ID

42477

Descrizione

PALACE 2: Efficacy and Safety Study of Apremilast to Treat Active Psoriatic Arthritis; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01212757

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01212757

Keywords

versioni (1)
  1. 17/07/21 17/07/21 -
Titolare del copyright

Amgen

Caricato su

17 luglio 2021

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

  • i più nuovi
  • i più vecchi
  • Popolare
  • i più nuovi
    • i più nuovi
    • i più vecchi
    • Popolare

Non ci sono commenti

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility Psoriatic Arthritis NCT01212757

Inglese

Eligibility Psoriatic Arthritis NCT01212757

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
males or females, aged ≥ 18 years at time of consent.
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
have a diagnosis of psoriatic arthritis (psa, by any criteria) of ≥ 6 months duration.
Descrizione

Diagnosis od psoriatic arthritis, duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003872
UMLS CUI [1,2]
C0449238
meet the classification criteria for psoriatic arthritis (caspar) psa at time of screening.
Descrizione

Classification criteria for psoriatic arthritis (caspar) psa.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003872
UMLS CUI [1,2]
C0008902
UMLS CUI [1,3]
C1550543
must have been inadequately treated by disease-modifying antirheumatic drugs (dmards)
Descrizione

Treatment procedure, inadequate, disease-modifying antirheumatic drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0242708
UMLS CUI [1,3]
C0205412
may not have axial involvement alone
Descrizione

Not only axial involvement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0475264
UMLS CUI [1,2]
C0205131
UMLS CUI [1,3]
C1548966
UMLS CUI [1,4]
C0332197
concurrent treatment allowed with methotrexate, leflunomide, or sulfasalazine
Descrizione

Concurrent treatment allowed with methotrexate, leflunomide, or sulfasalazine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025677
UMLS CUI [1,2]
C2347852
UMLS CUI [2,1]
C0063041
UMLS CUI [2,2]
C2347852
UMLS CUI [3,1]
C0036078
UMLS CUI [3,2]
C2347852
have ≥ 3 swollen and ≥ 3 tender joints.
Descrizione

Swollen joints quantity, Tender joints quantity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0152031
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C0240094
UMLS CUI [1,4]
C1265611
males & females must use contraception
Descrizione

Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
stable dose of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids), narcotics and low dose oral corticosteroids allowed.
Descrizione

Stable dose of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids), narcotics and low dose oral corticosteroids allowed.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003211
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0205360
UMLS CUI [2,1]
C0027415
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C0205360
UMLS CUI [3,1]
C0038317
UMLS CUI [3,2]
C0178602
UMLS CUI [3,3]
C0445550
UMLS CUI [3,4]
C1527415
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or breast feeding.
Descrizione

Pregnancy | Breast feeding.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032961
UMLS CUI [1,2]
C0006147
history of allergy to any component of the investigational product.
Descrizione

History of allergy to any component of the investigational product.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0020517
UMLS CUI [1,3]
C1705248
UMLS CUI [1,4]
C0304229
hepatitis b surface antigen and/or hepatitis c antibody positive at screening.
Descrizione

Hepatitis B surface antigen positive | Hepatitis C antibody positive at screening.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201477
UMLS CUI [1,2]
C1446409
UMLS CUI [2,1]
C0201487
UMLS CUI [2,2]
C1446409
therapeutic failure on > 3 agents for psa or > 1 biologic tumor necrosis factor (tnf) blocker
Descrizione

Therapeutic failure on > 3 agents for psa | Therapeutic failure of > 1 biologic tumor necrosis factor (tnf) blocker

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162643
UMLS CUI [1,2]
C0003872
UMLS CUI [1,3]
C0013227
UMLS CUI [1,4]
C1265611
UMLS CUI [2,1]
C0162643
UMLS CUI [2,2]
C0281481
UMLS CUI [2,3]
C1265611
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility Psoriatic Arthritis NCT01212757

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
males or females, aged ≥ 18 years at time of consent.
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Diagnosis od psoriatic arthritis, duration
Item
have a diagnosis of psoriatic arthritis (psa, by any criteria) of ≥ 6 months duration.
boolean
C0003872 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
Classification criteria for psoriatic arthritis (caspar) psa.
Item
meet the classification criteria for psoriatic arthritis (caspar) psa at time of screening.
boolean
C0003872 (UMLS CUI [1,1])
C0008902 (UMLS CUI [1,2])
C1550543 (UMLS CUI [1,3])
Treatment procedure, inadequate, disease-modifying antirheumatic drugs
Item
must have been inadequately treated by disease-modifying antirheumatic drugs (dmards)
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0242708 (UMLS CUI [1,2])
C0205412 (UMLS CUI [1,3])
Not only axial involvement
Item
may not have axial involvement alone
boolean
C0475264 (UMLS CUI [1,1])
C0205131 (UMLS CUI [1,2])
C1548966 (UMLS CUI [1,3])
C0332197 (UMLS CUI [1,4])
Concurrent treatment allowed with methotrexate, leflunomide, or sulfasalazine
Item
concurrent treatment allowed with methotrexate, leflunomide, or sulfasalazine
boolean
C0025677 (UMLS CUI [1,1])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0063041 (UMLS CUI [2,1])
C2347852 (UMLS CUI [2,2])
C0036078 (UMLS CUI [3,1])
C2347852 (UMLS CUI [3,2])
Swollen joints quantity, Tender joints quantity
Item
have ≥ 3 swollen and ≥ 3 tender joints.
boolean
C0152031 (UMLS CUI [1,1])
C1265611 (UMLS CUI [1,2])
C0240094 (UMLS CUI [1,3])
C1265611 (UMLS CUI [1,4])
Contraceptive methods
Item
males & females must use contraception
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
Stable dose of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids), narcotics and low dose oral corticosteroids allowed.
Item
stable dose of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids), narcotics and low dose oral corticosteroids allowed.
boolean
C0003211 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0205360 (UMLS CUI [1,3])
C0027415 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C0205360 (UMLS CUI [2,3])
C0038317 (UMLS CUI [3,1])
C0178602 (UMLS CUI [3,2])
C0445550 (UMLS CUI [3,3])
C1527415 (UMLS CUI [3,4])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast feeding.
Item
pregnant or breast feeding.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
History of allergy to any component of the investigational product.
Item
history of allergy to any component of the investigational product.
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0020517 (UMLS CUI [1,2])
C1705248 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,4])
Hepatitis B surface antigen positive | Hepatitis C antibody positive at screening.
Item
hepatitis b surface antigen and/or hepatitis c antibody positive at screening.
boolean
C0201477 (UMLS CUI [1,1])
C1446409 (UMLS CUI [1,2])
C0201487 (UMLS CUI [2,1])
C1446409 (UMLS CUI [2,2])
Therapeutic failure on > 3 agents for psa | Therapeutic failure of > 1 biologic tumor necrosis factor (tnf) blocker
Item
therapeutic failure on > 3 agents for psa or > 1 biologic tumor necrosis factor (tnf) blocker
boolean
C0162643 (UMLS CUI [1,1])
C0003872 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
C1265611 (UMLS CUI [1,4])
C0162643 (UMLS CUI [2,1])
C0281481 (UMLS CUI [2,2])
C1265611 (UMLS CUI [2,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial