ID
43470
Descrição
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820365
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820365
Palavras-chave
Versões (3)
- 09/12/2013 09/12/2013 - Martin Dugas
- 16/04/2014 16/04/2014 - Julian Varghese
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
20 de setembro de 2021
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility NCT00820365 Inflammatory Bowel Disease (IBD)
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrição
Short bowel syndrome
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0036992
- SNOMED CT 2011_0131
- 26629001
- MedDRA 14.1
- 10049416
Descrição
Ileostomy, colostomy or rectal pouch
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020883
- SNOMED CT 2011_0131
- 173977007
- MedDRA 14.1
- 10021321
- ICD-9-CM Version 2011
- 46.20
- UMLS CUI 2011AA
- C0009410
- SNOMED CT 2011_0131
- 398740003
- MedDRA 14.1
- 10010041
- ICD-9-CM Version 2011
- 46.10
- UMLS CUI 2011AA
- C0939964
Descrição
Relapse during screening
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0277556
- SNOMED CT 2011_0131
- 58184002
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrição
History of or existence of active tuberculosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0375796
- ICD-10-CM Version 2010
- Z86.11
- ICD-9-CM Version 2011
- V12.01
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0151332
- SNOMED CT 2011_0131
- 427099000
- MedDRA 14.1
- 10071157
Descrição
History of or existence of urolithiasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0451641
- SNOMED CT 2011_0131
- 95566004
- MedDRA 14.1
- 10046707
- ICD-10-CM Version 2010
- N20-N23
Descrição
History of or existence of human immune deficiency virus (HIV), Hepatitis B or C
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0150312
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- UMLS CUI 2011AA
- C0019682
- SNOMED CT 2011_0131
- 19030005
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
- UMLS CUI 2011AA
- C1997078
- SNOMED CT 2011_0131
- 429721005
Descrição
History of malignancy within the past five years (excluding basal cell carcinoma of the skin)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
Descrição
Previous opportunistic infection
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C0029118
- SNOMED CT 2011_0131
- 61274003
- MedDRA 14.1
- 10030901
Descrição
History of serious drug sensitivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0237865
- SNOMED CT 2011_0131
- 419511003
Descrição
Significant cardiac arrhythmia, bradycardia or tachycardia or any other significant finding in the electrocardiogram (ECG)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0428977
- SNOMED CT 2011_0131
- 48867003
- MedDRA 14.1
- 10006093
- ICD-10-CM Version 2010
- R00.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0039231
- SNOMED CT 2011_0131
- 3424008
- MedDRA 14.1
- 10019303
- ICD-10-CM Version 2010
- R00.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 785.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- CL435382
- UMLS CUI 2011AA
- C1623258
- SNOMED CT 2011_0131
- 46825001
- MedDRA 14.1
- 10014084
Descrição
Congestive heart failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0018802
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
Descrição
Uncontrolled arterial hypertension
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1868885
- MedDRA 14.1
- 10066860
Descrição
Uncontrolled asthma
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0004096
- SNOMED CT 2011_0131
- 195967001
- MedDRA 14.1
- 10003553
- LOINC Version 232
- MTHU020815
- ICD-10-CM Version 2010
- J45
- ICD-9-CM Version 2011
- 493
Descrição
Renal disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0022658
- SNOMED CT 2011_0131
- 90708001
- MedDRA 14.1
- 10029151
- ICD-10-CM Version 2010
- N18.9
Descrição
Renal insufficiency defined as glomerular filtration rate (GRF) <50 ml/min/1.73 m (estimated GRF according to Cockcroft-Gault)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1565489
- MedDRA 14.1
- 10022467
- UMLS CUI 2011AA
- C0750572
- SNOMED CT 2011_0131
- 414135002
- UMLS CUI 2011AA
- C0017654
- SNOMED CT 2011_0131
- 80274001
- MedDRA 14.1
- 10018355
Descrição
Psychiatric illness
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
Descrição
Known or suspected immunodeficiency
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205309
- SNOMED CT 2011_0131
- 36692007
- UMLS CUI 2011AA
- C0750491
- SNOMED CT 2011_0131
- 415684004
- UMLS CUI 2011AA
- C0021051
- SNOMED CT 2011_0131
- 234532001
- MedDRA 14.1
- 10061598
- ICD-10-CM Version 2010
- D84.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 279.3
Descrição
Laboratory abnormalities: hemoglobin <8.5 g/dl, white blood cell count <3500/mm, platelet count <125 000/mm, clinically relevant elevation of liver enzymes, serum creatinine level >=1.4 mg/dl, hematuria (>=10 erythrocytes/field on dipsticks)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0438215
- SNOMED CT 2011_0131
- 165346000
- MedDRA 14.1
- 10023547
- UMLS CUI 2011AA
- C0019046
- SNOMED CT 2011_0131
- 38082009
- MedDRA 14.1
- 10019481
- LOINC Version 232
