ID
43415
Descrição
A Controlled Randomized Double-blind Multi-center Phase II Study of FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib Versus Placebo in Second-line Metastatic Colorectal Carcinoma NCT00889343 ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00889343
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00889343
Palavras-chave
Versões (4)
- 09/12/2013 09/12/2013 - Martin Dugas
- 17/04/2014 17/04/2014 - Julian Varghese
- 29/09/2015 29/09/2015 - Martin Dugas
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Metastatic Colorectal Carcinoma FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib NCT00889343
Eligibility Metastatic Colorectal Carcinoma FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib NCT00889343
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
History of cardiac disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- SNOMED CT 2011_0131
- 56265001
- MedDRA 14.1
- 10061024
- SNOMED CT 2011_0131
- 42343007
- MedDRA 14.1
- 10007559
- LOINC Version 232
- MTHU020787
- ICD-10-CM Version 2010
- I50.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 428.0
- SNOMED CT 2011_0131
- 420913000
- MedDRA 14.1
- 10064081
- SNOMED CT 2011_0131
- 422293003
- MedDRA 14.1
- 10064082
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- SNOMED CT 2011_0131
- 67507000
- MedDRA 14.1
- 10066860
- UMLS CUI [1]
- C0559157
Descrição
History of HIV infection or chronic hepatitis B or C
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- SNOMED CT 2011_0131
- 86406008
- MedDRA 14.1
- 10020161
- LOINC Version 232
- MTHU020829
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
- SNOMED CT 2011_0131
- 61977001
- MedDRA 14.1
- 10008910
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.1
- SNOMED CT 2011_0131
- 128302006
- MedDRA 14.1
- 10008912
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.2
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0019693
- UMLS CUI [1,3]
- C0524909
- UMLS CUI [1,4]
- C0524910
Descrição
Active clinically serious infections (> grade 2 NCI-CTC version 3.0)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- C0009450
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C1560948
- CTCAE 1105E
- MTHU114619
- UMLS CUI 2011AA
- C1560949
- CTCAE 1105E
- MTHU115603
- UMLS CUI 2011AA
- C1560950
- CTCAE 1105E
- MTHU116429
Descrição
Symptomatic metastatic brain or meningeal tumors
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 77879006
- MedDRA 14.1
- 10027474
- SNOMED CT 2011_0131
- 126952004
- MedDRA 14.1
- 10061019
- ICD-9-CM Version 2011
- 239.6
- UMLS CUI [1,1]
- C0036525
- UMLS CUI [1,2]
- C0006118
- UMLS CUI [1,3]
- C1334722
Descrição
Patients with seizure disorder requiring medication (such as steroids or anti-epileptics)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0014544
- SNOMED CT 2011_0131
- 84757009
- MedDRA 14.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0038317
- SNOMED CT 2011_0131
- 116566001
- UMLS CUI 2011AA
- C0003299
- SNOMED CT 2011_0131
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrição
History of organ allograft
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- LOINC Version 232
- MTHU020170
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0029216
Descrição
Patients with evidence or history of bleeding diathesis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0005779
Descrição
Patients undergoing renal dialysis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0011946
- SNOMED CT 2011_0131
- 265764009
- MedDRA 14.1
- 10049051
Descrição
Known deficit in Dihydropyrimidine Deshydrogenase (DPD)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1959620
- SNOMED CT 2011_0131
- 77365006
- MedDRA 14.1
- 10052622
Descrição
Contraindications for the use of atropine in patients receiving FOLFIRI
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0004259
- SNOMED CT 2011_0131
- 73949004
- LOINC Version 232
- MTHU002117
