ID

42790

Beschreibung

Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage

Stichworte

Versionen (5)
  1. 05.10.17 05.10.17 -
  2. 22.02.18 22.02.18 -
  3. 22.02.18 22.02.18 -
  4. 22.02.18 22.02.18 -
  5. 17.09.21 17.09.21 -
Rechteinhaber

gsk

Hochgeladen am

17. September 2021

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Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013

Englisch

INVESTIGATIONAL PRODUCT

9 Formulare  
Investigational Product
Beschreibung

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Planned timepoint
Beschreibung

Planned timepoint

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348792
Blinded dose level
Beschreibung

Blinded dose level

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Start Date
Beschreibung

Start Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0808070
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Stop Date
Beschreibung

Stop Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C0304229
IP Container No. 1
Beschreibung

IP Container No 1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0180098
UMLS CUI [1,2]
C0304229
IP Container No. 2
Beschreibung

IP Container No 2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0180098
UMLS CUI [1,2]
C0304229
Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days
Beschreibung

Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457454
Average number of hours between early and late dose
Beschreibung

Average number of hours between early and late dose

Datentyp

text

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INVESTIGATIONAL PRODUCT

9 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Planned timepoint
integer
C2348792 (UMLS CUI [1])
Planned timepoint
Code List
Planned timepoint
CL Item
Baseline (1)
C1442488 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Day 3 (2)
(Comment:en)
CL Item
Vital signs (3)
C0518766 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Blinded dose level
Item
Blinded dose level
integer
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Start Date
Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Stop Date
Item
Stop Date
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
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Item
IP Container No. 1
text
C0180098 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
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Item
IP Container No. 2
text
C0180098 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days
Item
Has the subject missed investigational product for >2 consecutive days
boolean
C0457454 (UMLS CUI [1])
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Item
Average number of hours between early and late dose
text
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