ID
42547
Descrizione
Study ID: 110921 Clinical Study ID: 110921 Study Title: A Phase II Trial of Ofatumumab in Subjects with Waldenstrom's Macroglobulinemia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00811733 Clinicaltrials.gov Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ofatumumab Trade Name: N/A Study Indication: Waldenstrom Macroglobulinaemia The primary objective of this open-label, multi-center, Phase II study was to evaluate the safety and efficacy of Ofatumumab in subjects diagnosed with Waldenstrom Macroglobulinaemia. For the study, eligible subjects were enrolled to receive up to 3 cycles of treatment with Ofatumumab. The first cycle consisted of a single dose of 300 mg followed by 3 weekly doses of 1000 mg (Treatment Group A) or 4 weekly doses of 2000 mg (Treatment Group B) of Ofatumumab, with response assessment beginning at Week 12. Based on the Week 12-16 response, eligible subjects could receive up to 2 additional cycles of treatment. This form has to be filled out whenever/if blood products, blood supportive care products or other concomitant medication is administered during study.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733
Keywords
versioni (1)
- 25/08/21 25/08/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
25 agosto 2021
DOI
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GSK Ofatumumab in Waldenstrom Macroglobulinaemia, NCT00811733
Blood products, blood supportive care and concomitant medication
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Blood Products and Blood Supportive Care Products
Alias
- UMLS CUI-1
- C0456388
- UMLS CUI-2
- C0018938
Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456388
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
- UMLS CUI [2,1]
- C0018938
- UMLS CUI [2,2]
- C2348184
Descrizione
Blood Products and Blood Supportive Care Products
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0456388
- UMLS CUI [2]
- C0018938
Descrizione
Other Blood Products, specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0456388
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrizione
Other Blood Supportive Care Products, specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0018938
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
Descrizione
Blood Products and Blood Supportive Care Products, Cumulative Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456388
- UMLS CUI [1,2]
- C2986497
- UMLS CUI [2,1]
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- UMLS CUI [2,2]
- C2986497
Descrizione
Blood Products and Blood Supportive Care Products, Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456388
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [2,1]
- C0018938
- UMLS CUI [2,2]
- C1519795
Descrizione
Blood Products and Blood Supportive Care Products, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
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- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Descrizione
Blood Products and Blood Supportive Care Products, Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456388
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- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Descrizione
Concomitant Medications
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- C2347852
Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
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- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
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Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
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- C2347852
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- UMLS CUI [1,3]
- C0871468
- UMLS CUI [1,4]
- C2347796
Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
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- C0013227
- UMLS CUI [1,3]
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- UMLS CUI [1,4]
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- C2347796
Descrizione
[hidden]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
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- C0231175
Descrizione
Concomitant Medications, Total Daily Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
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- C0439810
Descrizione
Concomitant Medications, Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
Descrizione
Concomitant Medications, Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
Concomitant medications, Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
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- C3146298
Descrizione
Concomitant Medication, Taken prior to Study
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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- UMLS CUI [1,4]
- C0332152
Descrizione
Concomitant Medication, Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descrizione
Concomitant Medication, ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Concomitant Medication, not ongoing
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826666
- UMLS CUI [1,2]
- C1298908
- UMLS CUI [1,3]
- C1521902
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C3146298 (UMLS CUI [1,2])
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C1298908 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,3])