- LP14449-0
- UMLS CUI 2011AA
- C0023508
- SNOMED CT 2011_0131
- 767002
- MedDRA 14.1
- 10047939
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
- SNOMED CT 2011_0131
- 365632008
- LOINC Version 232
- 777-3
- UMLS CUI 2011AA
- C0857093
- MedDRA 14.1
- 10014480
- UMLS CUI 2011AA
- C0201976
- SNOMED CT 2011_0131
- 113075003
- MedDRA 14.1
- 10040230
- UMLS CUI 2011AA
- C0018965
- SNOMED CT 2011_0131
- 34436003
- MedDRA 14.1
- 10018867
- ICD-10-CM Version 2010
- R31
- ICD-9-CM Version 2011
- 599.7
- CTCAE 1105E
- E13000
Descrição
Pregnancy, lactation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0032961
- SNOMED CT 2011_0131
- 289908002
- MedDRA 14.1
- 10036556
- LOINC Version 232
- MTHU035048
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
Descrição
History of alcohol and/or drug dependence
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0085762
Descrição
Heavy smoking (> 20 cigarettes per day)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0337669
- SNOMED CT 2011_0131
- 56771006
Descrição
Use of prohibited drugs or treatments
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrição
Patient not able or not willing to follow study procedures due to physical or psychological limitations or language problems
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0457432
- SNOMED CT 2011_0131
- 258143003
- UMLS CUI 2011AA
- C0680734
- UMLS CUI 2011AA
- CL420107
- UMLS CUI 2011AA
- C0520817
- SNOMED CT 2011_0131
- 32572006
- MedDRA 14.1
- 10048624
- UMLS CUI 2011AA
- C1306341
- SNOMED CT 2011_0131
- 47437004
- MedDRA 14.1
- 10027374
- ICD-10-CM Version 2010
- F79
- UMLS CUI 2011AA
- C0023015
- SNOMED CT 2011_0131
- 62305002
- ICD-10-CM Version 2010
- F80.9
Descrição
Participation in another investigational drug or vaccine trial within the last three months or concurrently with this study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C0042210
- SNOMED CT 2011_0131
- 71181003
- LOINC Version 232
- MTHU014526
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrição
Vaccination with life attenuated viruses within 4 weeks prior to study start
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0042196
- SNOMED CT 2011_0131
- 33879002
- MedDRA 14.1
- 10046859
- LOINC Version 232
- MTHU000146
- UMLS CUI 2011AA
- C1516086
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C2348558
Descrição
Patient with any medical condition which, in the opinion of the investigator or his designee, could jeopardize or compromise the ability of the patient to participate in the trial
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrição
Patients possibly dependent on the investigator or the sponsor
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- CL414916
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
- UMLS CUI 2011AA
- C2347796
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0010346 (UMLS CUI 2011AA)
34000006 (SNOMED CT 2011_0131)
10011401 (MedDRA 14.1)
K50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
C2828392 (UMLS CUI 2011AA)
CL414621 (UMLS CUI 2011AA)
C0014245 (UMLS CUI 2011AA)
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10014805 (MedDRA 14.1)
MTHU008659 (LOINC Version 232)
C0041618 (UMLS CUI 2011AA)
16310003 (SNOMED CT 2011_0131)
10065594 (MedDRA 14.1)
MTHU000076 (LOINC Version 232)
12 (HL7 V3 2006_05)
C0043299 (UMLS CUI 2011AA)
363680008 (SNOMED CT 2011_0131)
87 (ICD-9-CM Version 2011)
34000006 (SNOMED CT 2011_0131)
10011401 (MedDRA 14.1)
K50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
C0544452 (UMLS CUI 2011AA)
277022003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0451071 (UMLS CUI 2011AA)
273364009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0149783 (UMLS CUI 2011AA)
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10062117 (MedDRA 14.1)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414916 (UMLS CUI 2011AA)
C0010346 (UMLS CUI 2011AA)
34000006 (SNOMED CT 2011_0131)
10011401 (MedDRA 14.1)
K50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1947925 (UMLS CUI 2011AA)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
118589004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0178602 (UMLS CUI 2011AA)
260911001 (SNOMED CT 2011_0131)
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9130008 (SNOMED CT 2011_0131)
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K51 (ICD-10-CM Version 2010)
556 (ICD-9-CM Version 2011)
C2828392 (UMLS CUI 2011AA)
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16310003 (SNOMED CT 2011_0131)
10065594 (MedDRA 14.1)
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12 (HL7 V3 2006_05)
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87 (ICD-9-CM Version 2011)
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C0451071 (UMLS CUI 2011AA)
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CL415123 (UMLS CUI 2011AA)
58158008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU015276 (LOINC Version 232)
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C0032950 (UMLS CUI 2011AA)
116601002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003522 (LOINC Version 232)
CL415123 (UMLS CUI 2011AA)
