ID
42899
Descrição
Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma
Palavras-chave
Versões (2)
- 27/10/2020 27/10/2020 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
17 de setembro de 2021
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY 4.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162
Screening - MAGE-A3 Expression Test; Tumor Sample (For Re-Test); MAGE-A3 Expression Re-Test; Prior Surgery; Prior Therapy (Annex Report 2 Final)
Descrição
MAGE-A3 Expression Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0962473
- UMLS CUI-2
- C0017262
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descrição
Has the fresh sample been sent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2827486
Descrição
If the fresh sample has been sent, record date of sending
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2827486
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Has a tumor sample been received for MAGE-A3 expression? (Derived from R&D Database)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3]
- C0242356
Descrição
If a tumor sample has been received for MAGE-A3 expression, enter date of patient's birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3]
- C0421451
Descrição
If a tumor sample has been received for MAGE-A3 expression, enter date of reception
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3,1]
- C0544683
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
Descrição
If a tumor sample has been received for MAGE-A3 expression, enter date of result
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3,1]
- C1274040
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
Descrição
MAGE-A3 expression test result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0962473
- UMLS CUI [1,2]
- C0017262
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descrição
Tumor Sample (For Re-Test)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0475358
Descrição
Has a new fresh biopsy been collected?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C2827486
Descrição
Date of biopsy (fresh biopsy):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,1]
- C0005558
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
Descrição
Requisition number (fresh biopsy):
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514821
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [2,1]
- C0005558
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
Descrição
Tumor biopsy type (fresh biopsy):
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
- UMLS CUI [2,1]
- C0005558
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
Descrição
Has a new Formalin fixed Paraffin embedded (FFPE) been collected?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C2711483
Descrição
Date of biopsy (FFPE):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005558
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2]
- C2711483
Descrição
Requisition number (FFPE):
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514821
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [2]
- C2711483
Descrição
Tumor block or tumor slides (FFPE)?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475358
- UMLS CUI [1,2]
- C1265611
- UMLS CUI [1,3]
- C2317347
- UMLS CUI [2,1]
- C0027651
- UMLS CUI [2,2]
- C1705201
- UMLS CUI [3]
- C2711483
Descrição
Number of tumor slides sent (FFPE)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C1705201
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
- UMLS CUI [2]
- C2711483
Descrição
Does the FFPE come from the same lesion as the fresh biopsy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2711483
- UMLS CUI [2,1]
- C0677862
- UMLS CUI [2,2]
- C2827486
- UMLS CUI [3,1]
- C0221198
- UMLS CUI [3,2]
- C0445247
Descrição
FFPE sample type:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711483
- UMLS CUI [1,2]
- C0456204
Descrição
MAGE-A3 Expression Re-Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0962473
- UMLS CUI-2
- C0017262
- UMLS CUI-3
- C0022885
Descrição
Has the fresh sample been sent?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2827486
Descrição
If the fresh sample has been sent, record date of sending
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2827486
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Has a tumor sample been received for MAGE-A3 expression? (Derived from R&D Database)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3]
- C0242356
Descrição
If a tumor sample has been received for MAGE-A3 expression, enter date of patient's birth
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3]
- C0421451
Descrição
If a tumor sample has been received for MAGE-A3 expression, enter date of reception
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3,1]
- C0544683
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
Descrição
If a tumor sample has been received for MAGE-A3 expression, enter date of result
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475358
- UMLS CUI [2,1]
- C0962473
- UMLS CUI [2,2]
- C0017262
- UMLS CUI [3,1]
- C1274040
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
Descrição
MAGE-A3 expression test result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0962473
- UMLS CUI [1,2]
- C0017262
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descrição
Prior Surgery
Alias
- UMLS CUI-1
- C0744961
Descrição
Prior Surgery Type
Alias
- UMLS CUI-1
- C0744961
- UMLS CUI-2
- C0332307
Descrição
Prior Surgery Type
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0744961
