ID
43381
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00561925
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00561925
Keywords
versioni (3)
- 10/12/13 10/12/13 - Martin Dugas
- 15/04/14 15/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021
DOI
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Eligibility NCT00561925 HIV Infections
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
Active drug abuse or chronic alcoholism at the investigator's discretion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0021430
Descrizione
Active hepatitis B or C disease, defined as HBsAg-positive and HBV-DNA-positive or HCV-RNA-positive
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0019163
- SNOMED CT 2011_0131
- 66071002
- MedDRA 14.1
- 10019731
- UMLS CUI 2011AA
- C0019196
- SNOMED CT 2011_0131
- 50711007
- MedDRA 14.1
- 10019744
- ICD-10-CM Version 2010
- B19.20
- ICD-9-CM Version 2011
- 070.7
- UMLS CUI 2011AA
- C1704788
- UMLS CUI 2011AA
- C0149709
- SNOMED CT 2011_0131
- 165806002
- MedDRA 14.1
- 10019742
- UMLS CUI 2011AA
- C1096264
- MedDRA 14.1
- 10054262
- UMLS CUI 2011AA
- C0369335
- SNOMED CT 2011_0131
- 121204002
- LOINC Version 232
- MTHU001816
- UMLS CUI 2011AA
- CL415097
Descrizione
Female patients of child-bearing potential who: are pregnant at screening, are breast feeding, are planning to become pregnant are not willing to use a barrier method of contraception, or are not willing to use methods of contraception other than ethinyl estradiol containing oral contraceptives. Note: During participation in this study, females and males have to use barrier methods of contraception in addition or instead of ethinyl estradiol containing oral contraceptives.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0086287
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0237399
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- CL025474
- UMLS CUI 2011AA
- C0032961
- SNOMED CT 2011_0131
- 289908002
- MedDRA 14.1
- 10036556
- LOINC Version 232
- MTHU035048
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0600109
- SNOMED CT 2011_0131
- 225466006
- UMLS CUI 2011AA
- C0004764
- SNOMED CT 2011_0131
- 225370004
- UMLS CUI 2011AA
- C0700589
- SNOMED CT 2011_0131
- 146680009
- MedDRA 14.1
- 10010808
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0015011
- SNOMED CT 2011_0131
- 126097006
- UMLS CUI 2011AA
- C0332256
- SNOMED CT 2011_0131
- 42504009
- UMLS CUI 2011AA
- C0009905
- SNOMED CT 2011_0131
- 59261009
Descrizione
Laboratory parameters >DAIDS Grade 2
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0022877
- SNOMED CT 2011_0131
- 261904005
- LOINC Version 232
- MTHU029808
- UMLS CUI 2011AA
- C0449381
- SNOMED CT 2011_0131
- 252116004
- UMLS CUI 2011AA
- C2919030
- UMLS CUI 2011AA
- C0001175
- SNOMED CT 2011_0131
- 62479008
- MedDRA 14.1
- 10000565
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
- UMLS CUI 2011AA
- C0441800
- SNOMED CT 2011_0131
- 258349007
- LOINC Version 232
- MTHU003112
Descrizione
ALT/AST > DAIDS Grade 1
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0799489
- LOINC Version 232
- 16325-3
- UMLS CUI 2011AA
- C2919030
- UMLS CUI 2011AA
- C0001175
- SNOMED CT 2011_0131
- 62479008
- MedDRA 14.1
- 10000565
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
- UMLS CUI 2011AA
- C0441800
- SNOMED CT 2011_0131
- 258349007
- LOINC Version 232
- MTHU003112
Descrizione
Hypersensitivity to any ingredients of the test products
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C1705248
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
Descrizione
Previous use of Viramune (nevirapine) or any other antiretroviral agents (does not include use of single dose NVP for the prevention of mother to child transmission)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0132326
- SNOMED CT 2011_0131
- 386898005
- LOINC Version 232
- MTHU013861
- UMLS CUI 2011AA
- C0599685
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0205171
- SNOMED CT 2011_0131
- 50607009
- UMLS CUI 2011AA
- C0178602
- SNOMED CT 2011_0131
- 260911001
- UMLS CUI 2011AA
- C0132326
- SNOMED CT 2011_0131
- 386898005
- LOINC Version 232
- MTHU013861
- UMLS CUI 2011AA
- C2700409
- UMLS CUI 2011AA
- C0242781
- UMLS CUI 2011AA
- C0026591
- SNOMED CT 2011_0131
- 72705000
- LOINC Version 232
- MTHU035602
- HL7 V3 2006_05
- MTH
- UMLS CUI 2011AA
- C0008059
- SNOMED CT 2011_0131
- 67822003
- HL7 V3 2006_05
- CHILD
Descrizione
Resistance to NNRTIs or either one of the components of Truvada (emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate) or lamivudine (3TC) based on HIV-1 genotypic resistance testing report obtained at screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332325
- SNOMED CT 2011_0131
- 30714006
- UMLS CUI 2011AA
- C1373120
- UMLS CUI 2011AA
- C1705248
- UMLS CUI 2011AA
- C1528494
- UMLS CUI 2011AA
- C0909839
- SNOMED CT 2011_0131
- 404856006
- LOINC Version 232
- MTHU018643
- UMLS CUI 2011AA
- C1099776
- SNOMED CT 2011_0131
- 385556006
- UMLS CUI 2011AA
- C0209738
- SNOMED CT 2011_0131
- 386897000
- LOINC Version 232
- MTHU013847
- UMLS CUI 2011AA
- C0019704
- SNOMED CT 2011_0131
- 89293008
- MedDRA 14.1
- 10020192
- LOINC Version 232
- MTHU009425
- UMLS CUI 2011AA
- C0017431
- UMLS CUI 2011AA
- C0332325
- SNOMED CT 2011_0131
- 30714006
- UMLS CUI 2011AA
- C0392366
