ID

42927

Beschreibung

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the drop-out form. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

Stichworte

Versionen (2)
  1. 05.04.17 05.04.17 -
  2. 17.09.21 17.09.21 -
Hochgeladen am

17. September 2021

DOI

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Creative Commons BY 4.0
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Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout

Deutsch ( localization.languageCode.DE )

Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout

1 Formulare  
Studienabbruch
Beschreibung

Studienabbruch

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Datum des Studienabbruchs
Beschreibung

Bei Patienten, die die Studie vorzeitig abbrechen oder der Kontakt verloren geht, bitte das Datum des letzten Kontakts angeben. Bei Patienten, die während der Studie sterben, bitte das Sterbedatum angeben.

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0444930
Grund für Studienabbruch
Beschreibung

tblEOS.termreason

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0444930
Bitte Grund angeben
Beschreibung

tblEOS.reasonother

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0444930
Alter < 18 Jahre bei Studieneinschluss
Beschreibung

tblEOS.ieage

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3261299
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
Beschreibung

tblEOS.ieconsent

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009797
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
Beschreibung

tblEOS.ieindex

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0007787
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
Beschreibung

tblEOS.ieaf

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
Beschreibung

tblEOS.ieheart

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3873910
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
Beschreibung

tblEOS.ietrial

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0586510
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
Beschreibung

tblEOS.iewomen

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0425965
UMLS CUI [1,2]
C0006147
UMLS CUI [1,3]
C0742784
Todesursache
Beschreibung

tblEOS.deathreason

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
Bitte Ursache angeben
Beschreibung

tblEOS.deathreasother

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
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Ähnliche Modelle

Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Studienabbruch
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
tblEOS.termdat
Item
Datum des Studienabbruchs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
Item
Grund für Studienabbruch
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
tblEOS.termreason
Code List
Grund für Studienabbruch
CL Item
Kontakt zum Patienten verloren (1)
CL Item
Widerruf der Einwilligung (2)
CL Item
Verletzung von Ein-/Ausschlusskriterium (3)
CL Item
Tod des Patienten (4)
CL Item
Andere (0)
tblEOS.reasonother
Item
Bitte Grund angeben
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
Item
Alter < 18 Jahre bei Studieneinschluss
integer
C3261299 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Alter < 18 Jahre bei Studieneinschluss
CL Item
Ja (1)
Item
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
integer
C0009797 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
CL Item
Ja (1)
Item
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
integer
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0007787 (UMLS CUI [1,2])
tblEOS.ieage
Code List
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
CL Item
Ja (1)
Item
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
integer
C0004238 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
CL Item
Ja (1)
Item
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
integer
C3873910 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
CL Item
Ja (1)
Item
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
integer
C0586510 (UMLS CUI [1])
tblEOS.ieage
Code List
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
CL Item
Ja (1)
Item
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
integer
C0425965 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0742784 (UMLS CUI [1,3])
tblEOS.ieage
Code List
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
CL Item
Ja (1)
Item
Todesursache
integer
C0007465 (UMLS CUI [1])
tblEOS.deathreason
Code List
Todesursache
CL Item
Gefäßbedingt (z. B. Schlaganfall, nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Blutung, plötzlicher Herztod (Arrhythmie), Pumpenversagen, peripherer Embolus, Aortadissektion/-ruptur) (1)
CL Item
Nicht gefäßbedingt, da andere Ursache festgestellt wurde (z. B. Krebs) (2)
CL Item
Todesursache nicht bekannt (3)
tblEOS.deathreasother
Item
Bitte Ursache angeben
text
C0007465 (UMLS CUI [1])
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