ID

42057

Descrizione

Study documentation part: Outpatient Department Visit 1 - 8. Dissection of staphylococcus aureus infection from colonization in cystic fibrosis patients, a non-interventional, prospective, longitudinal multicenter study. Trial number: NCT00669760.

Keywords

  1. 02/11/15 02/11/15 -
  2. 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
  3. 20/09/21 20/09/21 -
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15 marzo 2021

DOI

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Dissection of Staphylococcus Aureus Infection From Colonization in Cystic Fibrosis Patients (StaphCI) NCT00669760- Outpatient Department Visit 1-8

Dissection of Staphylococcus Aureus Infection From Colonization in Cystic Fibrosis Patients (StaphCI) NCT00669760- Outpatient Department Visit 1-8

Ambulanzbesuch
Descrizione

Ambulanzbesuch

Alias
UMLS CUI-1
C3845562
Zentrums-Nr.:
Descrizione

Zentrums-Nr.:

Tipo di dati

integer

Pat.-Nr.:
Descrizione

Pat.-Nr.:

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Datum:
Descrizione

Datum:

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund:
Descrizione

Grund:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0945727
Ambulanzbesuch Nr.:
Descrizione

Ambulanzbesuch Nr.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
Erkrankungen (Bitte nur Neuerkrankungen seit dem letzten Ambulanzbesuch mit Datum dokumentieren)
Descrizione

Erkrankungen (Bitte nur Neuerkrankungen seit dem letzten Ambulanzbesuch mit Datum dokumentieren)

Alias
UMLS CUI-1
C0012634
Pankreasinsuffizienz
Descrizione

Pankreasinsuffizienz

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0030293
Beginn Datum:
Descrizione

Beginn Datum

Tipo di dati

date

Therapiepflichtige diabetische Stoffwechsellage
Descrizione

Therapiepflichtige diabetische Stoffwechsellage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011849
Beginn Datum:
Descrizione

Beginn Datum

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Allergische ABPA mit Kortison- therapie
Descrizione

Allergische ABPA mit Kortison- therapie

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004031
Beginn Datum:
Descrizione

Beginn Datum

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Chronische P. aeruginosa Kolonisation/Infektion (>6 Monate) in der Vergangenheit
Descrizione

Chronische P. aeruginosa Kolonisation/Infektion (>6 Monate) in der Vergangenheit

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0033809
UMLS CUI [1,2]
C0151317
Vitalparameter / Lungenfunktion
Descrizione

Vitalparameter / Lungenfunktion

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0024119
Größe:
Descrizione

Größe:

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Gewicht:
Descrizione

Gewicht:

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • Kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Kg
FEV1
Descrizione

FEV1

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0748133
%
MEF25:
Descrizione

MEF25:

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0429717
%
VC:
Descrizione

VC:

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0042834
%
Klinischer Status
Descrizione

Klinischer Status

Alias
UMLS CUI-1
C0449440
Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit
Descrizione

Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0231218
Sinusitis
Descrizione

Sinusitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0037199
Kopfschmerz
Descrizione

Kopfschmerz

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018681
Nasensekret
Descrizione

Nasensekret

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1546724
Vermehrter produktiver Husten
Descrizione

Vermehrter produktiver Husten

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0239134
Hämoptysis
Descrizione

Hämoptysis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019079
Sputum
Descrizione

Sputum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038056
Sputum Volumen
Descrizione

Sputum Volumen

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0425514
Physikalische Zeichen einer Infektion
Descrizione

Physikalische Zeichen einer Infektion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
progrediente obstruktive Atemgeräusche
Descrizione

progrediente obstruktive Atemgeräusche

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0231856
progrediente Rasselgeräusche
Descrizione

progrediente Rasselgeräusche

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0034642
Anzahl der Fehltage (Schule oder Beruf):
Descrizione

Anzahl der Fehltage (Schule oder Beruf):

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0332197
UMLS CUI [2]
C0439228
Röntgenthorax durchgeführt?
Descrizione

Röntgenthorax durchgeführt?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0039985
Wenn durchgeführt, Zeichen einer frischen Infektion?
Descrizione

