ID
42127
Descrizione
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Keywords
versioni (4)
- 14/04/18 14/04/18 -
- 14/04/18 14/04/18 -
- 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
13 aprile 2021
DOI
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Screening Eligibility Criteria
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0029925
- UMLS CUI [1,2]
- C0205225
- UMLS CUI [2]
- C1514428
- UMLS CUI [3]
- C0238122
Descrizione
Note: > Subjects who have received consolidation (maintenance) chemotherapy following their first-line treatment are eligible for this study. > Subjects who have received tamoxifen are eligible for this study > Neoadjuvant and adjuvant would be considered one line of therapy. > Subjects who have received monoclonal antibody therapy that target CA-125 (Ovarex) are eligible provided they have a rising CA-125.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514457
- UMLS CUI [2,1]
- C0392920
- UMLS CUI [2,2]
- C1514162
Descrizione
Note: Inclusion criteria is based upon the upper limit of normal (CA-125 < 21 U/mL) of the central laboratory.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201549
Descrizione
absence of disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
ECOG
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrizione
Bone Marrow function, ANC, Platelet count, Hemoglobin
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005953
- UMLS CUI [1,2]
- C0031843
- UMLS CUI [2]
- C0948762
- UMLS CUI [3]
- C0032181
- UMLS CUI [4]
- C0019046
Descrizione
renal function | creatinine clearance | UPC
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232804
- UMLS CUI [2]
- C0373595
- UMLS CUI [3,1]
- C1524119
- UMLS CUI [3,2]
- C0033684
- UMLS CUI [3,3]
- C1522609
Descrizione
hepatic function
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1278039
- UMLS CUI [2]
- C0201836
- UMLS CUI [3]
- C0201899
Descrizione
PT | INR | PTT
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
- UMLS CUI [2]
- C0525032
- UMLS CUI [3]
- C0030605
Descrizione
age | childbearing potential | contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
- UMLS CUI [2]
- C3831118
- UMLS CUI [3]
- C0700589
Descrizione
written consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Able to swallow and retain oral medication.
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 288936000
- SNOMED CT 2011_0131-2
- 371150009
- SNOMED CT 2011_0131-3
- 397909002
- UMLS CUI [1,1]
- C2712086
- UMLS CUI [1,2]
- C0175795
- UMLS CUI [2,1]
- C0175795
- UMLS CUI [2,2]
- C0333118
- UMLS CUI [2,3]
- C0085732
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
GW786034
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1327963
- UMLS CUI [2]
- C0596087
Descrizione
major surgery | chemotherapy | hormonal therapy | biologic therapy | immunotherapy | radiotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0679637
- UMLS CUI [2]
- C0392920
- UMLS CUI [3]
- C0279025
- UMLS CUI [4]
- C1531518
- UMLS CUI [5,1]
- C0021083
- UMLS CUI [5,2]
- C1522449
Descrizione
pregnancy or lactation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
- UMLS CUI [2]
- C0006147
Descrizione
compliance contraceptive method
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C0525058
Descrizione
hypertension | SBP | DBP
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1868885
- UMLS CUI [2]
- C0871470
- UMLS CUI [3]
- C0428883
Descrizione
QTC prolongation | ECG abnormality
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1969409
- UMLS CUI [2]
- C1832603
Descrizione
heart failure | NYHA
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018801
- UMLS CUI [2]
- C1275491
Descrizione
Cerebrovascular accident
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrizione
myocardial infarction | unstable angina | cardiac angioplasty | stent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
- UMLS CUI [2]
- C0002965
- UMLS CUI [3]
- C0027056
- UMLS CUI [4]
- C0038257
Descrizione
venous thrombosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042487
Descrizione
warfarin treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043031
Descrizione
leptomeningeal disease | brain metastasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704231
- UMLS CUI [2]
- C0220650
Descrizione
Note: Subjects who have had another malignancy and have been disease-free for 3 years or subjects with a history of completely resected non-melanomatous skin carcinoma or successfully treated in situ carcinoma are eligible.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0006826
Descrizione
comorbidity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009488
Descrizione
Malabsorption Syndrome | Disease Affecting gastrointestinal function | Gastric Bypass | Excision Stomach | Small intestine excision | Inflammatory Bowel Diseases Symptomatic | Partial bowel obstruction | Intestinal Obstruction Complete
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024523
- UMLS CUI [2,1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C0392760
- UMLS CUI [2,3]
- C0516983
- UMLS CUI [3]
- C0017125
- UMLS CUI [4,1]
- C0728940
- UMLS CUI [4,2]
- C0038351
- UMLS CUI [5]
- C0192601
- UMLS CUI [6,1]
- C0021390
- UMLS CUI [6,2]
- C0231220
- UMLS CUI [7]
- C1328480
- UMLS CUI [8,1]
- C0021843
- UMLS CUI [8,2]
- C0205197
Descrizione
compliance behaviour
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321605
Descrizione
prohibited medication | GW786034
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0683610
- UMLS CUI [2]
- C1327963
Descrizione
microcrystalline cellulose hypersensitivity, povidone K30 hypersensitivity, sodium starch glycolate hypersensitivity, magnesium stearate hypersensitivity, or opadry white hypersensitivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
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C0525032 (UMLS CUI [2])
C0030605 (UMLS CUI [3])
C3831118 (UMLS CUI [2])
C0700589 (UMLS CUI [3])
371150009 (SNOMED CT 2011_0131-2)
397909002 (SNOMED CT 2011_0131-3)
C2712086 (UMLS CUI [1,1])
C0175795 (UMLS CUI [1,2])
C0175795 (UMLS CUI [2,1])
C0333118 (UMLS CUI [2,2])
C0085732 (UMLS CUI [2,3])
C0596087 (UMLS CUI [2])
C0392920 (UMLS CUI [2])
C0279025 (UMLS CUI [3])
C1531518 (UMLS CUI [4])
C0021083 (UMLS CUI [5,1])
C1522449 (UMLS CUI [5,2])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C0525058 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2])
C0428883 (UMLS CUI [3])
C1832603 (UMLS CUI [2])
C1275491 (UMLS CUI [2])
C0002965 (UMLS CUI [2])
C0027056 (UMLS CUI [3])
C0038257 (UMLS CUI [4])
C0220650 (UMLS CUI [2])
C0006826 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [2,1])
C0392760 (UMLS CUI [2,2])
C0516983 (UMLS CUI [2,3])
C0017125 (UMLS CUI [3])
C0728940 (UMLS CUI [4,1])
C0038351 (UMLS CUI [4,2])
C0192601 (UMLS CUI [5])
C0021390 (UMLS CUI [6,1])
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C0021843 (UMLS CUI [8,1])
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