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrição
Date of last surgery
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0543467
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C1517741
Descrição
Prior Surgery
Alias
- UMLS CUI-1
- C0744961
Descrição
Prior Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
Descrição
1) Prior adjuvant treatment with Interferon?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1522673
- UMLS CUI [2]
- C0021747
Descrição
Date of last dose (Interferon):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1762893
- UMLS CUI [1,2]
- C0021747
Descrição
Did the patient receive more than one treatment line?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522541
Descrição
2) Prior treatment with cancer vaccine?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
- UMLS CUI [2,1]
- C0920425
- UMLS CUI [2,2]
- C0042210
Descrição
Date of last dose (cancer vaccine):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1762893
- UMLS CUI [2,1]
- C0920425
- UMLS CUI [2,2]
- C0042210
Descrição
3) Prior treatment with anti-CTL-A4 based therapy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C4289973
Descrição
Date of last dose (anti-CTL-A4):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1762893
- UMLS CUI [1,2]
- C4289973
Descrição
4) Prior treatment with radiotherapy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0279134
Descrição
Date of last dose (radiotherapy):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1762893
- UMLS CUI [1,2]
- C0279134
Descrição
5) Prior isolated limb perfusion?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0396670
Descrição
Date of last dose (isolated limb perfusion):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1762893
- UMLS CUI [1,2]
- C0396670
Descrição
6) Prior treatment with systemic chemotherapy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C1883256
Descrição
Date of last dose (systemic chemotherapy):
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1762893
- UMLS CUI [1,2]
- C1883256
Descrição
7) Prior treatment with systemic immunosuppressants within 6 months?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514463
- UMLS CUI [1,2]
- C0021079
- UMLS CUI [1,3]
- C0205373
Descrição
Prior treatment with systemic immunosuppressants
Alias
- UMLS CUI-1
- C1514463
- UMLS CUI-2
- C0021079
- UMLS CUI-3
- C0205373
Descrição
Trade/ Generic Name
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrição
Other immunosuppressant
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021081
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Max. daily dose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0806909
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Immunosuppressant start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021081
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Immunosuppressant stop date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021081
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Immunosuppressant ongoing?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021081
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Similar models
Screening - MAGE-A3 Expression Test; Tumor Sample (For Re-Test); MAGE-A3 Expression Re-Test; Prior Surgery; Prior Therapy (Annex Report 2 Final)
C0017262 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0242356 (UMLS CUI [3])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0421451 (UMLS CUI [3])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0544683 (UMLS CUI [3,1])
C0011008 (UMLS CUI [3,2])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C1274040 (UMLS CUI [3,1])
C0011008 (UMLS CUI [3,2])
C0017262 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [2])
C2827486 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0005558 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0005558 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C0005558 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
C0005558 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C2711483 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2711483 (UMLS CUI [2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C2711483 (UMLS CUI [2])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C2317347 (UMLS CUI [1,3])
C0027651 (UMLS CUI [2,1])
C1705201 (UMLS CUI [2,2])
C2711483 (UMLS CUI [3])
C1705201 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
C2711483 (UMLS CUI [2])
C0677862 (UMLS CUI [2,1])
C2827486 (UMLS CUI [2,2])
C0221198 (UMLS CUI [3,1])
C0445247 (UMLS CUI [3,2])
C0456204 (UMLS CUI [1,2])
C0017262 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0242356 (UMLS CUI [3])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0421451 (UMLS CUI [3])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C0544683 (UMLS CUI [3,1])
C0011008 (UMLS CUI [3,2])
C0962473 (UMLS CUI [2,1])
C0017262 (UMLS CUI [2,2])
C1274040 (UMLS CUI [3,1])
C0011008 (UMLS CUI [3,2])
C0017262 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1517741 (UMLS CUI [1,3])
C2826210 (UMLS CUI [1,2])
C1522673 (UMLS CUI [1,2])
C0021747 (UMLS CUI [2])
C0021747 (UMLS CUI [1,2])
C0920425 (UMLS CUI [2,1])
C0042210 (UMLS CUI [2,2])
C0920425 (UMLS CUI [2,1])
C0042210 (UMLS CUI [2,2])
C4289973 (UMLS CUI [1,2])
C4289973 (UMLS CUI [1,2])
C0279134 (UMLS CUI [1,2])
C0396670 (UMLS CUI [1,2])
C1883256 (UMLS CUI [1,2])
C1883256 (UMLS CUI [1,2])
C0021079 (UMLS CUI [1,2])
C0205373 (UMLS CUI [1,3])
C0021079 (UMLS CUI-2)
C0205373 (UMLS CUI-3)
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])