Wenn durchgeführt, Zeichen einer frischen Infektion?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Pleuraerguß (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
Descrizione

Pleuraerguß (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1253943
Atelektase (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
Descrizione

Atelektase (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen):

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004144
Infiltrate(Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
Descrizione

Infiltrate(Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen):

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0332448
Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?
Descrizione

Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3714514
Antibiotische Therapie (Antistaphylokokken-Therapie)
Descrizione

Antibiotische Therapie (Antistaphylokokken-Therapie)

Alias
UMLS CUI-1
C0003232
Cotrimoxazol:
Descrizione

Cotrimoxazol

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0041044
Therapiebeginn:
Descrizione

Therapiebeginn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Descrizione

Therapieende

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Descrizione

Indikation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Flucloxacillin:
Descrizione

Flucloxacillin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0016267
Therapiebeginn:
Descrizione

Therapiebeginn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Descrizione

Therapieende

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indication:
Descrizione

Indication

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Cefaclor:
Descrizione

Cefaclor

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007537
Therapiebeginn:
Descrizione

Therapiebeginn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Descrizione

Therapieende

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Descrizione

Indikation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Wenn andere, bitte erwähnen :
Descrizione

Wenn andere, bitte erwähnen

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Therapiebeginn:
Descrizione

Therapiebeginn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Descrizione

Therapieende

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Indikation:
Descrizione

Indikation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Therapie mit Azithromycin
Descrizione

Therapie mit Azithromycin

Alias
UMLS CUI-1
C0052796
UMLS CUI-2
C0039798
Therapie mit Azithromycin?
Descrizione

Therapie mit Azithromycin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0052796
UMLS CUI [1,2]
C0039798
Therapiebeginn:
Descrizione

Therapiebeginn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapieende:
Descrizione

Therapieende

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1531784
Inhalative Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
Descrizione

Inhalative Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch

Alias
UMLS CUI-1
C0003232
UMLS CUI-2
C0556393
Polymyxin:
Descrizione

Polymyxin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032539
Anzahl Zyklen:
Descrizione

Anzahl Zyklen

Tipo di dati

integer

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
Descrizione

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444917
Tobramycin:
Descrizione

Tobramycin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040341
Anzahl Zyklen:
Descrizione

Anzahl Zyklen

Tipo di dati

integer

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
Descrizione

Mittlere Therapiedauer pro Zyklus

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444917
Weitere Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
Descrizione

Weitere Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch

Alias
UMLS CUI-1
C0003232
Medikation:
Descrizione

Medikation

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Gabe:
Descrizione

Gabe

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Therapiebeginn:
Descrizione

Therapiebeginn

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Therapiedauer :
Descrizione

Therapiedauer

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Tage
Alias
UMLS CUI [1]
C0444917
Tage
Entnahme von Probenmaterial
Descrizione

Entnahme von Probenmaterial

Alias
UMLS CUI-1
C0200345
Ambulanzbesuch freitags oder vor einem Feiertag? (Wenn ja, Entnahme von Probenmaterial muß entfallen, da dieses nicht über mehrere Tage haltbar ist)
Descrizione

Ambulanzbesuch freitags oder vor einem Feiertag? (Wenn ja, Entnahme von Probenmaterial muß entfallen, da dieses nicht über mehrere Tage haltbar ist)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0557824
Sputum:
Descrizione

Sputum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038056
Nasenabstrich:
Descrizione

Nasenabstrich

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3669207
Rachenabstrich:
Descrizione

Rachenabstrich

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0439056
Serummonovette:
Descrizione

Serummonovette

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1883522
UMLS CUI [1,2]
C0229671
EDTA-Blut:
Descrizione

EDTA-Blut

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2919842
Versand
Descrizione

Versand

Alias
UMLS CUI-1
C0200368
Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches + Basisdaten per Express versenden:
Descrizione

Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches + Basisdaten per Express versenden:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0200368
UMLS CUI [2]
C0370003
UMLS CUI [3]
C1516308
Bitte erwähnen, wenn andere:
Descrizione

Bitte erwähnen, wenn andere:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394

