ID

43119

Beskrivning

CALGB 50901 Eligibility Checklist Form Ofatumumab in Treating Patients With Previously Untreated Stage II, Stage III, or Stage IV Follicular Non-Hodgkin Lymphoma Source Form: NCI FormBuilder: https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=9F9012C3-FDE5-DB91-E040-BB89AD432434

Länk

https://formbuilder.nci.nih.gov/FormBuilder/formDetailsAction.do?method=getFormDetails&formIdSeq=9F9012C3-FDE5-DB91-E040-BB89AD432434

Nyckelord

Versioner (3)
  1. 2012-04-19 2012-04-19 -
  2. 2015-01-09 2015-01-09 - Martin Dugas
  3. 2021-09-20 2021-09-20 -
Uppladdad den

20 september 2021

DOI

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Licens

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT01190449 Lymphoma - CALGB 50901 Eligibility Checklist Form 3211939_v1_0

Tysk Engelsk

Keine Anleitung vorhanden.

1 Formulär  
  1. StudyEvent: CALGB 50901 Eligibility Checklist Form
    1. Keine Anleitung vorhanden.
Eignungs-Checkliste
Beskrivning

Eignungs-Checkliste

Hämatopoetische Diagnose (Mit X ankreuzen. Siehe Abschnitt 4.1.1 Histologisch gesicherte follikulären Lymphom , WHO-Klassifikation Grad 1 , 2 oder 3a ohne histologische Transformation, die im Stadium III , IV oder voluminöses Stadium II dh einzelne Masse >= 7 cm ist)
Beskrivning

LymphomaDiagnosisHematopoieticType

Datatyp

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25284
UMLS 2011AA ValueDomain
C0332307
NCI Thesaurus ObjectClass
C3208
UMLS 2011AA ObjectClass
C0024299
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C13324
UMLS 2011AA ValueDomain-2
C0229601
NCI Thesaurus Property
C15220
UMLS 2011AA Property
C0011900
Modifizierter Ann Arbor Stage (Mit einem X versehen. Siehe Abschnitt 4.1.1)
Beskrivning

LymphomaAnnArborLymphomaStagingSystemClassificationStage

Datatyp

text

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C3208
UMLS 2011AA ObjectClass
C0024299
NCI Thesaurus ValueDomain
C16899
UMLS 2011AA ValueDomain
C1300072
NCI Thesaurus Property
C25161
UMLS 2011AA Property
C0008902
Hat die institutionelle Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie CD20-Antigen-Expressionen bestätigt (Tumorgewebe müssen bestätigt sein, um die CD20-Antigen von institutionellen Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie auszudrücken. Siehe Abschnitt 4.1.2)
Beskrivning

LaboratoryProcedureT-LymphocyteCD20AntigenOutcomeInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus Property
C12476
UMLS 2011AA Property
C0039194
NCI Thesaurus Property-2
C20200
UMLS 2011AA Property-2
C1274040
NCI Thesaurus Property-3
C38896
UMLS 2011AA Property-3
C0054946
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
Baseline längster Durchmesser der Läsion (cm des größten beteiligten Knotens. Patient muss an mindestens einer Stelle der messbaren Erkrankung, die größer als 1 cm im Durchmesser vorhanden entweder auf körperliche Untersuchung oder bildgebenden Untersuchungen ist . Siehe Abschnitt 4.1.3 und 4.5)
Beskrivning

BaselineMalignantNeoplasmLongestDiameterMeasurement

Datatyp

float

Måttenheter
  • cm
Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25213
UMLS 2011AA ObjectClass
C1442488
NCI Thesaurus ObjectClass-2
C9305
UMLS 2011AA ObjectClass-2
C0006826
NCI Thesaurus Property
C25285
UMLS 2011AA Property
C1301886
NCI Thesaurus Property-2
C25558
UMLS 2011AA Property-2
C1522425
NCI Thesaurus ValueDomain
C25209
UMLS 2011AA ValueDomain
C0242485
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25285
UMLS 2011AA ValueDomain-2
C1301886
cm
Eine vorherige systemische Therapie für NHL außer beteiligt Bereich Strahlentherapie ( keine vorherige Therapie bei NHL einschließlich Chemo-oder Immuntherapie zB monoklonale Antikörper -basierte Therapie. Die Patienten können beteiligte Bereichs Strahlentherapie erhalten haben. Siehe Abschnitt 4.2.1)
Beskrivning

