ID
42154
Descripción
Study ID: 106218 Clinical Study ID: TDC106218 Study Title: Study On Bioavailability And Pharmacokinetics Of Various Doses Of Testosterone Administered With And Without Dutasteride Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: testosterone Trade Name: Andropatch,Androderm Study Indication: Hypogonadism, Male
Palabras clave
Versiones (5)
- 22/10/18 22/10/18 -
- 14/1/19 14/1/19 -
- 4/3/19 4/3/19 -
- 13/4/21 13/4/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 17/11/21 17/11/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
13 de abril de 2021
DOI
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Bioavailability and Pharmacokinetics of Testosterone with/without Dutasteride - 106218
Part 2 - Screening Visit - Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Gender, Health Status
Tipo de datos
boolean
Alias
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- UMLS CUI [2]
- C0018759
Descripción
Age
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Body weight, Body mass index
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
English Language
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0376245
Descripción
Informed Consent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
Comprehension, Protocol Compliance
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162340
- UMLS CUI [2]
- C0525058
Descripción
Duasteride, Finasteride
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0060389
Descripción
Prostate Specific Antigen measurement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201544
Descripción
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descripción
Medically unfit, Clinical Research
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
Descripción
Sleep Apnea Syndromes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Psychiatric problem
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Breast Carcinoma, Prostate Carcinoma
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0600139
Descripción
Hepatitis B surface antigen positive; Hepatitis C antibody positive; HIV antibody positive
Tipo de datos
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Alias
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- UMLS CUI [2]
- C0281863
- UMLS CUI [3]
- C0920548
Descripción
Systolic Pressure, Diastolic blood pressure, Heart rate
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0428883
- UMLS CUI [3]
- C0018810
Descripción
12-lead ECG, PR interval; 12-lead ECG, QRS Complex Duration; 12-lead ECG, QTcB
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0430456
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- C1882512
Descripción
Triglyceride level
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Thyroid function tests abnormal
Tipo de datos
boolean
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Descripción
Aspartate aminotransferase measurement, Alanine aminotransferase measurement, Serum conjugated bilirubin measurement, Alkaline phosphatase measurement
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C0201850
Descripción
Hemoglobin measurement
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Alcohol Abuse
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085762
Descripción
Alcohol Abstinence, Unwilling
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0558080
Descripción
Smoking History, Tobacco use; Nicotine
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519384
- UMLS CUI [1,2]
- C0543414
- UMLS CUI [2]
- C0028040
Descripción
Study Subject Participation Status, Investigational New Drugs
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descripción
Drug Abstinence, Unwilling, Compliance Behaviour
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237443
- UMLS CUI [1,2]
- C0558080
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- C1321605
Descripción
Pharmaceutical Preparations, Dietary Supplements, Herbal Supplements
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
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- C1504473
Descripción
Grapefruit, Grapefruit juice
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- | C0452456
Descripción
Caffeine, Abstinence, Unwilling; Xanthine, Abstinence, Unwilling
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C3843422
- UMLS CUI [1,3]
- C0558080
- UMLS CUI [2,1]
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- UMLS CUI [2,2]
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- UMLS CUI [2,3]
- C0558080
Descripción
Urine drug screening, Urine cotinine test, Ethanol measurement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2]
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- UMLS CUI [3]
- C0202304
Descripción
Blood Donation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Experimental drug, Hypersensitivity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C0020517
Descripción
Reproductive Hormone, Abnormal
Tipo de datos
boolean
Alias
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