ID
41968
Descripción
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palabras clave
Versiones (2)
- 23/02/2021 23/02/2021 -
- 25/02/2021 25/02/2021 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
25 de fevereiro de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Visit 1, 3, 5 - Challenge Date and Time; Pulmonary Function Tests; Nasal Allergen Challenge; Nasal Airflow Resistance; Nasal Secretions; VAS
Descripción
Pulmonary Function Tests - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descripción
Pulmonary Function Tests - Dosing Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0178602
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descripción
Pulmonary Function Tests - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
Descripción
Pulmonary Function Tests - Date/time of test
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - 1 hr Post Challenge Start (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Pulmonary Function Tests - Time of test
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - 2 hr Post Challenge Start (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Pulmonary Function Tests - Time of test
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - 3 hr Post Challenge Start (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Pulmonary Function Tests - Time of test
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - 4 hr Post Challenge Start (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Pulmonary Function Tests - Time of test
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - 5 hr Post Challenge Start (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Pulmonary Function Tests - Time of test
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - 6 hr Post Challenge Start (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024119
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Pulmonary Function Tests - Time of test
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024119
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 1 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 2 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Pulmonary Function Tests - FEV1 Reading 3 (3 readings)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0748133
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0002092
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Dosing Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0002092
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C0178602
- UMLS CUI-5
- C1264639
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0002092
- UMLS CUI-3
- C0805586
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Date and time of assessment
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2,1]
- C2985720
- UMLS CUI [2,2]
- C1264639
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Nasal blockage
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
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Descripción
Nasal Allergen Challenge - Rhinorrhea
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C1260880
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Nasal itching
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
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- C0805586
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- C0850060
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Sneezing
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C0037383
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C3533163
Descripción
Nasal Allergen Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0002092
- UMLS CUI-3
- C0805586
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C2348792
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Time of assessment
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2,1]
- C1516048
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Nasal blockage
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
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- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C0027429
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Rhinorrhea
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C1260880
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Nasal itching
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C0850060
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Sneezing
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C0037383
Descripción
Nasal Allergen Challenge - Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0002092
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C3533163
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0199498
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descripción
Nasal Airflow Resistance - 30 Min Post-Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0199498
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C0231290
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Date and time of assessment
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2,1]
- C2985720
- UMLS CUI [2,2]
- C1264639
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Left Nostril (150 Pa)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mL/s
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [2]
- C1720438
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Right Nostril (150 Pa)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mL/s
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [2]
- C1720679
Descripción
Nasal Airflow Resistance (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0028429
- UMLS CUI-2
- C0199498
- UMLS CUI-3
- C0805586
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2]
- C2348792
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Time of assessment
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [1,3]
- C0805586
- UMLS CUI [2,1]
- C1516048
- UMLS CUI [2,2]
- C0040223
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Left Nostril (150 Pa)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mL/s
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [2]
- C1720438
Descripción
Nasal Airflow Resistance - Right Nostril (150 Pa)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mL/s
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028429
- UMLS CUI [1,2]
- C0199498
- UMLS CUI [2]
- C1720679
Descripción
Nasal Secretions - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1546724
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descripción
Nasal Secretions - Dosing Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1546724
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descripción
Nasal Secretions - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1546724
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
Descripción
Nasal Secretions (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1546724
Descripción
Nasal Secretions - Challenge Start Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546724
- UMLS CUI [2]
- C0805586
- UMLS CUI [3]
- C0808070
- UMLS CUI [4]
- C2348792
Descripción
Actual start time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
Descripción
Nasal secretion weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546724
- UMLS CUI [1,2]
- C0043100
Descripción
VAS - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2732809
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descripción
VAS - Dosing Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2732809
- UMLS CUI-2
- C0439565
- UMLS CUI-3
- C0178602
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descripción
VAS - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2732809
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
Descripción
VAS (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2732809
Descripción
VAS - Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732809
- UMLS CUI [1,2]
- C2348792
Descripción
Actual time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descripción
Severity of your nasal congestion symptoms
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027424
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
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C0805586 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C0805586 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0231290 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0231290 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0231290 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0231290 (UMLS CUI-4)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0231290 (UMLS CUI-4)
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C0805586 (UMLS CUI-2)
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C0805586 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI-4)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0002092 (UMLS CUI-2)
C0805586 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI-4)
C1264639 (UMLS CUI-5)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0002092 (UMLS CUI-2)
C0805586 (UMLS CUI-3)
C0002092 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [1,3])
C2985720 (UMLS CUI [2,1])
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C0043100 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
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C0178602 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI-4)
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C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
C0439793 (UMLS CUI [1,2])
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