ID
42727
Descrição
GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up VISIT 14 - YEAR 9 - 108 MONTHS + 2 MONTHS Study ID: 100566 Clinical Study ID: 100566 Study Title: Evaluate Persistence of Immune Response of GSK Biologicals’ TWINRIX™ Vaccine Administered According to 0,6 Month Schedule Versus TWINRIX™ JUNIOR Administered According to 0,1,6 Month Schedule, in Subjects Aged 12-15 years at Time of First Vaccine Dose Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00197119 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: BIO HAB; Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (2)
- 19/08/2017 19/08/2017 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
glaxoSmithKline
Transferido a
17 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up Visit 14
GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up Visit 14
Descrição
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descrição
LONG-TERM FOLLOW-UP PREVIOUS STUDY 208127/106 (EXT HAB-084) – Month 60 Subject number will be the same as in the previous study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301943
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Gender
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrição
Blood sample taken for testing anti-HAV or anti-HBs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0201473
- UMLS CUI [2,1]
- C1277698
- UMLS CUI [2,2]
- C0201478
Descrição
Only answer if blood sample for testing anti-HAV or anti-HBs was taken and if the date the blood sample was taken is different from visit date.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrição
A dose of monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0170300
- UMLS CUI [2]
- C2240392
- UMLS CUI [3]
- C5397396
Descrição
Follow-up studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0016441
- UMLS CUI-2
- C0042210
Descrição
Would the subject be willing to participate in a follow-up study?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016441
- UMLS CUI [1,2]
- C2348568
- UMLS CUI [1,3]
- C0600109
Descrição
I you answered previous question with 'no' please specify the most appropriate reason.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
Please specify Adverse Event or Serious adverse event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1521902
Descrição
other reason for non-participation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
serious adverse event since last visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C2047944
Descrição
Investigator's signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the date below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator signature date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Tracking Document - Reason for non participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
- UMLS CUI-2
- C0392360
Descrição
Previous subject number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348585
- UMLS CUI [1,2]
- C0205156
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
reason for non participation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
If you chose 'Subject not eligible' as reason for non participation, please specify.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828770
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Only, answer this question, if you chose 'Subject eligible but not willing to participate' as reason for non participation.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3846156
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
Descrição
If you chose 'adverse events or serious adverse event', please specify.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C1521902
Descrição
Please specify 'other' reason for eligible but not-willing to participate in study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Descrição
Please fill in Date of death, if you chose 'subject died on' as reason for non participation
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
Date of contact
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
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GSK TWINRIX™ Hepatitis A and B Vaccine: Persistence of Immune Response in 0,6 Month vs. 0,1,6 Month Schedule NCT00197119 - Longterm Follow-up Visit 14
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0201473 (UMLS CUI [1,2])
C1277698 (UMLS CUI [2,1])
C0201478 (UMLS CUI [2,2])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C2240392 (UMLS CUI [2])
C5397396 (UMLS CUI [3])
C2348568 (UMLS CUI [1,2])
C0600109 (UMLS CUI [1,3])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1521902 (UMLS CUI [2,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C2047944 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI-2)
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [2,1])
C1521902 (UMLS CUI [2,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])