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ID

43593

Descrição

Epirubicin and Cyclophosphamide Followed By Docetaxel and Trastuzumab in Treating Women With HER2-Positive Stage III or Stage IV Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00379015

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00379015

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 13/01/2017 13/01/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

20 de setembro de 2021

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    Eligibility Breast Cancer NCT00379015

    Inglês

    Eligibility Breast Cancer NCT00379015

    1 Formulários  
    Criteria
    Descrição

    Criteria

    diagnosis of primary breast cancer
    Descrição

    Breast Carcinoma Primary

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0678222
    UMLS CUI [1,2]
    C0205225
    stage iiib, iiic, or iv disease
    Descrição

    Disease TNM clinical staging

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012634
    UMLS CUI [1,2]
    C3258246
    no inflammatory disease
    Descrição

    Inflammatory disorder

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1290884
    her2 over-expressing tumor as assessed by immunohistochemistry and/or fluorescent in situ hybridization
    Descrição

    Malignant Neoplasm ERBB2 Protein Overexpression Immunohistochemistry | Fluorescent in Situ Hybridization

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0006826
    UMLS CUI [1,2]
    C1515560
    UMLS CUI [1,3]
    C0021044
    UMLS CUI [2]
    C0162789
    hormone receptor status known
    Descrição

    Hormone Receptor Status Known

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0019929
    UMLS CUI [1,2]
    C0449438
    UMLS CUI [1,3]
    C0205309
    patient characteristics:
    Descrição

    Client Characteristics

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0815172
    female
    Descrição

    Gender

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399
    menopausal status not specified
    Descrição

    Menopausal Status Unspecified

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3829127
    UMLS CUI [1,2]
    C0205370
    performance status 0-1
    Descrição

    performance status

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1518965
    wbc ≤ 10,000/mm³
    Descrição

    White Blood Cell Count procedure

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0023508
    absolute neutrophil count ≥ 2,000/mm³
    Descrição

    Absolute neutrophil count

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0948762
    platelet count ≥ 100,000/mm³
    Descrição

    Platelet Count measurement

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032181
    hemoglobin ≥ 9.5 g/dl
    Descrição

    Hemoglobin measurement

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0518015
    sgot/sgpt ≤ 60 iu/l
    Descrição

    Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201899
    UMLS CUI [2]
    C0201836
    bilirubin ≤ 1.5 mg/dl
    Descrição

    Serum total bilirubin measurement

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1278039
    creatinine ≤ 1.5 mg/dl
    Descrição

    Creatinine measurement, serum

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0201976
    lvef ≥ 55%
    Descrição

    Left ventricular ejection fraction

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0428772
    no signs of pneumonitis
    Descrição

    Pneumonitis signs

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3714636
    UMLS CUI [1,2]
    C0220912
    prior concurrent therapy:
    Descrição

    Therapeutic procedure

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0087111
    no prior surgery except for biopsy
    Descrição

    Operative Surgical Procedure | Biopsy

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0543467
    UMLS CUI [2]
    C0005558
    no prior or concurrent chemotherapy and/or hormonal therapy
    Descrição

    Chemotherapy | Hormone Therapy

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0392920
    UMLS CUI [2]
    C0279025
    no prior or concurrent biological therapy
    Descrição

    Biological treatment

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1531518
    no prior or concurrent radiotherapy except postoperative radiotherapy
    Descrição

    Therapeutic radiology procedure | Postoperative course of radiotherapy

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1522449
    UMLS CUI [2]
    C0436206
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    Eligibility Breast Cancer NCT00379015

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Breast Carcinoma Primary
    Item
    diagnosis of primary breast cancer
    boolean
    C0678222 (UMLS CUI [1,1])
    C0205225 (UMLS CUI [1,2])
    Disease TNM clinical staging
    Item
    stage iiib, iiic, or iv disease
    boolean
    C0012634 (UMLS CUI [1,1])
    C3258246 (UMLS CUI [1,2])
    Inflammatory disorder
    Item
    no inflammatory disease
    boolean
    C1290884 (UMLS CUI [1])
    Malignant Neoplasm ERBB2 Protein Overexpression Immunohistochemistry | Fluorescent in Situ Hybridization
    Item
    her2 over-expressing tumor as assessed by immunohistochemistry and/or fluorescent in situ hybridization
    boolean
    C0006826 (UMLS CUI [1,1])
    C1515560 (UMLS CUI [1,2])
    C0021044 (UMLS CUI [1,3])
    C0162789 (UMLS CUI [2])
    Hormone Receptor Status Known
    Item
    hormone receptor status known
    boolean
    C0019929 (UMLS CUI [1,1])
    C0449438 (UMLS CUI [1,2])
    C0205309 (UMLS CUI [1,3])
    Client Characteristics
    Item
    patient characteristics:
    boolean
    C0815172 (UMLS CUI [1])
    Gender
    Item
    female
    boolean
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Menopausal Status Unspecified
    Item
    menopausal status not specified
    boolean
    C3829127 (UMLS CUI [1,1])
    C0205370 (UMLS CUI [1,2])
    performance status
    Item
    performance status 0-1
    boolean
    C1518965 (UMLS CUI [1])
    White Blood Cell Count procedure
    Item
    wbc ≤ 10,000/mm³
    boolean
    C0023508 (UMLS CUI [1])
    Absolute neutrophil count
    Item
    absolute neutrophil count ≥ 2,000/mm³
    boolean
    C0948762 (UMLS CUI [1])
    Platelet Count measurement
    Item
    platelet count ≥ 100,000/mm³
    boolean
    C0032181 (UMLS CUI [1])
    Hemoglobin measurement
    Item
    hemoglobin ≥ 9.5 g/dl
    boolean
    C0518015 (UMLS CUI [1])
    Aspartate aminotransferase measurement | Alanine aminotransferase measurement
    Item
    sgot/sgpt ≤ 60 iu/l
    boolean
    C0201899 (UMLS CUI [1])
    C0201836 (UMLS CUI [2])
    Serum total bilirubin measurement
    Item
    bilirubin ≤ 1.5 mg/dl
    boolean
    C1278039 (UMLS CUI [1])
    Creatinine measurement, serum
    Item
    creatinine ≤ 1.5 mg/dl
    boolean
    C0201976 (UMLS CUI [1])
    Left ventricular ejection fraction
    Item
    lvef ≥ 55%
    boolean
    C0428772 (UMLS CUI [1])
    Pneumonitis signs
    Item
    no signs of pneumonitis
    boolean
    C3714636 (UMLS CUI [1,1])
    C0220912 (UMLS CUI [1,2])
    Therapeutic procedure
    Item
    prior concurrent therapy:
    boolean
    C0087111 (UMLS CUI [1])
    Operative Surgical Procedure | Biopsy
    Item
    no prior surgery except for biopsy
    boolean
    C0543467 (UMLS CUI [1])
    C0005558 (UMLS CUI [2])
    Chemotherapy | Hormone Therapy
    Item
    no prior or concurrent chemotherapy and/or hormonal therapy
    boolean
    C0392920 (UMLS CUI [1])
    C0279025 (UMLS CUI [2])
    Biological treatment
    Item
    no prior or concurrent biological therapy
    boolean
    C1531518 (UMLS CUI [1])
    Therapeutic radiology procedure | Postoperative course of radiotherapy
    Item
    no prior or concurrent radiotherapy except postoperative radiotherapy
    boolean
    C1522449 (UMLS CUI [1])
    C0436206 (UMLS CUI [2])
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