ID
42730
Descrizione
GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up VISIT 15 - YEAR 10 - 120 MONTHS + 2 MONTHS Study ID: 100566 Clinical Study ID: 100566 Study Title: Evaluate Persistence of Immune Response of GSK Biologicals’ TWINRIX™ Vaccine Administered According to 0,6 Month Schedule Versus TWINRIX™ JUNIOR Administered According to 0,1,6 Month Schedule, in Subjects Aged 12-15 years at Time of First Vaccine Dose Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197119 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: BIO HAB; Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (2)
- 19/08/17 19/08/17 -
- 17/09/21 17/09/21 -
Titolare del copyright
glaxoSmithKline
Caricato su
17 settembre 2021
DOI
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GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up Visit 15
GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up Visit 15
Descrizione
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrizione
LONG-TERM FOLLOW-UP PREVIOUS STUDY 208127/106 (EXT HAB-084) – Month 60 Subject number will be the same as in the previous study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Date of Birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Blood sample taken for testing anti-HAV or anti-HBs
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0201473
- UMLS CUI [2,1]
- C1277698
- UMLS CUI [2,2]
- C0201478
Descrizione
Only answer if blood sample for testing anti-HAV or anti-HBs was taken and if the date the blood sample was taken is different from visit date.
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
A dose of monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0170300
- UMLS CUI [2]
- C2240392
- UMLS CUI [3]
- C5397396
Descrizione
Follow-up studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0016441
- UMLS CUI-2
- C0042210
Descrizione
Would the subject be willing to participate in a follow-up study?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
- UMLS CUI [1,3]
- C0600109
Descrizione
I you answered previous question with 'no' please specify the most appropriate reason.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
Please specify Adverse Event or Serious adverse event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1521902
Descrizione
other reason for non-participation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
Occurrence of serious adverse event
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519255
Descrizione
Serious Adverse Event during the study period
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2349977
Descrizione
Only answer if you answered last question with 'yes'.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
Investigator's signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator signature date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Tracking Document - Reason for non participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
- UMLS CUI-2
- C0392360
Descrizione
Previous subject number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348585
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
reason for non participation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
If you chose 'Subject not eligible' as reason for non participation, please specify.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828770
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
Only, answer this question, if you chose 'Subject eligible but not willing to participate' as reason for non participation.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3846156
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrizione
If you chose 'adverse events or serious adverse event', please specify.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1521902
Descrizione
Please specify 'other' reason for eligible but not-willing to participate in study.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrizione
Please fill in Date of death, if you chose 'subject died on' as reason for non participation
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
Date of contact
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
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C1521902 (UMLS CUI [1,2])
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C1519255 (UMLS CUI [1,2])
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C1521902 (UMLS CUI [1,2])
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C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1521902 (UMLS CUI [2,2])
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