Prior systemic therapy

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C38147
UMLS CUI-1
C1515119
NCI Thesaurus ObjectClass
C15698
UMLS CUI-2
C0332152
NCI Thesaurus ObjectClass-2
C25629
NCI Thesaurus Property
C25382
Jede Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn (außer für Wartung Therapie von nicht- maligne Erkrankung Keine Kortikosteroiden innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn , mit Ausnahme von Erhaltungstherapie für eine nicht- malignen Erkrankungen . Siehe Abschnitt 4.2.2)
Beskrivning

SteroidTherapyAdministeredInd-2

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C38147
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512698
NCI Metathesaurus ObjectClass
C0149783
NCI Thesaurus Property
C25382
UMLS 2011AA Property
C1521801
Anzahl der Knoten- Sites (Mark ein mit einem X Low oder mittlerem Risiko durch die follikulären Lymphom internationaler prognostischer Index Flipi Punktzahl siehe Abschnitt 4.3)
Beskrivning

PositiveLymphNodeInvolvementType

Datatyp

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25284
UMLS 2011AA ValueDomain
C0332307
NCI Thesaurus ObjectClass
C12745
UMLS 2011AA ObjectClass
C0024204
NCI Thesaurus Property
C25548
UMLS 2011AA Property
C1314939
Hämoglobin (g/dl)
Beskrivning

Hemoglobin

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus Property
C16676
UMLS CUI-1
C0019046
NCI Thesaurus Property-2
C20200
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
Lactatdehydrogenase (LDH U/l)
Beskrivning

LaboratoryProcedureLactateDehydrogenaseResultUnspecifiedValue

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS 2011AA Property
C1274040
NCI Thesaurus Property-2
C25184
UMLS 2011AA Property-2
C0022917
NCI Thesaurus ValueDomain
C38046
UMLS 2011AA ValueDomain
C0205370
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain-2
C1522609
Lactatdehydrogenase ULN (LDH U/l)
Beskrivning

LDH ULN

Datatyp

float

Måttenheter
  • U/L
Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS CUI-1
C0202113
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS CUI-2
C1519815
NCI Thesaurus Property-2
C25184
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C38024
NCI Thesaurus ValueDomain-3
C25706
U/L
Flipi Punktzahl (Mit einem X markieren)
Beskrivning

PersonFollicularLymphomaStagingOutcomeType

Datatyp

text

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25190
UMLS 2011AA ObjectClass
C0027361
NCI Thesaurus Property
C3209
UMLS 2011AA Property
C0024301
NCI Thesaurus Property-2
C20200
UMLS 2011AA Property-2
C1274040
NCI Thesaurus Property-3
C15608
UMLS 2011AA Property-3
C0332305
NCI Thesaurus ValueDomain
C25284
UMLS 2011AA ValueDomain
C0332307
Performance-Status (ECOG) (Mit einem X markieren. ECOG Performance Status <= 2 siehe Abschnitt 4.4)
Beskrivning

ECOG Performance Status

Datatyp

text

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25664
UMLS CUI-1
C1520224
NCI Thesaurus Property
C25367
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25491
NCI Thesaurus ObjectClass
C20641
Jedes bekannte ZNS-Beteiligung ( Keine bekannte ZNS-Beteiligung von Lymphomen siehe Abschnitt 4.6)
Beskrivning

CentralNervousSystemProgressionInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
NCI Thesaurus Property
C25331
NCI Thesaurus ObjectClass
C12438
UMLS 2011AA ObjectClass
C3714787
Age (Alter >= 18 Jahre alt siehe Abschnitt 4.7)
Beskrivning

PersonReportedAgeValue

Datatyp

float

Måttenheter
  • Jahr
Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25190
UMLS 2011AA ObjectClass
C0027361
NCI Thesaurus Property
C25375
UMLS 2011AA Property
C0684224
NCI Thesaurus Property-2
C25150
UMLS 2011AA Property-2
C0001779
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain
C1522609
Jahr
Hat der Patient eine HIV-Infektion (HIV-Patienten sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die Parameter in Abschnitt 4.8 zutreffen)
Beskrivning

HumanImmunodeficiencyVirusDiagnosisInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
NCI Thesaurus ObjectClass
C14219
UMLS 2011AA ObjectClass
C0019682
NCI Thesaurus Property
C15220
UMLS 2011AA Property
C0011900
CD4+ Anzahl (Falls ja, /mm^3)
Beskrivning

LaboratoryProcedureCD4-PositiveT-LymphocyteHelper-InducerT-LymphocyteOutcomeCount

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS 2011AA Property
C1274040
NCI Thesaurus Property-2
C12537
UMLS 2011AA Property-2
C0039215
NCI Thesaurus Property-3
C12538
UMLS 2011AA Property-3
C0018894
NCI Thesaurus ValueDomain
C25463
UMLS 2011AA ValueDomain
C0750480
Der Nachweis der Koinfektion mit Hepatitis B oder C oder Hinweise auf einen resistenten Stamm von HIV
Beskrivning

HumanImmunodeficiencyVirusConcurrentHepatitisAHepatitisBDiagnosisInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C14219
UMLS 2011AA ObjectClass
C0019682
NCI Thesaurus Property
C14215
UMLS 2011AA Property
C0019169
NCI Thesaurus Property-2
C14325
UMLS 2011AA Property-2
C0206437
NCI Thesaurus Property-3
C15220
UMLS 2011AA Property-3
C0011900
NCI Thesaurus Property-4
C25456
UMLS 2011AA Property-4
C0205420
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
Patient mit Anti-HIV Therapie
Beskrivning

HighlyActiveAntiretroviralTherapyAdministeredIndicator

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C25180
UMLS 2011AA ValueDomain
C1522602
NCI Thesaurus ObjectClass
C16165
UMLS 2011AA ObjectClass
C0887947
NCI Thesaurus Property
C25382
UMLS 2011AA Property
C1521801
HIV-Viruslast (Falls nicht, Kopien von RNA/mL)
Beskrivning

HumanImmunodeficiencyVirusViralLoadAssayPerformedValue

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C14219
UMLS 2011AA ObjectClass
C0019682
NCI Thesaurus ObjectClass-2
C51952
UMLS 2011AA ObjectClass-2
C0376705
NCI Thesaurus ObjectClass-3
C16341
UMLS 2011AA ObjectClass-3
C0005507
NCI Thesaurus Property
C38000
UMLS 2011AA Property
C0884358
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain
C1522609
HIV-Viruslast (Falls nicht, Kopien von RNA/mL)
Beskrivning

HumanImmunodeficiencyVirusViralLoadAssayPerformedValue

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C14219
UMLS 2011AA ObjectClass
C0019682
NCI Thesaurus ObjectClass-2
C51952
UMLS 2011AA ObjectClass-2
C0376705
NCI Thesaurus ObjectClass-3
C16341
UMLS 2011AA ObjectClass-3
C0005507
NCI Thesaurus Property
C38000
UMLS 2011AA Property
C0884358
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain
C1522609
Ist der Patient HBV seropositiv (HBsAg + HBV- positiven Patienten HBsAg + sind teilnahmeberechtigt, sofern die Parameter in Abschnitt 4.9 zutreffen)
Beskrivning

SerologicalHematologyHepatitisBVirusSurfaceAntibodyTestInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C16673
UMLS 2011AA ObjectClass
C0018943
NCI Thesaurus ObjectClass-2
C41264
UMLS 2011AA ObjectClass-2
C0205473
NCI Thesaurus Property
C25294
UMLS 2011AA Property
C0022885
NCI Thesaurus Property-2
C62796
UMLS 2011AA Property-2
C0369334
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
Wenn HBsAg+, ist der HBV-DNA Test durchgeführt
Beskrivning

SerologicalHematologyHepatitisBSurfaceAntigenTestInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C16673
UMLS 2011AA ObjectClass
C0018943
NCI Thesaurus ObjectClass-2
C41264
UMLS 2011AA ObjectClass-2
C0205473
NCI Thesaurus Property
C25294
UMLS 2011AA Property
C0022885
NCI Thesaurus Property-2
C62786
UMLS 2011AA Property-2
C0019168
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
Ist ein Anzeichen einer aktiven HBV Infektion nachgewiesen
Beskrivning

