ID
43483
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00844064
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00844064
Keywords
versioni (3)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 16/04/14 16/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
20 settembre 2021
DOI
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Eligibility NCT00844064 Pancreatic Neoplasms, Melanoma, Colorectal Neoplasms
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Patient unable to comply with the protocol regulations.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1321605
Descrizione
Pregnant or lactating female.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C2828358
- UMLS CUI 2011AA
- C0086287
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
Descrizione
Antitumor radiation therapy within 12 weeks, tumor surgery within 4 weeks or any other therapy with established antitumor effects within 2 weeks prior to study entry.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0597025
- UMLS CUI 2011AA
- C0597029
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0920425
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C2348558
Descrizione
The patient takes or is likely to need other prohibited concomitant medication. Administration of corticosteroids should be strictly avoided during the course of the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C2347852
- UMLS CUI 2011AA
- C1533734
- SNOMED CT 2011_0131
- 416118004
- UMLS CUI 2011AA
- C0001617
- SNOMED CT 2011_0131
- 79440004
Descrizione
Patient's participation in another clinical trial with investigational medication within 30 days prior to study entry.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
Descrizione
History of brain metastases. In the case of suspected brain metastases a CT scan of the skull will be performed (not mandatory in asymptomatic patients).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0220650
- MedDRA 14.1
- 10006128
- UMLS CUI 2011AA
- C0750557
- UMLS CUI 2011AA
- C0750491
- SNOMED CT 2011_0131
- 415684004
- UMLS CUI 2011AA
- C0220650
- MedDRA 14.1
- 10006128
- UMLS CUI 2011AA
- C0040405
- MedDRA 14.1
- 10011603
- UMLS CUI 2011AA
- C0037303
- SNOMED CT 2011_0131
- 89546000
- LOINC Version 232
- MTHU003024
Descrizione
Clinically significant cardiovascular abnormalities such as refractory hypertension, congestive heart failure, unstable angina, or poorly controlled arrhythmia, or a myocardial infarction within 6 months prior to treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0243050
- SNOMED CT 2011_0131
- 9904008
- MedDRA 14.1
- 10061054
- UMLS CUI 2011AA
- C0860493
- MedDRA 14.1
- 10038274
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0002965
- SNOMED CT 2011_0131
- 4557003
- MedDRA 14.1
- 10002388
- ICD-10-CM Version 2010
- I20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 411.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0205169
- SNOMED CT 2011_0131
- 556001
- UMLS CUI 2011AA
- C2587213
- SNOMED CT 2011_0131
- 31509003
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
Descrizione
Gastric or duodenal ulcers within 6 months before study entry or is at risk of gastrointestinal ulceration due to high consumption of NSAIDs.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0038358
- SNOMED CT 2011_0131
- 397825006
- MedDRA 14.1
- 10017822
- ICD-10-CM Version 2010
- K25
- ICD-9-CM Version 2011
- 531
- CTCAE 1105E
- E10727
- UMLS CUI 2011AA
- C0013295
- SNOMED CT 2011_0131
- 367474008
- MedDRA 14.1
- 10013836
- ICD-10-CM Version 2010
- K26
- ICD-9-CM Version 2011
- 532
- CTCAE 1105E
- E10611
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C1963975
- MedDRA 14.1
- 20000106
- UMLS CUI 2011AA
- CL420107
- UMLS CUI 2011AA
- C0003211
- SNOMED CT 2011_0131
- 16403005, 372665008
Descrizione
An active infection with HIV, HBV, or HCV.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0009450
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C0019682
- SNOMED CT 2011_0131
- 19030005
- UMLS CUI 2011AA
- C0019169
- SNOMED CT 2011_0131
- 81665004
- UMLS CUI 2011AA
- C0220847
- SNOMED CT 2011_0131
- 62944002
- MedDRA 14.1
- 10019752
Descrizione
Clinically significant acute viral, bacterial, or fungal infection.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205178
- SNOMED CT 2011_0131
- 272118002
- UMLS CUI 2011AA
- C0042769
- SNOMED CT 2011_0131
- 34014006
- MedDRA 14.1
- 10047461
- ICD-10-CM Version 2010
- B34.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0004623
- SNOMED CT 2011_0131
- 87628006
- MedDRA 14.1
- 10060945
- ICD-10-CM Version 2010
- A49.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0026946
- SNOMED CT 2011_0131
- 3218000
- MedDRA 14.1
- 10017533
- ICD-10-CM Version 2010
- B35-B49
- ICD-9-CM Version 2011