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
- UMLS CUI 2011AA
- C1514756
- UMLS CUI 2011AA
- C1880658
Descrição
Previous or concurrent cancer
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- HL7 V3 2006_05
- E
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- SNOMED CT 2011_0131
- 425231005
- SNOMED CT 2011_0131
- 261663004
- SNOMED CT 2011_0131
- 44401000
- SNOMED CT 2011_0131
- 23351008
- UMLS CUI [1,1]
- C0205420
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrição
Peripheral sensory neuropathy > CTC grade 2
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0151313
- SNOMED CT 2011_0131
- 95662005
- MedDRA 14.1
- 10034620
- CTCAE 1105E
- E12768
- UMLS CUI 2011AA
- C1557260
- CTCAE 1105E
- MTHU114803
- UMLS CUI 2011AA
- C1557261
- CTCAE 1105E
- MTHU115776
- UMLS CUI 2011AA
- C1557262
- CTCAE 1105E
- MTHU116556
Descrição
Chronic inflammatory bowel disease. Ileus. Genetic fructose intolerance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1856359
- UMLS CUI 2011AA
- C1258215
- SNOMED CT 2011_0131
- 81060008
- MedDRA 14.1
- 10021328
- CTCAE 1105E
- E10812
- UMLS CUI 2011AA
- C0016751
- SNOMED CT 2011_0131
- 20052008
- MedDRA 14.1
- 10019878
- ICD-10-CM Version 2010
- E74.12
- ICD-9-CM Version 2011
- 271.2
Descrição
Pregnant or breast-feeding patients.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C0030705
- SNOMED CT 2011_0131
- 116154003
Descrição
No pregnancy
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- SNOMED CT 2011_0131
- 250425007
- MedDRA 14.1
- 10036574
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- SNOMED CT 2011_0131
- 339947000
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
- SNOMED CT 2011_0131
- 268460000
- MedDRA 14.1
- 10022745
- MedDRA 14.1
- 10062577
- SNOMED CT 2011_0131
- 268464009
- SNOMED CT 2011_0131
- 47037006
- MedDRA 14.1
- 10029805
- SNOMED CT 2011_0131
- 268457007
- UMLS CUI [1]
- C0232973
Descrição
Substance abuse, medical, psychological or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0740858
- SNOMED CT 2011_0131
- 66214007
- MedDRA 14.1
- 10066169
- LOINC Version 232
- MTHU019364
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
- UMLS CUI 2011AA
- C0220825
- UMLS CUI 2011AA
- C0683954
Descrição
Unstable condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- SNOMED CT 2011_0131
- 263922001
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- SNOMED CT 2011_0131
- 45704003
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI [1]
- C0443343
Descrição
Patients unable to swallow oral medications.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221470
- SNOMED CT 2011_0131
- 249486008
- MedDRA 14.1
- 10049866
- ICD-10-CM Version 2010
- R13.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0304289
- SNOMED CT 2011_0131
- 40461009
Descrição
Other anticancer chemotherapy or immunotherapy past 4 weeks
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- SNOMED CT 2011_0131
- 146638005
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0021083
- UMLS CUI [1,3]
- C3828653
Descrição
Radiotherapy past 3 weeks
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 75554001
- UMLS CUI [1]
- C0034619
Descrição
Major surgery within 4 weeks of start of study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679637
Descrição
Autologous bone marrow transplant or stem cell rescue within 4 months prior to study treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0194037
- SNOMED CT 2011_0131
- 58776007
- UMLS CUI 2011AA
- C2825926
Descrição
Use of biologic response modifiers, such as G-CSF, within 3 week of study entry
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- SNOMED CT 2011_0131
- 80572003
- LOINC Version 232
- MTHU031847
- UMLS CUI [1,1]
- C1524063
- UMLS CUI [1,2]
- C0005525
- UMLS CUI [1,3]
- C0079459
Descrição
Other trial
Tipo de dados
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 52101004
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Prior exposure to the study drug.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0332157