HepaticInfectionPersonalMedicalHistoryInd-3

Datatyp

boolean

Alias
NCI Thesaurus ValueDomain
C38148
UMLS 2011AA ValueDomain
C1512699
NCI Thesaurus ObjectClass
C13308
UMLS 2011AA ObjectClass
C0205054
NCI Metathesaurus ObjectClass
C0021311
NCI Thesaurus Property
C18772
UMLS 2011AA Property
C0262926
Serum oder Urin Beta-HCG (nicht schwangere und nicht-stillende: siehe Abschnitt 4.10)
Beskrivning

LaboratoryProcedureBetaHumanChorionicGonadotropinOutcomeStatus

Datatyp

text

Alias
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS 2011AA Property
C1274040
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus ValueDomain
C25688
UMLS 2011AA ValueDomain
C0449438
NCI Thesaurus Property-2
C17479
UMLS 2011AA Property-2
C0106132
ANC (u/l Granulozyten >= 1.000/ul siehe Abschnitt 4.11)
Beskrivning

ANC

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS CUI-1
C0948762
NCI Thesaurus Property
C20200
NCI Thesaurus Property-2
C63321
NCI Thesaurus ValueDomain
C38046
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25712
Thrombozyten (u/l Thrombozyten >= 75.000/ul siehe Abschnitt 4.11)
Beskrivning

Platelets

Datatyp

float

Måttenheter
  • 1000/uL
Alias
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS CUI-1
C0005821
NCI Thesaurus Property-2
C12520
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
1000/uL
Serum-Kreatinin (ml/min Kreatinin-Clearance >= 30 mL/min siehe Abschnitt 4.11)
Beskrivning

Creatinine, Serum

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS CUI-1
C0201976
NCI Thesaurus Property
C20200
NCI Thesaurus Property-2
C399
NCI Thesaurus ValueDomain
C38046
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25712
Bilirubin (Bilirubin >= 2x ULN* siehe Abschnitt 4.11 * Wenn nicht sekundär zu Gilberts oder hepatische Beteiligung der NHL)
Beskrivning

LaboratoryProcedureTotalBilirubinResultValue

Datatyp

float

Måttenheter
  • mg/dL
Alias
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS 2011AA Property
C1274040
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS 2011AA ObjectClass
C0022885
NCI Thesaurus Property-2
C38037
UMLS 2011AA Property-2
C0201913
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
UMLS 2011AA ValueDomain
C1522609
mg/dL
Bilirubin ULN
Beskrivning

Bilirubin, Total ULN

Datatyp

float

Alias
NCI Thesaurus ObjectClass
C25294
UMLS CUI-1
C0201913
NCI Thesaurus Property
C20200
UMLS CUI-2
C1519815
NCI Thesaurus Property-2
C38037
NCI Thesaurus ValueDomain
C25712
NCI Thesaurus ValueDomain-2
C25706
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Similar models

Keine Anleitung vorhanden.

