ID

42526

Descrizione

Uncontrolled, Open Label, Pilot and Feasibility Study of Niacinamide in Polycystic Kidney Disease; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02140814

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02140814

Keywords

versioni (1)
  1. 2021-08-18 2021-08-18 -
Titolare del copyright

Alan Yu, MB, BChir

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18 augusti 2021

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Eligibility Polycystic Kidney Disease NCT02140814

Inglese

Eligibility Polycystic Kidney Disease NCT02140814

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
confirmed diagnosis of autosomal dominant polycystic kidney disease
Descrizione

Autosomal dominant polycystic kidney disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085413
egfr > 90ml/min/1.73m2 as determined from the serum creatinine by the ckd-epi equation
Descrizione

EGFR | CKD-EPI equation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3811844
UMLS CUI [1,2]
C2964649
ability to give informed consent in english
Descrizione

Ability to give an informed consent in english

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0376245
UMLS CUI [1,3]
C0085732
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
history of liver disease or abnormal liver function test
Descrizione

History of liver disease | History of abnormal liver function test

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023895
UMLS CUI [1,2]
C0262926
UMLS CUI [2,1]
C0232741
UMLS CUI [2,2]
C0587081
UMLS CUI [2,3]
C0205161
UMLS CUI [2,4]
C0262926
heavy alcohol intake
Descrizione

Alcohol abuse severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085762
UMLS CUI [1,2]
C0205082
chronic diarrhea or malabsorption syndrome
Descrizione

Chronic diarrhea | Malabsorption syndrome

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0401151
UMLS CUI [2]
C0024523
thrombocytopenia
Descrizione

Thrombocytopenia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040034
hypophosphatemia
Descrizione

Hypophosphatemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085682
pregnancy or lactation or plan to become pregnant during the study
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy planned during the study

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C0032992
UMLS CUI [3,2]
C0347984
UMLS CUI [3,3]
C0008976
treatment with anti-epileptic drugs
Descrizione

Anti-epileptic agents

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0003299
treatment with tolvaptan, current or within 2 months prior to screening
Descrizione

Treatment with tolvaptan recent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1176308
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0332185
participation in another interventional trial currently or within 30 days prior to screening
Descrizione

Participation in another interventional trial currently or recently

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0521116
UMLS CUI [2,1]
C2348568
UMLS CUI [2,2]
C0332185
partial or total nephrectomy or renal cyst reduction (including aspiration) done <1 year ago
Descrizione

Nephrectomy recent | Partial nephrectomy recent | Renal cyst reduction recent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027695
UMLS CUI [1,2]
C0332185
UMLS CUI [2,1]
C0194086
UMLS CUI [2,2]
C0332185
UMLS CUI [3,1]
C3887499
UMLS CUI [3,2]
C0441610
UMLS CUI [3,3]
C0332185
cardiac pacemaker
Descrizione

Cardiac pacemaker

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0030163
presence of magnetic resonance-incompatible metallic clips (e.g. clipped cerebral aneurysm)
Descrizione

Magnetic resonance-incompatible metallic implants

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021102
UMLS CUI [1,2]
C2986473
UMLS CUI [1,3]
C0024485
UMLS CUI [1,4]
C0442809
body weight >159 kg (350 lbs) or untreatable claustrophobia
Descrizione

Body weight | Untreatable claustrophobia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
UMLS CUI [2,1]
C0008909
UMLS CUI [2,2]
C0205269
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Eligibility Polycystic Kidney Disease NCT02140814

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Autosomal dominant polycystic kidney disease
Item
confirmed diagnosis of autosomal dominant polycystic kidney disease
boolean
C0085413 (UMLS CUI [1])
EGFR | CKD-EPI equation
Item
egfr > 90ml/min/1.73m2 as determined from the serum creatinine by the ckd-epi equation
boolean
C3811844 (UMLS CUI [1,1])
C2964649 (UMLS CUI [1,2])
Ability to give an informed consent in english
Item
ability to give informed consent in english
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0376245 (UMLS CUI [1,2])
C0085732 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
History of liver disease | History of abnormal liver function test
Item
history of liver disease or abnormal liver function test
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1,1])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C0232741 (UMLS CUI [2,1])
C0587081 (UMLS CUI [2,2])
C0205161 (UMLS CUI [2,3])
C0262926 (UMLS CUI [2,4])
Alcohol abuse severe
Item
heavy alcohol intake
boolean
C0085762 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
Chronic diarrhea | Malabsorption syndrome
Item
chronic diarrhea or malabsorption syndrome
boolean
C0401151 (UMLS CUI [1])
C0024523 (UMLS CUI [2])
Thrombocytopenia
Item
thrombocytopenia
boolean
C0040034 (UMLS CUI [1])
Hypophosphatemia
Item
hypophosphatemia
boolean
C0085682 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding | Pregnancy planned during the study
Item
pregnancy or lactation or plan to become pregnant during the study
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0032992 (UMLS CUI [3,1])
C0347984 (UMLS CUI [3,2])
C0008976 (UMLS CUI [3,3])
Anti-epileptic agents
Item
treatment with anti-epileptic drugs
boolean
C0003299 (UMLS CUI [1])
Treatment with tolvaptan recent
Item
treatment with tolvaptan, current or within 2 months prior to screening
boolean
C1176308 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [1,3])
Participation in another interventional trial currently or recently
Item
participation in another interventional trial currently or within 30 days prior to screening
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
C2348568 (UMLS CUI [2,1])
C0332185 (UMLS CUI [2,2])
Nephrectomy recent | Partial nephrectomy recent | Renal cyst reduction recent
Item
partial or total nephrectomy or renal cyst reduction (including aspiration) done <1 year ago
boolean
C0027695 (UMLS CUI [1,1])
C0332185 (UMLS CUI [1,2])
C0194086 (UMLS CUI [2,1])
C0332185 (UMLS CUI [2,2])
C3887499 (UMLS CUI [3,1])
C0441610 (UMLS CUI [3,2])
C0332185 (UMLS CUI [3,3])
Cardiac pacemaker
Item
cardiac pacemaker
boolean
C0030163 (UMLS CUI [1])
Magnetic resonance-incompatible metallic implants
Item
presence of magnetic resonance-incompatible metallic clips (e.g. clipped cerebral aneurysm)
boolean
C0021102 (UMLS CUI [1,1])
C2986473 (UMLS CUI [1,2])
C0024485 (UMLS CUI [1,3])
C0442809 (UMLS CUI [1,4])
Body weight | Untreatable claustrophobia
Item
body weight >159 kg (350 lbs) or untreatable claustrophobia
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
C0008909 (UMLS CUI [2,1])
C0205269 (UMLS CUI [2,2])
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