- SNOMED CT 2011_0131
- 24932003
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
Descrição
Any St. John´s wort containing remedy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0936242
- SNOMED CT 2011_0131
- 51621002
- UMLS CUI 2011AA
- C0332256
- SNOMED CT 2011_0131
- 42504009
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
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Eligibility Metastatic Colorectal Carcinoma FOLFOX6 or FOLFIRI Combined With Sorafenib NCT00889343
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
10011603 (MedDRA 14.1)
113091000 (SNOMED CT 2011_0131)
10028049 (MedDRA 14.1)
10052358 (MedDRA 14.1)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
150415003 (SNOMED CT 2011_0131)
409406007 (SNOMED CT 2011_0131)
C1513041 (UMLS CUI [1,1])
C0687676 (UMLS CUI [1,2])
C2045825 (UMLS CUI [1,3])
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0005953 (UMLS CUI 2011AA)
14016003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU016536 (LOINC Version 232)
C0542341 (UMLS CUI 2011AA)
246464006 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232741 (UMLS CUI 2011AA)
79036002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232804 (UMLS CUI 2011AA)
11953005 (SNOMED CT 2011_0131)
10052033 (MedDRA 14.1)
365632008 (SNOMED CT 2011_0131)
777-3 (LOINC Version 232)
C0201913 (UMLS CUI 2011AA)
359986008 (SNOMED CT 2011_0131)
10004696 (MedDRA 14.1)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
56935002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006766 (LOINC Version 232)
C0004002 (UMLS CUI 2011AA)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004883 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
C0441932 (UMLS CUI 2011AA)
258322007 (SNOMED CT 2011_0131)
57056007 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU005195 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
10000630 (MedDRA 14.1)
182764009 (SNOMED CT 2011_0131)
10053468 (MedDRA 14.1)
372877000 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003766 (LOINC Version 232)
C0525032 (UMLS CUI [1,1])
C0030605 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,3])
56265001 (SNOMED CT 2011_0131)
10061024 (MedDRA 14.1)
42343007 (SNOMED CT 2011_0131)
10007559 (MedDRA 14.1)
MTHU020787 (LOINC Version 232)
I50.9 (ICD-10-CM Version 2010)
428.0 (ICD-9-CM Version 2011)
420913000 (SNOMED CT 2011_0131)
10064081 (MedDRA 14.1)
422293003 (SNOMED CT 2011_0131)
10064082 (MedDRA 14.1)
53741008 (SNOMED CT 2011_0131)
10068617 (MedDRA 14.1)
44808001 (SNOMED CT 2011_0131)
10003119 (MedDRA 14.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
67507000 (SNOMED CT 2011_0131)
10066860 (MedDRA 14.1)
C0559157 (UMLS CUI [1])
86406008 (SNOMED CT 2011_0131)
10020161 (MedDRA 14.1)
MTHU020829 (LOINC Version 232)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
61977001 (SNOMED CT 2011_0131)
10008910 (MedDRA 14.1)
B18.1 (ICD-10-CM Version 2010)
128302006 (SNOMED CT 2011_0131)
10008912 (MedDRA 14.1)
B18.2 (ICD-10-CM Version 2010)
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0019693 (UMLS CUI [1,2])
C0524909 (UMLS CUI [1,3])
C0524910 (UMLS CUI [1,4])
42745003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0009450 (UMLS CUI 2011AA)
257551009 (SNOMED CT 2011_0131)
10021789 (MedDRA 14.1)
C1560948 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU114619 (CTCAE 1105E)
C1560949 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU115603 (CTCAE 1105E)
C1560950 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU116429 (CTCAE 1105E)
10027474 (MedDRA 14.1)
126952004 (SNOMED CT 2011_0131)
10061019 (MedDRA 14.1)
239.6 (ICD-9-CM Version 2011)
C0036525 (UMLS CUI [1,1])
C0006118 (UMLS CUI [1,2])
C1334722 (UMLS CUI [1,3])
84757009 (SNOMED CT 2011_0131)
10015037 (MedDRA 14.1)
MTHU020586 (LOINC Version 232)
G40.9 (ICD-10-CM Version 2010)
345.9 (ICD-9-CM Version 2011)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)