1 Formulär
  1. StudyEvent: CALGB 50901 Eligibility Checklist Form
    1. Keine Anleitung vorhanden.
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Eignungs-Checkliste
Item
Hämatopoetische Diagnose (Mit X ankreuzen. Siehe Abschnitt 4.1.1 Histologisch gesicherte follikulären Lymphom , WHO-Klassifikation Grad 1 , 2 oder 3a ohne histologische Transformation, die im Stadium III , IV oder voluminöses Stadium II dh einzelne Masse >= 7 cm ist)
text
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C3208 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0024299 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C13324 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C0229601 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
C15220 (NCI Thesaurus Property)
C0011900 (UMLS 2011AA Property)
CL.1
Code List
Hämatopoetische Diagnose (Mit X ankreuzen. Siehe Abschnitt 4.1.1 Histologisch gesicherte follikulären Lymphom , WHO-Klassifikation Grad 1 , 2 oder 3a ohne histologische Transformation, die im Stadium III , IV oder voluminöses Stadium II dh einzelne Masse >= 7 cm ist)
CL Item
Follikulären Lymphom Grad I (Follicular lymphoma - grade I)
CL Item
Follikulären Lymphom Grad II (Follicular lymphoma - grade II)
CL Item
Follikulären Lymphom Grad IIIa (Follicular lymphoma - grade IIIa)
Item
Modifizierter Ann Arbor Stage (Mit einem X versehen. Siehe Abschnitt 4.1.1)
text
C3208 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0024299 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C16899 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1300072 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25161 (NCI Thesaurus Property)
C0008902 (UMLS 2011AA Property)
CL.2
Code List
Modifizierter Ann Arbor Stage (Mit einem X versehen. Siehe Abschnitt 4.1.1)
CL Item
II (II)
CL Item
IIE (IIE)
CL Item
III (III)
CL Item
IIIE (IIIE)
CL Item
IIIS (IIIS)
CL Item
IIIE+S (IIIE+S)
CL Item
IV (IV)
LaboratoryProcedureT-LymphocyteCD20AntigenOutcomeInd-3
Item
Hat die institutionelle Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie CD20-Antigen-Expressionen bestätigt (Tumorgewebe müssen bestätigt sein, um die CD20-Antigen von institutionellen Durchflusszytometrie oder Immunhistochemie auszudrücken. Siehe Abschnitt 4.1.2)
boolean
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C12476 (NCI Thesaurus Property)
C0039194 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C38896 (NCI Thesaurus Property-3)
C0054946 (UMLS 2011AA Property-3)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
BaselineMalignantNeoplasmLongestDiameterMeasurement
Item
Baseline längster Durchmesser der Läsion (cm des größten beteiligten Knotens. Patient muss an mindestens einer Stelle der messbaren Erkrankung, die größer als 1 cm im Durchmesser vorhanden entweder auf körperliche Untersuchung oder bildgebenden Untersuchungen ist . Siehe Abschnitt 4.1.3 und 4.5)
float
C25213 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C1442488 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C9305 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0006826 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25285 (NCI Thesaurus Property)
C1301886 (UMLS 2011AA Property)
C25558 (NCI Thesaurus Property-2)
C1522425 (UMLS 2011AA Property-2)
C25209 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0242485 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25285 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1301886 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
Prior systemic therapy
Item
Eine vorherige systemische Therapie für NHL außer beteiligt Bereich Strahlentherapie ( keine vorherige Therapie bei NHL einschließlich Chemo-oder Immuntherapie zB monoklonale Antikörper -basierte Therapie. Die Patienten können beteiligte Bereichs Strahlentherapie erhalten haben. Siehe Abschnitt 4.2.1)
boolean
C38147 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1515119 (UMLS CUI-1)
C15698 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0332152 (UMLS CUI-2)
C25629 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
SteroidTherapyAdministeredInd-2
Item
Jede Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn (außer für Wartung Therapie von nicht- maligne Erkrankung Keine Kortikosteroiden innerhalb von zwei Wochen vor Studienbeginn , mit Ausnahme von Erhaltungstherapie für eine nicht- malignen Erkrankungen . Siehe Abschnitt 4.2.2)
boolean
C38147 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512698 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C0149783 (NCI Metathesaurus ObjectClass)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
C1521801 (UMLS 2011AA Property)
Item
Anzahl der Knoten- Sites (Mark ein mit einem X Low oder mittlerem Risiko durch die follikulären Lymphom internationaler prognostischer Index Flipi Punktzahl siehe Abschnitt 4.3)
text
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C12745 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0024204 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25548 (NCI Thesaurus Property)
C1314939 (UMLS 2011AA Property)
CL.6
Code List
Anzahl der Knoten- Sites (Mark ein mit einem X Low oder mittlerem Risiko durch die follikulären Lymphom internationaler prognostischer Index Flipi Punktzahl siehe Abschnitt 4.3)
CL Item
<= 4 Seiten (<= 4 sites)
CL Item
>= 4 Seiten (> 4 sites)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin (g/dl)
float
C16676 (NCI Thesaurus Property)
C0019046 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
LaboratoryProcedureLactateDehydrogenaseResultUnspecifiedValue
Item
Lactatdehydrogenase (LDH U/l)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C25184 (NCI Thesaurus Property-2)
C0022917 (UMLS 2011AA Property-2)
C38046 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0205370 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain-2)
LDH ULN
Item
Lactatdehydrogenase ULN (LDH U/l)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0202113 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1519815 (UMLS CUI-2)
C25184 (NCI Thesaurus Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C38024 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C25706 (NCI Thesaurus ValueDomain-3)
Item
Flipi Punktzahl (Mit einem X markieren)
text
C25190 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0027361 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C3209 (NCI Thesaurus Property)
C0024301 (UMLS 2011AA Property)
C20200 (NCI Thesaurus Property-2)
C1274040 (UMLS 2011AA Property-2)
C15608 (NCI Thesaurus Property-3)
C0332305 (UMLS 2011AA Property-3)
C25284 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0332307 (UMLS 2011AA ValueDomain)
CL.7
Code List
Flipi Punktzahl (Mit einem X markieren)
CL Item
0-1 (0-1)
CL Item
2 (2)
CL Item
>=3 (>=3)
Item
Performance-Status (ECOG) (Mit einem X markieren. ECOG Performance Status <= 2 siehe Abschnitt 4.4)
text
C25664 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1520224 (UMLS CUI-1)
C25367 (NCI Thesaurus Property)
C25491 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
C20641 (NCI Thesaurus ObjectClass)
CL.8
Code List
Performance-Status (ECOG) (Mit einem X markieren. ECOG Performance Status <= 2 siehe Abschnitt 4.4)
CL Item
Voll aktives, fähig um alle Vorkrankheiten Leistung ohne Einschränkung durchzuführen. (0)
CL Item
Eingeschränkt in körperlich anstrengenden Tätigkeit, jedoch ambulant und fähig leichte und sitzende Arbeiten durchzuführen, z. B. Leichte Hausarbeit , Büroarbeit. (1)
CL Item
Ambulant und fähig zur Selbstpflege, jedoch nicht in der Lage, allen Arbeiten nachzugehen. Bis zu und mehr als 50% wach. (2)
CentralNervousSystemProgressionInd-3
Item
Jedes bekannte ZNS-Beteiligung ( Keine bekannte ZNS-Beteiligung von Lymphomen siehe Abschnitt 4.6)
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C25331 (NCI Thesaurus Property)
C12438 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C3714787 (UMLS 2011AA ObjectClass)
PersonReportedAgeValue
Item
Age (Alter >= 18 Jahre alt siehe Abschnitt 4.7)
float
C25190 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0027361 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25375 (NCI Thesaurus Property)
C0684224 (UMLS 2011AA Property)
C25150 (NCI Thesaurus Property-2)
C0001779 (UMLS 2011AA Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HumanImmunodeficiencyVirusDiagnosisInd-3
Item
Hat der Patient eine HIV-Infektion (HIV-Patienten sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die Parameter in Abschnitt 4.8 zutreffen)
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C15220 (NCI Thesaurus Property)
C0011900 (UMLS 2011AA Property)
LaboratoryProcedureCD4-PositiveT-LymphocyteHelper-InducerT-LymphocyteOutcomeCount
Item
CD4+ Anzahl (Falls ja, /mm^3)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C12537 (NCI Thesaurus Property-2)
C0039215 (UMLS 2011AA Property-2)
C12538 (NCI Thesaurus Property-3)
C0018894 (UMLS 2011AA Property-3)
C25463 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0750480 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HumanImmunodeficiencyVirusConcurrentHepatitisAHepatitisBDiagnosisInd-3
Item
Der Nachweis der Koinfektion mit Hepatitis B oder C oder Hinweise auf einen resistenten Stamm von HIV
boolean
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C14215 (NCI Thesaurus Property)
C0019169 (UMLS 2011AA Property)
C14325 (NCI Thesaurus Property-2)
C0206437 (UMLS 2011AA Property-2)
C15220 (NCI Thesaurus Property-3)
C0011900 (UMLS 2011AA Property-3)
C25456 (NCI Thesaurus Property-4)
C0205420 (UMLS 2011AA Property-4)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HighlyActiveAntiretroviralTherapyAdministeredIndicator
Item
Patient mit Anti-HIV Therapie
boolean
C25180 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522602 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C16165 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0887947 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25382 (NCI Thesaurus Property)
