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Informações:
Falhas:
ID
42024
Descrição
Study documentation part: Pre-Treatment This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3.
Palavras-chave
Versões (4)
- 06/07/2015 06/07/2015 -
- 06/08/2015 06/08/2015 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
15 de março de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487 – Pre-Treatment
Medical tests and examinations
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Medical tests and examinations
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
DATE
Item
Date:
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
CL Item
Sitting (1)
CL Item
Standing (2)
CL Item
Supine (3)
BLOOD PRESSURE SYSTOLIC
Item
Systolic blood pressure (in mm Hg):
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
BLOOD PRESSURE DIASTOLIC
Item
Diastolic blood pressure (in mm Hg):
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
HEART RATE
Item
Heart rate (bpm):
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
DATE
Item
Date of measurement:
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Height:
float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Weight:
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
PERFORMANCE STATUS (ECOG)
Item
Performance status (ECOG):
text
PREGNANCY TEST
Item
Was a pregnancy test performed?
boolean
C0032976 (UMLS CUI-1)
CL Item
Post- Menopausal (1)
CL Item
Surgically sterile (2)
CL Item
Male (3)
CL Item
Pre- Menarche (4)
CL Item
Urine HCG (1)
CL Item
Serum HCG (2)
Item
Test result:
text
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0884358 (UMLS CUI-2)
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0332281 (UMLS CUI-4)
C0449438 (UMLS CUI-5)
C0884358 (UMLS CUI-2)
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0332281 (UMLS CUI-4)
C0449438 (UMLS CUI-5)
CL Item
Positive (1)
CL Item
Negative (2)
DATE
Item
Date of test:
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
DATE
Item
Date of examination:
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
Item
Head, eyes, ears, nose, throat:
text
C0030705 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-3)
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
Item
Lungs:
text
C0030705 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0024109 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-4)
C0031809 (UMLS CUI-2)
C0024109 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-4)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
Item
Genitourinary:
text
C0030705 (UMLS CUI-1)
C0031809 (UMLS CUI-2)
C2709259 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-4)
C0031809 (UMLS CUI-2)
C2709259 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-4)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not done (3)
Specification
Item
For systems with "Abnormal" as result, please specify:
text
C2348235 (UMLS CUI-1)
DATE AND TIME
Item
Date and time of ECG:
datetime
C0011008 (UMLS CUI-1)
HEART RATE
Item
Heart rate (bpm):
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
QRS WIDTH
Item
QRS width (sec):
float
C0520880 (UMLS CUI [1])
QTc
Item
Bazett's QTc (msec):
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
PR INTERVAL
Item
PR interval (sec):
float
C0429087 (UMLS CUI [1])
QTc
Item
Fridericia's QTc (msec):
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
QT INTERVAL
Item
QT Interval (sec):
float
C0429028 (UMLS CUI [1])
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Item
Any Hypertrophy, when ECG interpretation abnormal?
text
C1383860 (UMLS CUI-1)
CL Item
Left atrial hypertrophy (1)
CL Item
Right atrial hypertrophy (2)
CL Item
Left ventricular hypertrophy (3)
CL Item
Right ventricular hypertrophy (4)
CL Item
Acute (1)
CL Item
Subacute (recent) (2)
CL Item
Old (3)
CL Item
Myocardial ischemia (1)
CL Item
Digitalis effect (2)
CL Item
Symmetrical T-wave inversions (3)
CL Item
Other non-specific ST/ T (4)
CL Item
Sinus tachycardia (1)
CL Item
Sinus bradycardia (2)
CL Item
Supraventricular premature beat (3)
CL Item
Supraventricular tachycardia (4)
CL Item
Atrial fibrillation (5)
CL Item
Atrial flutter (6)
CL Item
Ventricular premature beat (7)
CL Item
Ventricular tachycardia (8)
CL Item
Ventricular fibrillation (9)
CL Item
Torsade de pointes (10)
CL Item
Other rhythm abnormalities (11)
CL Item
Pacemaker rhythm (12)
CL Item
1° A-V Block (1)
CL Item
2° A-V Block (2)
CL Item
3° A-V Block (3)
CL Item
LBB Block (4)
CL Item
RBB Block (5)
CL Item
Other intraventricular conduction defect (6)
CL Item
Pre-excitation syndrom (7)
CL Item
Left axis deviation (1)
CL Item
Other (2)