ID
42302
Descrizione
Study ID: 111406 Clinical Study ID: 111406 Study Title: A First-Time-in-Human Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing in Healthy Volunteers using a Dose- Escalating, Randomized, Placebo-Controlled Study Design Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00721812 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, locally-acting anti-inflammatory compound GSK1399686 Study Indication: Inflammatory Bowel Diseases
Keywords
versioni (1)
- 18/05/21 18/05/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 maggio 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of GSK1399686 After Single and Repeated Oral Dosing NCT00721812
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner) - Mother's Relevant Medical/Family History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-3
- C1533716
- UMLS CUI-5
- C3887537
- UMLS CUI-7
- C0026591
- UMLS CUI-9
- C0262926
- UMLS CUI-11
- C0241889
Descrizione
Mother's date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026591
- UMLS CUI [2]
- C0421451
Descrizione
Date of last menstrual period
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descrizione
Estimated date of delivery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrizione
Was the mother using a method of contraception?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
If mother was using method of contraception, please specify.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Check one
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descrizione
(e.g., ultrasound, amniocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Number of previous pregnancies (Pre-term)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422807
- UMLS CUI [2]
- C1547235
Descrizione
Number of previous pregnancies (Full-term)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2114495
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Number of normal births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665337
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Number of Stillbirths
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0595939
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Number of Children born with defects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C2229974
Descrizione
Number of Spontaneous abortions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000786
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Number of Elective abortions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0269439
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Number of other births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3172256
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Record details of children born with birth defects
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522508
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
Descrizione
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032972
- UMLS CUI [2]
- C1521761
Descrizione
Specify factor that may have an impact on the outcome of this pregnancy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032972
- UMLS CUI [2]
- C1521761
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descrizione
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner) - Father's Relevant Medical/Family History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
- UMLS CUI-3
- C3887537
- UMLS CUI-4
- C0015671
- UMLS CUI-5
- C0262926
- UMLS CUI-6
- C0241889
Descrizione
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner) - Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
- UMLS CUI-3
- C3887537
- UMLS CUI-4
- C0743284
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2360065
Descrizione
Route of Administration or Formulation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
- UMLS CUI [2]
- C1705957
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descrizione
Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Medication Started Pre-Study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
- UMLS CUI [2,1]
- C0808070
- UMLS CUI [2,2]
- C0332152
- UMLS CUI [3]
- C2347804
Descrizione
Medication Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Medication Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Ongoing Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Was the subject withdrawn from the study as a result of this pregnancy?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0422727
- UMLS CUI-3
- C0032961
Descrizione
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner) - Reporting Investigator Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
- UMLS CUI-3
- C3887537
- UMLS CUI-5
- C0008961
- UMLS CUI-6
- C1533716
Descrizione
Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Title
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descrizione
Speciality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037778
Descrizione
Adress
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301826
Descrizione
City or State/Province
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008848
- UMLS CUI [2]
- C1547742
Descrizione
Country
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descrizione
Post or Zip Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421454
Descrizione
Telephone No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descrizione
Fax No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descrizione
(confirming that the data on these pages are accurate and complete)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator's Signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator's name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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Pregnancy Notification Form (Subject's Partner)
- StudyEvent: ODM
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
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C3887537 (UMLS CUI-5)
C0026591 (UMLS CUI-7)
C0262926 (UMLS CUI-9)
C0241889 (UMLS CUI-11)
C0421451 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1547235 (UMLS CUI [2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C2229974 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0000768 (UMLS CUI [1,2])
C1521761 (UMLS CUI [2])
C1521761 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C3887537 (UMLS CUI-3)
C0015671 (UMLS CUI-4)
C0262926 (UMLS CUI-5)
C0241889 (UMLS CUI-6)
C0262926 (UMLS CUI [2])
C0241889 (UMLS CUI [3])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C3887537 (UMLS CUI-3)
C0743284 (UMLS CUI-4)
C1705957 (UMLS CUI [2])
C0808070 (UMLS CUI [2,1])
C0332152 (UMLS CUI [2,2])
C2347804 (UMLS CUI [3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0032961 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C3887537 (UMLS CUI-3)
C0008961 (UMLS CUI-5)
C1533716 (UMLS CUI-6)
C1547742 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])