C1521801 (UMLS 2011AA Property)
HumanImmunodeficiencyVirusViralLoadAssayPerformedValue
Item
HIV-Viruslast (Falls nicht, Kopien von RNA/mL)
float
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C51952 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0376705 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C16341 (NCI Thesaurus ObjectClass-3)
C0005507 (UMLS 2011AA ObjectClass-3)
C38000 (NCI Thesaurus Property)
C0884358 (UMLS 2011AA Property)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HumanImmunodeficiencyVirusViralLoadAssayPerformedValue
Item
HIV-Viruslast (Falls nicht, Kopien von RNA/mL)
float
C14219 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0019682 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C51952 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0376705 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C16341 (NCI Thesaurus ObjectClass-3)
C0005507 (UMLS 2011AA ObjectClass-3)
C38000 (NCI Thesaurus Property)
C0884358 (UMLS 2011AA Property)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
SerologicalHematologyHepatitisBVirusSurfaceAntibodyTestInd-3
Item
Ist der Patient HBV seropositiv (HBsAg + HBV- positiven Patienten HBsAg + sind teilnahmeberechtigt, sofern die Parameter in Abschnitt 4.9 zutreffen)
boolean
C16673 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0018943 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C41264 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0205473 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25294 (NCI Thesaurus Property)
C0022885 (UMLS 2011AA Property)
C62796 (NCI Thesaurus Property-2)
C0369334 (UMLS 2011AA Property-2)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
SerologicalHematologyHepatitisBSurfaceAntigenTestInd-3
Item
Wenn HBsAg+, ist der HBV-DNA Test durchgeführt
boolean
C16673 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0018943 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C41264 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C0205473 (UMLS 2011AA ObjectClass-2)
C25294 (NCI Thesaurus Property)
C0022885 (UMLS 2011AA Property)
C62786 (NCI Thesaurus Property-2)
C0019168 (UMLS 2011AA Property-2)
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
HepaticInfectionPersonalMedicalHistoryInd-3
Item
Ist ein Anzeichen einer aktiven HBV Infektion nachgewiesen
boolean
C38148 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1512699 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C13308 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0205054 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C0021311 (NCI Metathesaurus ObjectClass)
C18772 (NCI Thesaurus Property)
C0262926 (UMLS 2011AA Property)
Item
Serum oder Urin Beta-HCG (nicht schwangere und nicht-stillende: siehe Abschnitt 4.10)
text
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C25688 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C0449438 (UMLS 2011AA ValueDomain)
C17479 (NCI Thesaurus Property-2)
C0106132 (UMLS 2011AA Property-2)
CL.16
Code List
Serum oder Urin Beta-HCG (nicht schwangere und nicht-stillende: siehe Abschnitt 4.10)
CL Item
positiv (Positive)
C25246 (NCI Thesaurus)
C1446409 (UMLS 2011AA)
CL Item
negativ (Negative)
C25247 (NCI Thesaurus)
C0205160 (UMLS 2011AA)
CL Item
nicht anwendbar (Not applicable)
C48660 (NCI Thesaurus)
C1272460 (UMLS 2011AA)
ANC
Item
ANC (u/l Granulozyten >= 1.000/ul siehe Abschnitt 4.11)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0948762 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C63321 (NCI Thesaurus Property-2)
C38046 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
Platelets
Item
Thrombozyten (u/l Thrombozyten >= 75.000/ul siehe Abschnitt 4.11)
float
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C0005821 (UMLS CUI-1)
C12520 (NCI Thesaurus Property-2)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
Creatinine, Serum
Item
Serum-Kreatinin (ml/min Kreatinin-Clearance >= 30 mL/min siehe Abschnitt 4.11)
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0201976 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C399 (NCI Thesaurus Property-2)
C38046 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
LaboratoryProcedureTotalBilirubinResultValue
Item
Bilirubin (Bilirubin >= 2x ULN* siehe Abschnitt 4.11 * Wenn nicht sekundär zu Gilberts oder hepatische Beteiligung der NHL)
float
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1274040 (UMLS 2011AA Property)
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0022885 (UMLS 2011AA ObjectClass)
C38037 (NCI Thesaurus Property-2)
C0201913 (UMLS 2011AA Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C1522609 (UMLS 2011AA ValueDomain)
Bilirubin, Total ULN
Item
Bilirubin ULN
float
C25294 (NCI Thesaurus ObjectClass)
C0201913 (UMLS CUI-1)
C20200 (NCI Thesaurus Property)
C1519815 (UMLS CUI-2)
C38037 (NCI Thesaurus Property-2)
C25712 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C25706 (NCI Thesaurus ValueDomain-2)
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