ID

43046

Descrição

Midlife Cholesterol Study; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00361075

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00361075

Palavras-chave

  1. 13/01/2016 13/01/2016 -
  2. 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos

CC BY-NC 3.0

Transferido a

17 de setembro de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Eligibility Menopause NCT00361075

Eligibility Menopause NCT00361075

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Menopause NCT00361075
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
have demonstrated an interest to participate in the ert trial
Descrição

interest to participate

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
be premenopausal (have menstrual period in previous three months) prior to start of observational arm
Descrição

premenopausal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0279752
prior to start of interventional arm (ert), the women must be postmenopausal (have not had a menstrual cycle in the past twelve months and fsh >30)
Descrição

postmenopausal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232970
be between the ages of 47 and 55
Descrição

age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
not be taking any form of estrogen replacement
Descrição

estrogen

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3541386
have an intact uterus and at least one ovary and normal screening mammogram in the 12 months prior to starting ert
Descrição

intact uterus and at least one ovary and normal screening mammogram

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024671
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
body mass index (kg/m2) greater than 40 kg/m2
Descrição

bmi

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
history of diabetes mellitus or fasting >110 mg/dl at screening
Descrição

diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
abnormal fasting ldl or triglyceride
Descrição

LDL or Triglyceride

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428474
UMLS CUI [2]
C0041004
use of lipid lowering medications, beta-blockers, birth control pills
Descrição

lipid lowering medications, beta-blockers, birth control pills

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0086440
UMLS CUI [2]
C0001645
UMLS CUI [3]
C0009905
active liver disease (recent history of active hepatitis, jaundice, scleral icterus, and/or elevated liver function tests
Descrição

liver disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085605
history of breast, endometrial or ovarian cancer
Descrição

malignancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
history of thrombotic disorder (past history of pulmonary embolus or deep venous thrombosis) or known history of cad
Descrição

thrombosis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040053

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Eligibility Menopause NCT00361075

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Menopause NCT00361075
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
interest to participate
Item
have demonstrated an interest to participate in the ert trial
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
premenopausal
Item
be premenopausal (have menstrual period in previous three months) prior to start of observational arm
boolean
C0279752 (UMLS CUI [1])
postmenopausal
Item
prior to start of interventional arm (ert), the women must be postmenopausal (have not had a menstrual cycle in the past twelve months and fsh >30)
boolean
C0232970 (UMLS CUI [1])
age
Item
be between the ages of 47 and 55
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
estrogen
Item
not be taking any form of estrogen replacement
boolean
C3541386 (UMLS CUI [1])
intact uterus and at least one ovary and normal screening mammogram
Item
have an intact uterus and at least one ovary and normal screening mammogram in the 12 months prior to starting ert
boolean
C0024671 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
bmi
Item
body mass index (kg/m2) greater than 40 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
diabetes mellitus
Item
history of diabetes mellitus or fasting >110 mg/dl at screening
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])
LDL or Triglyceride
Item
abnormal fasting ldl or triglyceride
boolean
C0428474 (UMLS CUI [1])
C0041004 (UMLS CUI [2])
lipid lowering medications, beta-blockers, birth control pills
Item
use of lipid lowering medications, beta-blockers, birth control pills
boolean
C0086440 (UMLS CUI [1])
C0001645 (UMLS CUI [2])
C0009905 (UMLS CUI [3])
liver disease
Item
active liver disease (recent history of active hepatitis, jaundice, scleral icterus, and/or elevated liver function tests
boolean
C0085605 (UMLS CUI [1])
malignancy
Item
history of breast, endometrial or ovarian cancer
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
thrombosis
Item
history of thrombotic disorder (past history of pulmonary embolus or deep venous thrombosis) or known history of cad
boolean
C0040053 (UMLS CUI [1])

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