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F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
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M (HL7 V3 2006_05)
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C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
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47037006 (SNOMED CT 2011_0131)
10029805 (MedDRA 14.1)
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46.20 (ICD-9-CM Version 2011)
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46.10 (ICD-9-CM Version 2011)
C0939964 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0347984 (UMLS CUI 2011AA)
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C1409616 (UMLS CUI 2011AA)
Z86.11 (ICD-10-CM Version 2010)
V12.01 (ICD-9-CM Version 2011)
C0150312 (UMLS CUI 2011AA)
52101004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0151332 (UMLS CUI 2011AA)
427099000 (SNOMED CT 2011_0131)
10071157 (MedDRA 14.1)
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C0150312 (UMLS CUI 2011AA)
52101004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0451641 (UMLS CUI 2011AA)
95566004 (SNOMED CT 2011_0131)
10046707 (MedDRA 14.1)
N20-N23 (ICD-10-CM Version 2010)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0150312 (UMLS CUI 2011AA)
52101004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0019682 (UMLS CUI 2011AA)
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B19.20 (ICD-10-CM Version 2010)
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1338007 (SNOMED CT 2011_0131)
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419511003 (SNOMED CT 2011_0131)
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427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
C0428977 (UMLS CUI 2011AA)
48867003 (SNOMED CT 2011_0131)
10006093 (MedDRA 14.1)
R00.1 (ICD-10-CM Version 2010)
C0039231 (UMLS CUI 2011AA)
3424008 (SNOMED CT 2011_0131)
10019303 (MedDRA 14.1)
R00.0 (ICD-10-CM Version 2010)
785.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0750502 (UMLS CUI 2011AA)
386134007 (SNOMED CT 2011_0131)
CL435382 (UMLS CUI 2011AA)
C1623258 (UMLS CUI 2011AA)
46825001 (SNOMED CT 2011_0131)
10014084 (MedDRA 14.1)
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I50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
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MTHU020815 (LOINC Version 232)
J45 (ICD-10-CM Version 2010)
493 (ICD-9-CM Version 2011)
90708001 (SNOMED CT 2011_0131)
10029151 (MedDRA 14.1)
N18.9 (ICD-10-CM Version 2010)
10022467 (MedDRA 14.1)
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10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
36692007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750491 (UMLS CUI 2011AA)
415684004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0021051 (UMLS CUI 2011AA)
234532001 (SNOMED CT 2011_0131)
10061598 (MedDRA 14.1)
D84.9 (ICD-10-CM Version 2010)
279.3 (ICD-9-CM Version 2011)
165346000 (SNOMED CT 2011_0131)
10023547 (MedDRA 14.1)
C0019046 (UMLS CUI 2011AA)
38082009 (SNOMED CT 2011_0131)
10019481 (MedDRA 14.1)
LP14449-0 (LOINC Version 232)
C0023508 (UMLS CUI 2011AA)
767002 (SNOMED CT 2011_0131)
10047939 (MedDRA 14.1)
C1287267 (UMLS CUI 2011AA)
365632008 (SNOMED CT 2011_0131)
777-3 (LOINC Version 232)
C0857093 (UMLS CUI 2011AA)
10014480 (MedDRA 14.1)
C0201976 (UMLS CUI 2011AA)
113075003 (SNOMED CT 2011_0131)
10040230 (MedDRA 14.1)
C0018965 (UMLS CUI 2011AA)
34436003 (SNOMED CT 2011_0131)
10018867 (MedDRA 14.1)
R31 (ICD-10-CM Version 2010)
599.7 (ICD-9-CM Version 2011)
E13000 (CTCAE 1105E)
289908002 (SNOMED CT 2011_0131)
10036556 (MedDRA 14.1)
MTHU035048 (LOINC Version 232)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
56771006 (SNOMED CT 2011_0131)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0683610 (UMLS CUI 2011AA)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
258143003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0680734 (UMLS CUI 2011AA)
CL420107 (UMLS CUI 2011AA)
C0520817 (UMLS CUI 2011AA)
32572006 (SNOMED CT 2011_0131)
10048624 (MedDRA 14.1)
C1306341 (UMLS CUI 2011AA)
47437004 (SNOMED CT 2011_0131)
10027374 (MedDRA 14.1)
F79 (ICD-10-CM Version 2010)
C0023015 (UMLS CUI 2011AA)
62305002 (SNOMED CT 2011_0131)
F80.9 (ICD-10-CM Version 2010)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0205394 (UMLS CUI 2011AA)
74964007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013230 (UMLS CUI 2011AA)
C0042210 (UMLS CUI 2011AA)
71181003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU014526 (LOINC Version 232)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
33879002 (SNOMED CT 2011_0131)
10046859 (MedDRA 14.1)
MTHU000146 (LOINC Version 232)
C1516086 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348558 (UMLS CUI 2011AA)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C0221099 (UMLS CUI 2011AA)
260379002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0085732 (UMLS CUI 2011AA)
371150009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0679823 (UMLS CUI 2011AA)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
CL414916 (UMLS CUI 2011AA)
CL102947 (UMLS CUI 2011AA)
C2347796 (UMLS CUI 2011AA)