- 110-118.99
Descrizione
Acute medical problems that may be considered to become an unacceptable risk, or any conditions that might be contraindications for starting study treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205178
- SNOMED CT 2011_0131
- 272118002
- UMLS CUI 2011AA
- C1715372
- LOINC Version 232
- 44100-6
- UMLS CUI 2011AA
- C0678227
- SNOMED CT 2011_0131
- 23981006
- UMLS CUI 2011AA
- C1883420
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
Descrizione
History of allergies to reagents used in this study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0489531
- LOINC Version 232
- MTHU001065
- UMLS CUI 2011AA
- C0034760
- LOINC Version 232
- MTHU019417
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Drug abuse or extensive use of alcohol.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0237123
Descrizione
Significant psychiatric disorders/ legal incapacity or limited legal capacity.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- C0332197
- SNOMED CT 2011_0131
- 2667000
- UMLS CUI 2011AA
- C0683673
- UMLS CUI 2011AA
- C0439801
- SNOMED CT 2011_0131
- 255469002
- UMLS CUI 2011AA
- C0683673
Descrizione
History of Long QT Syndrome or QTc time ≥ 480 msec in screening/baseline ECGs. The average QTc time is to be calculated from three separate ECGs performed prior to start of infusion: two ECGs performed at Screening/Baseline (with a minimum 1-hour interval in between) and one performed within 1 hour prior to start of infusion.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0023976
- SNOMED CT 2011_0131
- 9651007
- MedDRA 14.1
- 10024803
- ICD-10-CM Version 2010
- I45.81
- ICD-9-CM Version 2011
- 426.82
- UMLS CUI 2011AA
- C0860814
- MedDRA 14.1
- 10037707
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
- UMLS CUI 2011AA
- C1442488
- UMLS CUI 2011AA
- C1623258
- SNOMED CT 2011_0131
- 46825001
- MedDRA 14.1
- 10014084
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0232973 (UMLS CUI 2011AA)
60001007 (SNOMED CT 2011_0131)
C2826207 (UMLS CUI 2011AA)
363418001 (SNOMED CT 2011_0131)
10033604 (MedDRA 14.1)
C25 (ICD-10-CM Version 2010)
157 (ICD-9-CM Version 2011)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0205462 (UMLS CUI 2011AA)
67151002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205471 (UMLS CUI 2011AA)
40413002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750484 (UMLS CUI 2011AA)
C0854775 (UMLS CUI 2011AA)
10059326 (MedDRA 14.1)
CL108563 (UMLS CUI 2011AA)
2092003 (SNOMED CT 2011_0131)
10025650 (MedDRA 14.1)
C0205462 (UMLS CUI 2011AA)
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C0750484 (UMLS CUI 2011AA)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
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MTHU008876 (LOINC Version 232)
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10025670 (MedDRA 14.1)
C0854698 (UMLS CUI 2011AA)
10025671 (MedDRA 14.1)
C0205462 (UMLS CUI 2011AA)
67151002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205471 (UMLS CUI 2011AA)
40413002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750484 (UMLS CUI 2011AA)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0677949 (UMLS CUI 2011AA)
10010034 (MedDRA 14.1)
C0677950 (UMLS CUI 2011AA)
10010035 (MedDRA 14.1)
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266721009 (SNOMED CT 2011_0131)
10063670 (MedDRA 14.1)
276138003 (SNOMED CT 2011_0131)
GE (HL7 V3 2006_05)
C0205447 (UMLS CUI 2011AA)
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C0040539 (UMLS CUI 2011AA)
C1314792 (UMLS CUI 2011AA)
134198009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514463 (UMLS CUI 2011AA)
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0178784 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU020170 (LOINC Version 232)
C0542341 (UMLS CUI 2011AA)
246464006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1516048 (UMLS CUI 2011AA)
C0332282 (UMLS CUI 2011AA)
255260001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0022877 (UMLS CUI 2011AA)
261904005 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU029808 (LOINC Version 232)
C1522609 (UMLS CUI 2011AA)
113075003 (SNOMED CT 2011_0131)
10040230 (MedDRA 14.1)
C0856666 (UMLS CUI 2011AA)
10040426 (MedDRA 14.1)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
56935002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C0004002 (UMLS CUI 2011AA)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
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C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
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10027457 (MedDRA 14.1)
C78.7 (ICD-10-CM Version 2010)
197.7 (ICD-9-CM Version 2011)
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42525009 (SNOMED CT 2011_0131)
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LP14449-0 (LOINC Version 232)
767002 (SNOMED CT 2011_0131)
10047939 (MedDRA 14.1)
10052033 (MedDRA 14.1)
10036586 (MedDRA 14.1)
C2828358 (UMLS CUI 2011AA)
C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0597029 (UMLS CUI 2011AA)
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74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0920425 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348558 (UMLS CUI 2011AA)
74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0683610 (UMLS CUI 2011AA)
C2347852 (UMLS CUI 2011AA)
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C0001617 (UMLS CUI 2011AA)
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PART (HL7 V3 2006_05)
C0205394 (UMLS CUI 2011AA)
74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013230 (UMLS CUI 2011AA)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0220650 (UMLS CUI 2011AA)
10006128 (MedDRA 14.1)
C0750557 (UMLS CUI 2011AA)
C0750491 (UMLS CUI 2011AA)
415684004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0220650 (UMLS CUI 2011AA)
10006128 (MedDRA 14.1)
C0040405 (UMLS CUI 2011AA)
10011603 (MedDRA 14.1)
C0037303 (UMLS CUI 2011AA)
89546000 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003024 (LOINC Version 232)
9904008 (SNOMED CT 2011_0131)
10061054 (MedDRA 14.1)
C0860493 (UMLS CUI 2011AA)
10038274 (MedDRA 14.1)
C0018802 (UMLS CUI 2011AA)
42343007 (SNOMED CT 2011_0131)
10007559 (MedDRA 14.1)
MTHU020787 (LOINC Version 232)
I50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
428.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0002965 (UMLS CUI 2011AA)
4557003 (SNOMED CT 2011_0131)
10002388 (MedDRA 14.1)
I20.0 (ICD-10-CM Version 2010)
411.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C0205169 (UMLS CUI 2011AA)
556001 (SNOMED CT 2011_0131)
C2587213 (UMLS CUI 2011AA)
31509003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0003811 (UMLS CUI 2011AA)
44808001 (SNOMED CT 2011_0131)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
C0027051 (UMLS CUI 2011AA)
22298006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028596 (MedDRA 14.1)
MTHU035551 (LOINC Version 232)
I21-I22 (ICD-10-CM Version 2010)
410 (ICD-9-CM Version 2011)
E10152 (CTCAE 1105E)
397825006 (SNOMED CT 2011_0131)
10017822 (MedDRA 14.1)
K25 (ICD-10-CM Version 2010)
531 (ICD-9-CM Version 2011)
E10727 (CTCAE 1105E)
C0013295 (UMLS CUI 2011AA)
367474008 (SNOMED CT 2011_0131)
10013836 (MedDRA 14.1)
K26 (ICD-10-CM Version 2010)
532 (ICD-9-CM Version 2011)
E10611 (CTCAE 1105E)
C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
C1963975 (UMLS CUI 2011AA)
20000106 (MedDRA 14.1)
CL420107 (UMLS CUI 2011AA)
C0003211 (UMLS CUI 2011AA)
16403005, 372665008 (SNOMED CT 2011_0131)
55561003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0009450 (UMLS CUI 2011AA)
257551009 (SNOMED CT 2011_0131)
10021789 (MedDRA 14.1)
C0019682 (UMLS CUI 2011AA)
19030005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0019169 (UMLS CUI 2011AA)
81665004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0220847 (UMLS CUI 2011AA)
62944002 (SNOMED CT 2011_0131)
10019752 (MedDRA 14.1)
272118002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0042769 (UMLS CUI 2011AA)
34014006 (SNOMED CT 2011_0131)
10047461 (MedDRA 14.1)
B34.9 (ICD-10-CM Version 2010)
C0004623 (UMLS CUI 2011AA)
87628006 (SNOMED CT 2011_0131)
10060945 (MedDRA 14.1)
A49.9 (ICD-10-CM Version 2010)
C0026946 (UMLS CUI 2011AA)
3218000 (SNOMED CT 2011_0131)
10017533 (MedDRA 14.1)
B35-B49 (ICD-10-CM Version 2010)
110-118.99 (ICD-9-CM Version 2011)
272118002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1715372 (UMLS CUI 2011AA)
44100-6 (LOINC Version 232)
C0678227 (UMLS CUI 2011AA)
23981006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1883420 (UMLS CUI 2011AA)
C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
C0348080 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C1301624 (UMLS CUI 2011AA)
397745006 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001065 (LOINC Version 232)
C0034760 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU019417 (LOINC Version 232)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C0332197 (UMLS CUI 2011AA)
2667000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0683673 (UMLS CUI 2011AA)
C0439801 (UMLS CUI 2011AA)
255469002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0683673 (UMLS CUI 2011AA)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0023976 (UMLS CUI 2011AA)
9651007 (SNOMED CT 2011_0131)
10024803 (MedDRA 14.1)
I45.81 (ICD-10-CM Version 2010)
426.82 (ICD-9-CM Version 2011)
C0860814 (UMLS CUI 2011AA)
10037707 (MedDRA 14.1)
C1409616 (UMLS CUI 2011AA)
C1442488 (UMLS CUI 2011AA)
C1623258 (UMLS CUI 2011AA)
46825001 (SNOMED CT 2011_0131)
10014084 (MedDRA 14.1)