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Dissection of Staphylococcus Aureus Infection From Colonization in Cystic Fibrosis Patients (StaphCI) NCT00669760- Outpatient Department Visit 1-8

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Ambulanzbesuch
C3845562 (UMLS CUI-1)
Center number
Item
Zentrums-Nr.:
integer
Patient number
Item
Pat.-Nr.:
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item
Grund:
text
C0945727 (UMLS CUI [1])
Code List
Grund:
CL Item
Routinebesuch (1)
CL Item
Exazerbation (2)
Visit number
Item
Ambulanzbesuch Nr.:
integer
C1549755 (UMLS CUI [1])
Item Group
Erkrankungen (Bitte nur Neuerkrankungen seit dem letzten Ambulanzbesuch mit Datum dokumentieren)
C0012634 (UMLS CUI-1)
pancreatic insufficiency
Item
Pankreasinsuffizienz
boolean
C0030293 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn Datum:
date
diabetes mellitus
Item
Therapiepflichtige diabetische Stoffwechsellage
boolean
C0011849 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Allergic bronchopulmonary aspergillosis
Item
Allergische ABPA mit Kortison- therapie
boolean
C0004031 (UMLS CUI [1])
date
Item
Beginn Datum:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
P. aeruginosa, chronic infection
Item
Chronische P. aeruginosa Kolonisation/Infektion (>6 Monate) in der Vergangenheit
boolean
C0033809 (UMLS CUI [1,1])
C0151317 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Vitalparameter / Lungenfunktion
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0024119 (UMLS CUI-2)
Height
Item
Größe:
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht:
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
FEV1
Item
FEV1
integer
C0748133 (UMLS CUI [1])
MEF25
Item
MEF25:
integer
C0429717 (UMLS CUI [1])
Vital capacity
Item
VC:
integer
C0042834 (UMLS CUI [1])
Item Group
Klinischer Status
C0449440 (UMLS CUI-1)
Item
Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit
text
C0231218 (UMLS CUI [1])
Code List
Krankheitsgefühl, Müdigkeit, Abgeschlagenheit
CL Item
nicht vorhanden (1)
CL Item
schwach ausgeprägt (2)
CL Item
mittel (3)
CL Item
stark ausgeprägt (4)
Sinusitis
Item
Sinusitis
boolean
C0037199 (UMLS CUI [1])
headache
Item
Kopfschmerz
boolean
C0018681 (UMLS CUI [1])
Item
Nasensekret
text
C1546724 (UMLS CUI [1])
Code List
Nasensekret
CL Item
klar (1)
CL Item
gelb/grün (2)
CL Item
kein (3)
productive cough
Item
Vermehrter produktiver Husten
boolean
C0239134 (UMLS CUI [1])
Hemoptysis
Item
Hämoptysis
boolean
C0019079 (UMLS CUI [1])
Sputum
Item
Sputum
boolean
C0038056 (UMLS CUI [1])
Item
Sputum Volumen
text
C0425514 (UMLS CUI [1])
Code List
Sputum Volumen
CL Item
wenig (1)
CL Item
viel (2)
infection
Item
Physikalische Zeichen einer Infektion
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Abnormal breath sounds
Item
progrediente obstruktive Atemgeräusche
boolean
C0231856 (UMLS CUI [1])
rales
Item
progrediente Rasselgeräusche
boolean
C0034642 (UMLS CUI [1])
Absent; day
Item
Anzahl der Fehltage (Schule oder Beruf):
integer
C0332197 (UMLS CUI [1])
C0439228 (UMLS CUI [2])
chest x-ray
Item
Röntgenthorax durchgeführt?
boolean
C0039985 (UMLS CUI [1])
infection
Item
Wenn durchgeführt, Zeichen einer frischen Infektion?
boolean
C3714514 (UMLS CUI [1])
Pleural effusion
Item
Pleuraerguß (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
boolean
C1253943 (UMLS CUI [1])
Atelectasis
Item
Atelektase (Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
boolean
C0004144 (UMLS CUI [1])
Infiltration
Item
Infiltrate(Vermehrt im Vergleich zu früheren Untersuchungen)?
boolean
C0332448 (UMLS CUI [1])
Item
Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?
text
C3714514 (UMLS CUI [1])
Code List
