ID
42002
Descrição
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Palavras-chave
Versões (2)
- 14/04/2018 14/04/2018 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de março de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrição
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrição
Entry criteria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1516637
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of Birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Must be Female
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Race
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Geographic Ancestry
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
Child-bearing Potential: Check one
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0015895
Descrição
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
physical examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrição
Examination Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
physical examination findings
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
abnormal physical examination
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0459424
Descrição
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705348
Descrição
type of primary tumor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descrição
other primary tumor
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Date of initial diagnosis
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrição
pick one
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C4071762
Descrição
Histology at initial diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C3172269
Descrição
Histology other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Histological Grade at Initial Diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
Descrição
Date of recurrence
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173322
Descrição
pick one
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descrição
TNM T-Stage ovarian cancer
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475455
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descrição
TNM N-Stage ovarian cancer
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456532
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descrição
TNM M-Stage ovarian cancer
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456533
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descrição
Lines of therapy completed at screening
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
Descrição
Response to Most Recent Prior Therapy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332152
- UMLS CUI [1,2]
- C0871261
Descrição
Relapsed or Refractory Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205269
- UMLS CUI [2]
- C0277556
Descrição
If yes, complete below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrição
Date Metastatic Disease First Diagnosed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
- UMLS CUI [1,3]
- C0012634
Descrição
Metastatic Disease Site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0807944
Descrição
Metastatic Site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807944
Descrição
Is metastatic site
Tipo de dados
text
Descrição
Local Laboratory [Previous CA-125 Values] - Multiple Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Laboratory Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301826
- UMLS CUI [1,2]
- C1882331
Descrição
For GSK use only
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
CA 125
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201549
Descrição
Residual toxicities related to previous therapy for cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0013221
Descrição
Residual toxicities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrição
Cancer related current medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3899485
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205476
- UMLS CUI-2
- C0348080
Descrição
non-cancer related medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C1518422
- UMLS CUI-3
- C0006826
- UMLS CUI-4
- C0332281
Descrição
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrição
Prior Anti-Cancer Therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C1514463
Descrição
If yes, record each drug
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0392920
- UMLS CUI [2]
- C0279025
- UMLS CUI [3]
- C1531518
- UMLS CUI [4]
- C0021083
Descrição
If yes, record details
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descrição
Prior Anti-Cancer therapy: chemotherapy, hormonal, immunotherapy and/or biologic therapy for the cancer under study?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205373
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Regimen Sequence
Tipo de dados
integer
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19464
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25463
- NCI Thesaurus ObjectClass-2
- C49153
- NCI Thesaurus Property
- C25694
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descrição
Therapy Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2]
- C1514463
Descrição
Total number of cycles
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045831
Descrição
Cycles or Doses
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302181
- UMLS CUI [2]
- C0178602
Descrição
Total Dose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrição
dose units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrição
anti-cancer therapy intent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descrição
Therapy start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Therapy stop date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
Best Tumor Response
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descrição
Overall Response Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrição
Prior anti-cancer therapy - radiotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522449
- UMLS CUI-2
- C0920425
Descrição
Anatomic Site
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrição
Total Dose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrição
dose units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0034553
Descrição
anti-cancer therapy intent
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descrição
Therapy start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
Therapy stop date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
Best Tumor Response
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descrição
Overall Response Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrição
Vital signs
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Body weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
ECOG Performance Status Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrição
12 LEAD ECG MONITORING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Descrição
QT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
QTc
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
12-lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0430456
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826640
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Rhythm Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrição
P Wave Morphology Abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descrição
P Wave Morphology Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descrição
Conduction Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Myocardial Infarction ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Myocardial Infarction ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descrição
12-lead ECG Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Rhythm Abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrição
Conduction Abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrição
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descrição
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Lab ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Date Sample taken Haematology
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrição
Haematocrit (HCT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrição
Haemoglobin (Hb)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
Platelet count (absolute)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrição
White blood cell count (WBC) (Absolute)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Neutrophil count (absolute)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Lymphocyte count (absolute)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrição
PTT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- s
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Descrição
International Normalized Ratio
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Descrição
Prothrombin time
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Descrição
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrição
Lab ID
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrição
Alkaline phosphatase
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
AST (SGOT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
ALT (SGPT)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
Albumin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrição
Total bilirubin
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
BUN
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrição
Calcium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrição
Serum Creatinine
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Glucose (fasting)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
Descrição
LDH
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
Potassium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrição
Sodium
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrição
Lipase
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descrição
Amylase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descrição
T4
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202231
Descrição
TSH
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- µU/ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202230
Descrição
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Date sample taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrição
Laboratory name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrição
UPC ratio
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524119
- UMLS CUI [1,2]
- C0033684
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Descrição
Lab ID
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Electronically transferred laboratory data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Similar models
Screening
- StudyEvent: ODM
C0015895 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0459424 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C4071762 (UMLS CUI [1,2])
C3172269 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0871261 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI [2])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,3])
C1882331 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0013221 (UMLS CUI-2)
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