ID

42790

Descrição

Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage

Palavras-chave

Versões (5)
  1. 5/10/17 5/10/17 -
  2. 22/2/18 22/2/18 -
  3. 22/2/18 22/2/18 -
  4. 22/2/18 22/2/18 -
  5. 17/9/21 17/9/21 -
Titular dos direitos

gsk

Transferido a

17 de septiembre de 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013

Inglês

INVESTIGATIONAL PRODUCT

9 Formulários  
Investigational Product
Descrição

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Planned timepoint
Descrição

Planned timepoint

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348792
Blinded dose level
Descrição

Blinded dose level

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Start Date
Descrição

Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Stop Date
Descrição

Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0304229
IP Container No. 1
Descrição

IP Container No 1

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0180098
UMLS CUI [1,2]
C0304229
IP Container No. 2
Descrição

IP Container No 2

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0180098
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days
Descrição

Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457454
Average number of hours between early and late dose
Descrição

Average number of hours between early and late dose

Tipo de dados

text

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INVESTIGATIONAL PRODUCT

9 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Planned timepoint
integer
C2348792 (UMLS CUI [1])
Planned timepoint
Code List
Planned timepoint
CL Item
Baseline (1)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Day 3 (2)
(Comment:en)
CL Item
Vital signs (3)
C0518766 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Blinded dose level
Item
Blinded dose level
integer
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Start Date
Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Stop Date
Item
Stop Date
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
IP Container No 1
Item
IP Container No. 1
text
C0180098 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
IP Container No 2
Item
IP Container No. 2
text
C0180098 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days
Item
Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days
boolean
C0457454 (UMLS CUI [1])
Average number of hours between early and late dose
Item
Average number of hours between early and late dose
text
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