])
Therapeutic procedure
Item
prior concurrent therapy:
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1])
ID.18
Item
see disease characteristics
boolean
Exclusion | Capecitabine Associated with Chemotherapy
Item
no capecitabine co-administered with chemotherapy
boolean
C2828389 (UMLS CUI [1])
C0671970 (UMLS CUI [2,1])
C0332281 (UMLS CUI [2,2])
C0392920 (UMLS CUI [2,3])

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