ID

42676

Descrição

A Study to Assess the Acute Effects of Vildagliptin on Gastric Emptying in Patients With Type 2 Diabetes.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00380380

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00380380

Palavras-chave

  1. 09/03/2017 09/03/2017 -
  2. 10/03/2017 10/03/2017 -
  3. 17/09/2021 17/09/2021 -
Transferido a

17 de setembro de 2021

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00380380

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00380380

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
must be able to complete a 1-week wash-out of current anti-diabetic medications
Descrição

Antidiabetics | Washout Period Completion Able

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0935929
UMLS CUI [2,1]
C1710661
UMLS CUI [2,2]
C0205197
UMLS CUI [2,3]
C0085732
cannot take any medications which may alter gastric motility except for cardiac medication at a stable dose
Descrição

Pharmaceutical Preparations Resulting in Altered gastric motility | Cardiac agent Dose Stable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0332294
UMLS CUI [1,3]
C0548822
UMLS CUI [2,1]
C0007220
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C0205360
blood glucose criteria must be met
Descrição

Blood Glucose criteria Fulfill

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005802
UMLS CUI [1,2]
C0243161
UMLS CUI [1,3]
C1550543
bmi <40
Descrição

Body mass index

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
history of type 1 diabetes, diabetes resulting from pancreatic injury, or secondary forms of diabetes
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Diabetes Mellitus Due to Injury of pancreas | Secondary diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
UMLS CUI [2,1]
C0011849
UMLS CUI [2,2]
C0678226
UMLS CUI [2,3]
C0273163
UMLS CUI [3]
C0271640
need for insulin within 3 months or patients on thiazolidinediones
Descrição

Insulin Patient need for | Thiazolidinediones

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021641
UMLS CUI [1,2]
C0686904
UMLS CUI [2]
C1257987
significant concommitant disease or complications of diabetes
Descrição

Comorbidity | Complications of Diabetes Mellitus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
UMLS CUI [2]
C0342257
patients with any history of gastrointestinal surgery or positive gastrointestinal symptons
Descrição

Gastrointestinal Surgical Procedure | Gastrointestinal symptom Positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0524722
UMLS CUI [2,1]
C0426576
UMLS CUI [2,2]
C1514241
abnormal liver function tests as defined by the protocol
Descrição

Liver function tests abnormal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151766
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
Descrição

Clinical Trial Eligibility Criteria Study Protocol

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516637
UMLS CUI [1,2]
C2348563

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00380380

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Antidiabetics | Washout Period Completion Able
Item
must be able to complete a 1-week wash-out of current anti-diabetic medications
boolean
C0935929 (UMLS CUI [1])
C1710661 (UMLS CUI [2,1])
C0205197 (UMLS CUI [2,2])
C0085732 (UMLS CUI [2,3])
Pharmaceutical Preparations Resulting in Altered gastric motility | Cardiac agent Dose Stable
Item
cannot take any medications which may alter gastric motility except for cardiac medication at a stable dose
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0332294 (UMLS CUI [1,2])
C0548822 (UMLS CUI [1,3])
C0007220 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205360 (UMLS CUI [2,3])
Blood Glucose criteria Fulfill
Item
blood glucose criteria must be met
boolean
C0005802 (UMLS CUI [1,1])
C0243161 (UMLS CUI [1,2])
C1550543 (UMLS CUI [1,3])
Body mass index
Item
bmi <40
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Diabetes Mellitus Due to Injury of pancreas | Secondary diabetes mellitus
Item
history of type 1 diabetes, diabetes resulting from pancreatic injury, or secondary forms of diabetes
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
C0011849 (UMLS CUI [2,1])
C0678226 (UMLS CUI [2,2])
C0273163 (UMLS CUI [2,3])
C0271640 (UMLS CUI [3])
Insulin Patient need for | Thiazolidinediones
Item
need for insulin within 3 months or patients on thiazolidinediones
boolean
C0021641 (UMLS CUI [1,1])
C0686904 (UMLS CUI [1,2])
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Comorbidity | Complications of Diabetes Mellitus
Item
significant concommitant disease or complications of diabetes
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
C0342257 (UMLS CUI [2])
Gastrointestinal Surgical Procedure | Gastrointestinal symptom Positive
Item
patients with any history of gastrointestinal surgery or positive gastrointestinal symptons
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C0524722 (UMLS CUI [1])
C0426576 (UMLS CUI [2,1])
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Liver function tests abnormal
Item
abnormal liver function tests as defined by the protocol
boolean
C0151766 (UMLS CUI [1])
Clinical Trial Eligibility Criteria Study Protocol
Item
other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply
boolean
C1516637 (UMLS CUI [1,1])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])

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