- SNOMED CT 2011_0131
- C47891
- UMLS CUI 2011AA
- C0684224
- SNOMED CT 2011_0131
- 229059009
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
Patients who are receiving other concomitant treatments which are not permitted, as described in the prescribing information
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1554075
- HL7 V3 2006_05
- NP
- UMLS CUI 2011AA
- C1707479
- UMLS CUI 2011AA
- C1521941
- LOINC Version 232
- MTHU034709
Descrizione
Use of investigational medications (any experimental agent other than the study regimen) within 30 days before study entry or during the trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- CL031856
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C2348558
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Use of immunomodulatory drugs within 30 days before study entry or during the trial (e.g., interferon, cyclosporin, hydroxyurea, interleukin 2)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0005525
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C2348558
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0021747
- SNOMED CT 2011_0131
- 49327004
- LOINC Version 232
- MTHU021353
- UMLS CUI 2011AA
- C0010592
- SNOMED CT 2011_0131
- 387467008
- LOINC Version 232
- MTHU005140
- UMLS CUI 2011AA
- C0020402
- SNOMED CT 2011_0131
- 56602009
- UMLS CUI 2011AA
- C0021756
- SNOMED CT 2011_0131
- 68945006
- LOINC Version 232
- MTHU015779
Descrizione
Patients who have been diagnosed with malignant disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0011900
- SNOMED CT 2011_0131
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
Descrizione
Patients who in the opinion of the investigator are not candidates for inclusion in the study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0022423
- SNOMED CT 2011_0131
- 61254005
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
- UMLS CUI 2011AA
- C1548788
- UMLS CUI 2011AA
- CL425202
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Patient with Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML), Visceral Kaposi's Sarcoma (KS), and/or any lymphoma
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0023524
- SNOMED CT 2011_0131
- 22255007
- MedDRA 14.1
- 10036807
- ICD-10-CM Version 2010
- A81.2
- ICD-9-CM Version 2011
- 046.3
- UMLS CUI 2011AA
- C0864942
- UMLS CUI 2011AA
- C0024299
- SNOMED CT 2011_0131
- 21964009
- MedDRA 14.1
- 10025310
- ICD-10-CM Version 2010
- C85.9
Descrizione
Any AIDS defining illness that is unresolved, symptomatic or not stable on treatment for at least 12 weeks at screening visit
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221423
- SNOMED CT 2011_0131
- 39104002
- MedDRA 14.1
- 10040658
- ICD-10-CM Version 2010
- R69
- UMLS CUI 2011AA
- C1704788
- UMLS CUI 2011AA
- C0001175
- SNOMED CT 2011_0131
- 62479008
- MedDRA 14.1
- 10000565
- ICD-10-CM Version 2010
- B20
- ICD-9-CM Version 2011
- 042
- UMLS CUI 2011AA
- C0443342
- SNOMED CT 2011_0131
- 263921008
- UMLS CUI 2011AA
- C0231220
- SNOMED CT 2011_0131
- 264931009
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0443343
- SNOMED CT 2011_0131
- 263922001
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
- UMLS CUI 2011AA
- C1512346
- HL7 V3 2006_05
- ENC
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
S (HL7 V3 2006_05)
C0021430 (UMLS CUI 2011AA)
C1706462 (UMLS CUI 2011AA)
CL426375 (UMLS CUI 2011AA)
CL415116 (UMLS CUI 2011AA)
C1704735 (UMLS CUI 2011AA)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
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C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0679823 (UMLS CUI 2011AA)
PART (HL7 V3 2006_05)
10068341 (MedDRA 14.1)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0086582 (UMLS CUI 2011AA)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0001779 (UMLS CUI 2011AA)
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168276008 (SNOMED CT 2011_0131)
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C1963724 (UMLS CUI 2011AA)
10067326 (MedDRA 14.1)
MTHU000163 (LOINC Version 232)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0243009 (UMLS CUI 2011AA)
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C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0243009 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU112269 (CTCAE 1105E)
88323005 (SNOMED CT 2011_0131)
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11953005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1704788 (UMLS CUI 2011AA)
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C0086582 (UMLS CUI 2011AA)
248153007 (SNOMED CT 2011_0131)
M (HL7 V3 2006_05)
C0201976 (UMLS CUI 2011AA)
113075003 (SNOMED CT 2011_0131)
10040230 (MedDRA 14.1)
C0086287 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
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B20 (ICD-10-CM Version 2010)
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C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
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C1704788 (UMLS CUI 2011AA)
C0001175 (UMLS CUI 2011AA)
62479008 (SNOMED CT 2011_0131)
10000565 (MedDRA 14.1)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
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WK (HL7 V3 2006_05)
C1409616 (UMLS CUI 2011AA)
C1512346 (UMLS CUI 2011AA)
ENC (HL7 V3 2006_05)