C0038317 (UMLS CUI 2011AA)
116566001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0003299 (UMLS CUI 2011AA)
255632006 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU006781 (LOINC Version 232)
MTHU020170 (LOINC Version 232)
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0029216 (UMLS CUI [1,2])
265764009 (SNOMED CT 2011_0131)
10049051 (MedDRA 14.1)
77365006 (SNOMED CT 2011_0131)
10052622 (MedDRA 14.1)
397745006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1524063 (UMLS CUI 2011AA)
260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0004259 (UMLS CUI 2011AA)
73949004 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU002117 (LOINC Version 232)
C0030705 (UMLS CUI 2011AA)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514756 (UMLS CUI 2011AA)
C1880658 (UMLS CUI 2011AA)
10028997 (MedDRA 14.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
E (HL7 V3 2006_05)
92564006 (SNOMED CT 2011_0131)
10061809 (MedDRA 14.1)
D06.9 (ICD-10-CM Version 2010)
233.1 (ICD-9-CM Version 2011)
1338007 (SNOMED CT 2011_0131)
10004146 (MedDRA 14.1)
425231005 (SNOMED CT 2011_0131)
261663004 (SNOMED CT 2011_0131)
44401000 (SNOMED CT 2011_0131)
23351008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205420 (UMLS CUI [1,1])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
95662005 (SNOMED CT 2011_0131)
10034620 (MedDRA 14.1)
E12768 (CTCAE 1105E)
C1557260 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU114803 (CTCAE 1105E)
C1557261 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU115776 (CTCAE 1105E)
C1557262 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU116556 (CTCAE 1105E)
C1258215 (UMLS CUI 2011AA)
81060008 (SNOMED CT 2011_0131)
10021328 (MedDRA 14.1)
E10812 (CTCAE 1105E)
C0016751 (UMLS CUI 2011AA)
20052008 (SNOMED CT 2011_0131)
10019878 (MedDRA 14.1)
E74.12 (ICD-10-CM Version 2010)
271.2 (ICD-9-CM Version 2011)
10036586 (MedDRA 14.1)
C0006147 (UMLS CUI 2011AA)
10006247 (MedDRA 14.1)
C0030705 (UMLS CUI 2011AA)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
250425007 (SNOMED CT 2011_0131)
10036574 (MedDRA 14.1)
224526002 (SNOMED CT 2011_0131)
339947000 (SNOMED CT 2011_0131)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
268460000 (SNOMED CT 2011_0131)
10022745 (MedDRA 14.1)
10062577 (MedDRA 14.1)
268464009 (SNOMED CT 2011_0131)
47037006 (SNOMED CT 2011_0131)
10029805 (MedDRA 14.1)
268457007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0232973 (UMLS CUI [1])
66214007 (SNOMED CT 2011_0131)
10066169 (MedDRA 14.1)
MTHU019364 (LOINC Version 232)
C0348080 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C0521102 (UMLS CUI 2011AA)
78235001 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C0220825 (UMLS CUI 2011AA)
C0683954 (UMLS CUI 2011AA)
COND (HL7 V3 2006_05)
263922001 (SNOMED CT 2011_0131)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
45704003 (SNOMED CT 2011_0131)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0443343 (UMLS CUI [1])
249486008 (SNOMED CT 2011_0131)
10049866 (MedDRA 14.1)
R13.0 (ICD-10-CM Version 2010)
C0304289 (UMLS CUI 2011AA)
40461009 (SNOMED CT 2011_0131)
150415003 (SNOMED CT 2011_0131)
146638005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0021083 (UMLS CUI [1,2])
C3828653 (UMLS CUI [1,3])
C0034619 (UMLS CUI [1])
58776007 (SNOMED CT 2011_0131)
C2825926 (UMLS CUI 2011AA)
80572003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU031847 (LOINC Version 232)
C1524063 (UMLS CUI [1,1])
C0005525 (UMLS CUI [1,2])
C0079459 (UMLS CUI [1,3])
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348568 (UMLS CUI [1])
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332157 (UMLS CUI 2011AA)
24932003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0304229 (UMLS CUI 2011AA)
902003 (SNOMED CT 2011_0131)
51621002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332256 (UMLS CUI 2011AA)
42504009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)