Vorliegen einer frischen Infektion (Beurteilung durch Prüfarzt)?
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht sicher beurteilbar (3)
Item Group
Antibiotische Therapie (Antistaphylokokken-Therapie)
C0003232 (UMLS CUI-1)
Trimethoprim-Sulfamethoxazole Combination
Item
Cotrimoxazol:
boolean
C0041044 (UMLS CUI [1])
therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Code List
Indikation:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Floxacillin
Item
Flucloxacillin:
boolean
C0016267 (UMLS CUI [1])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indication:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Code List
Indication:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Cefaclor
Item
Cefaclor:
boolean
C0007537 (UMLS CUI [1])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Code List
Indikation:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Other
Item
Wenn andere, bitte erwähnen :
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item
Indikation:
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Code List
Indikation:
CL Item
Prophylaxe (1)
CL Item
bei Nachweis von S. aureus (2)
CL Item
Klinische Indikation (3)
Item Group
Therapie mit Azithromycin
C0052796 (UMLS CUI-1)
C0039798 (UMLS CUI-2)
Azithromycin, therapy
Item
Therapie mit Azithromycin?
boolean
C0052796 (UMLS CUI [1,1])
C0039798 (UMLS CUI [1,2])
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy end date
Item
Therapieende:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
Item Group
Inhalative Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
C0003232 (UMLS CUI-1)
C0556393 (UMLS CUI-2)
Polymyxin
Item
Polymyxin:
boolean
C0032539 (UMLS CUI [1])
number of cycles
Item
Anzahl Zyklen:
integer
Therapy duration
Item
Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
text
C0444917 (UMLS CUI [1])
Tobramycin
Item
Tobramycin:
boolean
C0040341 (UMLS CUI [1])
Number of cycles
Item
Anzahl Zyklen:
integer
Duration of therapy
Item
Mittlere Therapiedauer pro Zyklus:
text
C0444917 (UMLS CUI [1])
Item Group
Weitere Antibiotika-Therapie seit dem letzten Ambulanzbesuch
C0003232 (UMLS CUI-1)
medication
Item
Medikation:
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Item
Gabe:
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
CL Item
oral (1)
CL Item
i.v. (2)
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Duration of therapy
Item
Therapiedauer :
integer
C0444917 (UMLS CUI [1])
Item Group
Entnahme von Probenmaterial
C0200345 (UMLS CUI-1)
outpatient department
Item
Ambulanzbesuch freitags oder vor einem Feiertag? (Wenn ja, Entnahme von Probenmaterial muß entfallen, da dieses nicht über mehrere Tage haltbar ist)
boolean
C0557824 (UMLS CUI [1])
Sputum
Item
Sputum:
boolean
C0038056 (UMLS CUI [1])
nasal swab
Item
Nasenabstrich:
boolean
C3669207 (UMLS CUI [1])
Throat swab sample
Item
Rachenabstrich:
boolean
C0439056 (UMLS CUI [1])
Vacutainer Serum
Item
Serummonovette:
boolean
C1883522 (UMLS CUI [1,1])
C0229671 (UMLS CUI [1,2])
Blood specimen with EDTA
Item
EDTA-Blut:
boolean
C2919842 (UMLS CUI [1])
Item Group
Versand
C0200368 (UMLS CUI-1)
Item
Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches + Basisdaten per Express versenden:
text
C0200368 (UMLS CUI [1])
C0370003 (UMLS CUI [2])
C1516308 (UMLS CUI [3])
Code List
Gekühltes Probenmaterial und CRF Seiten dieses Ambulanzbesuches + Basisdaten per Express versenden:
CL Item
nein, da Freitag oder Feiertag (1)
CL Item
nein, andere Gründe (2)
CL Item
ja (3)
CL Item
nur Versand der CRF-Seiten (4)
other
Item
Bitte erwähnen, wenn andere:
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C0205394 (UMLS CUI [1])

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