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41979

Descrizione

Study part: Demographics. A phase III multinational, randomized, single-blind study of recombinant humanized anti-p185HER2 monoclonal antibody (rhuMAb HER2) in patients with HER2/neu overexpression who have not received prior cytotoxic chemotherapy for metastatic breast cancer. "Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche"

Keywords

  1. 14-05-17 14-05-17 -
  2. 15-03-21 15-03-21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
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Roche

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15 maart 2021

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    DEMOGRAPHICS Roche H0650g Breast Cancer

    DEMOGRAPHICS

    1. StudyEvent: ODM
      1. DEMOGRAPHICS
    DEMOGRAPHICS
    Descrizione

    DEMOGRAPHICS

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1704791
    PATIENT INT.
    Descrizione

    Patient initial

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440
    PATIENT NUMBER
    Descrizione

    Patient id

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    DATE OF VISIT
    Descrizione

    DATE OF VISIT

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    DATE OF BIRTH
    Descrizione

    DATE OF BIRTH

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0421451
    RACE
    Descrizione

    RACE

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034510
    IF OTHER, SPECIFY
    Descrizione

    other

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205394
    Gender
    Descrizione

    Gender

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399
    SITE LOCATION:
    Descrizione

    LOCATION

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0450429

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    1. StudyEvent: ODM
      1. DEMOGRAPHICS
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    DEMOGRAPHICS
    C1704791 (UMLS CUI-1)
    Patient initial
    Item
    PATIENT INT.
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
    Patient id
    Item
    PATIENT NUMBER
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    DATE OF VISIT
    Item
    DATE OF VISIT
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    DATE OF BIRTH
    Item
    DATE OF BIRTH
    date
    C0421451 (UMLS CUI [1])
    Item
    RACE
    text
    C0034510 (UMLS CUI [1])
    Code List
    RACE
    CL Item
    CAUCASIAN  (CAUCASIAN )
    CL Item
    BLACK  (BLACK )
    CL Item
    ASIAN  (ASIAN )
    CL Item
    OTHER (OTHER)
    other
    Item
    IF OTHER, SPECIFY
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1])
    Item
    Gender
    text
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Code List
    Gender
    CL Item
    Female (FEMALE)
    CL Item
    Male (MALE)
    LOCATION
    Item
    SITE LOCATION:
    text
    C0450429 (UMLS CUI [1])

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