ID

43333

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00306215

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00306215

Keywords

  1. 16/03/12 16/03/12 -
  2. 14/04/14 14/04/14 - Julian Varghese
  3. 20/09/21 20/09/21 -
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20 settembre 2021

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Eligibility NCT00306215 Crohn's Disease

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Alter 18 Jahre und älter
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

moderate to severe Crohn's Disease
Descrizione

Crohn's Disease

Tipo di dati

boolean

CDAI 250-450
Descrizione

CDAI 250-450

Tipo di dati

boolean

CRP >7.5
Descrizione

CRP >7.5

Tipo di dati

boolean

signed written informed consent
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

boolean

Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

> 100 cm of small bowel resected
Descrizione

small bowel resected

Tipo di dati

boolean

ileostomy, colostomy or rectal pouch
Descrizione

ileostomy, colostomy or rectal pouch

Tipo di dati

boolean

diagnosis of ulcerative colitis or indeterminate colitis
Descrizione

ulcerative colitis or indeterminate colitis

Tipo di dati

boolean

evidence of short bowel syndrome requiring enteral or parenteral supplementation or total parenteral nutrition
Descrizione

short bowel syndrome requiring enteral or parenteral supplementation

Tipo di dati

boolean

hepatitis B, C or HIV infection
Descrizione

hepatitis B, C or HIV infection

Tipo di dati

boolean

history of infection requiring IV antibiotics
Descrizione

infection requiring IV antibiotics

Tipo di dati

boolean

serious or GI infection in the previous 12 weeks
Descrizione

serious or GI infection

Tipo di dati

boolean

Medizinische Konzepte
Descrizione

Medizinische Konzepte

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
M. Crohn
Descrizione

Crohn Disease

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0010346
SNOMED CT 2010_0731
34000006
MedDRA 13.1
10011401
ICD-10-CM Version 2010
K50.9
Crohn's disease activity index
Descrizione

CDAI

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0451071
SNOMED CT 2010_0731
273364009
CRP
Descrizione

CRP

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
55235003
MedDRA 13.1
10006824
Einverständniserklärung
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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Dünndarmresektion
Descrizione

Small bowel Resection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0192601
SNOMED CT 2010_0731
107938000
MedDRA 13.1
10041105
Ileostomie
Descrizione

ileostomy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
173977007
MedDRA 13.1
10021321
ICD-9-CM Version 2011
46.20
Kolostomie
Descrizione

Colostomy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0009410
SNOMED CT 2010_0731
398740003
MedDRA 13.1
10010041
ICD-9-CM Version 2011
46.10
Rectal pouch
Descrizione

Rectal pouch

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0939964
Colitis ulcerosa
Descrizione

Ulcerative colitis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0302596
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64766004
MedDRA 13.1
10009900
ICD-10-CM Version 2010
K51.9
ICD-9-CM Version 2011
556.9
Colitis of Indeterminate Type
Descrizione

Indeterminate colitis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0341332
SNOMED CT 2010_0731
235746007
Evidence of
Descrizione

Evidence

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0332120
SNOMED CT 2010_0731
18669006
Syndrom des kurzen Darms
Descrizione

SBS

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0036992
SNOMED CT 2010_0731
26629001
MedDRA 13.1
10049416
enteral
Descrizione

Enteral

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1304890
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225770002
Nutritional Supplementation
Descrizione

Supplementation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0242297
MedDRA 13.1
10062733
Parenteral Therapeutic Nutritional Supplementation
Descrizione

Parenteral Therapeutic Nutritional Supplementation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1882290
vollständig parenterale Ernährung
Descrizione

Total parenteral nutrition (TPN)

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
225372007
MedDRA 13.1
10044107
LOINC Version 232
MTHU014331
ICD-9-CM Version 2011
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Hepatitis B
Descrizione

Hepatitis B

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
66071002
MedDRA 13.1
10019731
Hepatitis C
Descrizione

Hepatitis C

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0019196
SNOMED CT 2010_0731
50711007
MedDRA 13.1
10019744
ICD-10-CM Version 2010
B19.20
ICD-9-CM Version 2011
070.7
HIV Infektion
Descrizione

HIV Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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86406008
MedDRA 13.1
10020161
LOINC Version 232
MTHU020829
ICD-10-CM Version 2010
B20
ICD-9-CM Version 2011
042
Infektion
Descrizione

Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0009450
SNOMED CT 2010_0731
257551009
MedDRA 13.1
10021789
Antibiotika
Descrizione

Antibiotics

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
255631004
intravenös
Descrizione

IV

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0348016
SNOMED CT 2010_0731
255560000
Serious (qualifier value)
Descrizione

Serious

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0205404
SNOMED CT 2010_0731
42745003
Magen-Darm-Infektion
Descrizione

GI Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0729555
SNOMED CT 2010_0731
128398001
MedDRA 13.1
10017964

Similar models

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter 18 Jahre und älter
boolean
Crohn's Disease
Item
moderate to severe Crohn's Disease
boolean
CDAI 250-450
Item
CDAI 250-450
boolean
CRP >7.5
Item
CRP >7.5
boolean
informed consent
Item
signed written informed consent
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
small bowel resected
Item
> 100 cm of small bowel resected
boolean
ileostomy, colostomy or rectal pouch
Item
ileostomy, colostomy or rectal pouch
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ulcerative colitis or indeterminate colitis
Item
diagnosis of ulcerative colitis or indeterminate colitis
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short bowel syndrome requiring enteral or parenteral supplementation
Item
evidence of short bowel syndrome requiring enteral or parenteral supplementation or total parenteral nutrition
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hepatitis B, C or HIV infection
Item
hepatitis B, C or HIV infection
boolean
infection requiring IV antibiotics
Item
history of infection requiring IV antibiotics
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serious or GI infection
Item
serious or GI infection in the previous 12 weeks
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
Alter
string
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnose
string
C0011900 (UMLS CUI)
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Item
M. Crohn
string
C0010346 (UMLS CUI)
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Crohn's disease activity index
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Item
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10006824 (MedDRA 13.1)
Informed Consent
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Einverständniserklärung
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C0021430 (UMLS CUI)
Small bowel Resection
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Dünndarmresektion
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Item
Ileostomie
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Item
Kolostomie
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46.10 (ICD-9-CM Version 2011)
Rectal pouch
Item
Rectal pouch
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Ulcerative colitis
Item
Colitis ulcerosa
string
C0302596 (UMLS CUI)
64766004 (SNOMED CT 2010_0731)
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Item
Colitis of Indeterminate Type
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C0341332 (UMLS CUI)
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Item
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Enteral
Item
enteral
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C1304890 (UMLS CUI)
225770002 (SNOMED CT 2010_0731)
Supplementation
Item
Nutritional Supplementation
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C0242297 (UMLS CUI)
10062733 (MedDRA 13.1)
Parenteral Therapeutic Nutritional Supplementation
Item
Parenteral Therapeutic Nutritional Supplementation
string
C1882290 (UMLS CUI)
Total parenteral nutrition (TPN)
Item
vollständig parenterale Ernährung
string
C0030548 (UMLS CUI)
225372007 (SNOMED CT 2010_0731)
10044107 (MedDRA 13.1)
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99.15 (ICD-9-CM Version 2011)
Hepatitis B
Item
Hepatitis B
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C0019163 (UMLS CUI)
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Hepatitis C
Item
Hepatitis C
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C0019196 (UMLS CUI)
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070.7 (ICD-9-CM Version 2011)
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Item
HIV Infektion
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C0019693 (UMLS CUI)
86406008 (SNOMED CT 2010_0731)
10020161 (MedDRA 13.1)
MTHU020829 (LOINC Version 232)
B20 (ICD-10-CM Version 2010)
042 (ICD-9-CM Version 2011)
Infection
Item
Infektion
string
C0009450 (UMLS CUI)
257551009 (SNOMED CT 2010_0731)
10021789 (MedDRA 13.1)
Antibiotics
Item
Antibiotika
string
C0003232 (UMLS CUI)
255631004 (SNOMED CT 2010_0731)
IV
Item
intravenös
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C0348016 (UMLS CUI)
255560000 (SNOMED CT 2010_0731)
Serious
Item
Serious (qualifier value)
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C0205404 (UMLS CUI)
42745003 (SNOMED CT 2010_0731)
GI Infection
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Magen-Darm-Infektion
string
C0729555 (UMLS CUI)
128398001 (SNOMED CT 2010_0731)
10017964 (MedDRA 13.1)

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