ID
42002
Descripción
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Palabras clave
Versiones (2)
- 14/4/18 14/4/18 -
- 15/3/21 15/3/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
15 de marzo de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Screening
- StudyEvent: ODM
Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Gender
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Race
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Geographic Ancestry
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Child-bearing Potential: Check one
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0015895
Descripción
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descripción
physical examination
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descripción
Examination Status
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
physical examination findings
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descripción
abnormal physical examination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0459424
Descripción
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705348
Descripción
type of primary tumor
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descripción
other primary tumor
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
Date of initial diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descripción
Stage at initial diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C4071762
Descripción
Histology at initial diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C3172269
Descripción
Histology other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Histological Grade at Initial Diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
Descripción
Date of recurrence
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173322
Descripción
Stage at screening
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descripción
TNM T-Stage ovarian cancer
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475455
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descripción
TNM N-Stage ovarian cancer
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456532
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descripción
TNM M-Stage ovarian cancer
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456533
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descripción
Lines of therapy completed at screening
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
Descripción
Response to Most Recent Prior Therapy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332152
- UMLS CUI [1,2]
- C0871261
Descripción
Relapsed or Refractory Disease
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205269
- UMLS CUI [2]
- C0277556
Descripción
metastatic disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descripción
Date Metastatic Disease First Diagnosed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
- UMLS CUI [1,3]
- C0012634
Descripción
Metastatic Disease Site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0807944
Descripción
Metastatic Site
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807944
Descripción
Is metastatic site
Tipo de datos
text
Descripción
local laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Laboratory Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301826
- UMLS CUI [1,2]
- C1882331
Descripción
GSK Lab ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
CA 125
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201549
Descripción
Residual toxicities related to previous therapy for cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0013221
Descripción
Residual toxicities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descripción
Cancer related current medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3899485
Descripción
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205476
- UMLS CUI-2
- C0348080
Descripción
non-cancer related medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C1518422
- UMLS CUI-3
- C0006826
- UMLS CUI-4
- C0332281
Descripción
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descripción
Prior anti-cancer therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C1514463
Descripción
chemotherapy, hormonal therapy, immunotherapy, biologic therapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0392920
- UMLS CUI [2]
- C0279025
- UMLS CUI [3]
- C1531518
- UMLS CUI [4]
- C0021083
Descripción
Radiotherapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descripción
Prior anti-cancer therapy - medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205373
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Regimen Sequence
Tipo de datos
integer
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19464
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25463
- NCI Thesaurus ObjectClass-2
- C49153
- NCI Thesaurus Property
- C25694
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descripción
Therapy Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2]
- C1514463
Descripción
Total number of cycles
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045831
Descripción
Cycles or Doses
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302181
- UMLS CUI [2]
- C0178602
Descripción
Total Dose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descripción
dose units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descripción
anti-cancer therapy intent
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descripción
Therapy start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descripción
Therapy stop date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descripción
Best Tumor Response
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descripción
Overall Response Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descripción
Prior anti-cancer therapy - radiotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522449
- UMLS CUI-2
- C0920425
Descripción
Anatomic Site
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descripción
Total Dose
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descripción
dose units
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0034553
Descripción
anti-cancer therapy intent
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descripción
Therapy start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descripción
Therapy stop date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descripción
Best Tumor Response
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descripción
Overall Response Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descripción
Vital signs
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Blood pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Body weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Body Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
ECOG Performance Status Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descripción
12 LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Descripción
QT
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTc
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descripción
12-lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0430456
Descripción
Date of ECG
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826640
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Time of ECG
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descripción
Rhythm Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descripción
P Wave Morphology Abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descripción
P Wave Morphology Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descripción
Conduction Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Myocardial Infarction ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Myocardial Infarction ECG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descripción
12-lead ECG Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Rhythm Abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descripción
Conduction Abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descripción
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Lab ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Date Sample taken Haematology
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descripción
Haematocrit (HCT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descripción
Haemoglobin (Hb)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Platelet count (absolute)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descripción
White blood cell count (WBC) (Absolute)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Neutrophil count (absolute)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descripción
Lymphocyte count (absolute)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descripción
PTT
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- s
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Descripción
INR
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Descripción
Prothrombin time
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Descripción
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Lab ID
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descripción
Alkaline phosphatase
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
AST (SGOT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
ALT (SGPT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Albumin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
Total bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
BUN
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descripción
Calcium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Serum Creatinine
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Glucose (fasting)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
Descripción
LDH
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
Potassium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Sodium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Lipase
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descripción
Amylase
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descripción
T4
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202231
Descripción
TSH
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- µU/ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202230
Descripción
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descripción
Date sample taken
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Address
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descripción
UPC ratio
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524119
- UMLS CUI [1,2]
- C0033684
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Descripción
Lab ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descripción
Electronically transferred laboratory data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
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C49153 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C25694 (NCI Thesaurus Property)
C2348184 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
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C0201549 (UMLS CUI [1,2])
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