ID

42927

Description

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the drop-out form. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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Versions (2)
  1. 05/04/2017 05/04/2017 -
  2. 17/09/2021 17/09/2021 -
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17 septembre 2021

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Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout

Allemand ( localization.languageCode.DE )

Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout

1 Formulaires  
Studienabbruch
Description

Studienabbruch

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Datum des Studienabbruchs
Description

Bei Patienten, die die Studie vorzeitig abbrechen oder der Kontakt verloren geht, bitte das Datum des letzten Kontakts angeben. Bei Patienten, die während der Studie sterben, bitte das Sterbedatum angeben.

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0444930
Grund für Studienabbruch
Description

tblEOS.termreason

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0444930
Bitte Grund angeben
Description

tblEOS.reasonother

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0444930
Alter < 18 Jahre bei Studieneinschluss
Description

tblEOS.ieage

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3261299
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
Description

tblEOS.ieconsent

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009797
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
Description

tblEOS.ieindex

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0007787
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
Description

tblEOS.ieaf

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
Description

tblEOS.ieheart

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3873910
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
Description

tblEOS.ietrial

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0586510
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
Description

tblEOS.iewomen

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0425965
UMLS CUI [1,2]
C0006147
UMLS CUI [1,3]
C0742784
Todesursache
Description

tblEOS.deathreason

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
Bitte Ursache angeben
Description

tblEOS.deathreasother

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
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Similar models

Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Studienabbruch
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
tblEOS.termdat
Item
Datum des Studienabbruchs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
Item
Grund für Studienabbruch
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
tblEOS.termreason
Code List
Grund für Studienabbruch
CL Item
Kontakt zum Patienten verloren (1)
CL Item
Widerruf der Einwilligung (2)
CL Item
Verletzung von Ein-/Ausschlusskriterium (3)
CL Item
Tod des Patienten (4)
CL Item
Andere (0)
tblEOS.reasonother
Item
Bitte Grund angeben
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
Item
Alter < 18 Jahre bei Studieneinschluss
integer
C3261299 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Alter < 18 Jahre bei Studieneinschluss
CL Item
Ja (1)
Item
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
integer
C0009797 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
CL Item
Ja (1)
Item
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
integer
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0007787 (UMLS CUI [1,2])
tblEOS.ieage
Code List
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
CL Item
Ja (1)
Item
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
integer
C0004238 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
CL Item
Ja (1)
Item
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
integer
C3873910 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
CL Item
Ja (1)
Item
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
integer
C0586510 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
CL Item
Ja (1)
Item
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
integer
C0425965 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0742784 (UMLS CUI [1,3])
tblEOS.ieage
Code List
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
CL Item
Ja (1)
Item
Todesursache
integer
C0007465 (UMLS CUI [1])
tblEOS.deathreason
Code List
Todesursache
CL Item
Gefäßbedingt (z. B. Schlaganfall, nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Blutung, plötzlicher Herztod (Arrhythmie), Pumpenversagen, peripherer Embolus, Aortadissektion/-ruptur) (1)
CL Item
Nicht gefäßbedingt, da andere Ursache festgestellt wurde (z. B. Krebs) (2)
CL Item
Todesursache nicht bekannt (3)
tblEOS.deathreasother
Item
Bitte Ursache angeben
text
C0007465 (UMLS CUI [1])
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