ID
41929
Beskrivning
Study ID: 103096 Clinical Study ID: 103096 Study Title: A randomised, double blind, placebo controlled, incomplete block, five-way cross-over study to investigate the effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on twenty-four hour serum cortisol in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Trade Name: Fluticasone Furoate;Fluticasone Propionate Study Indication: Asthma
Nyckelord
Versioner (2)
- 2021-01-31 2021-01-31 -
- 2021-02-15 2021-02-15 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
15 februari 2021
DOI
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Licens
Creative Commons BY 4.0
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Effect of one week repeat dosing of GW685698X and FP on serum cortisol (103096)
Treatment Period 1 - 5 - Pharmacokinetics; Pharmacodynamics; Local Laboratory; Urinalysis;
Beskrivning
Pharmacokinetics - Blood Sample (Odd Numbered Subjects) (Day 7)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0178913
Beskrivning
Planned Relative Time (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Date Sample Taken (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Actual Time (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Sample Number (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Pharmacokinetics - Blood Sample (Even Numbered Subjects) (Day 7)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0178913
Beskrivning
Planned Relative Time (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Date Sample Taken (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Actual Time (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Sample Number (Pharmacokinetics - Blood Sampe)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
- UMLS CUI [2,1]
- C0031328
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Pharmacodynamics - Blood Sample (Day 7)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0851347
- UMLS CUI-2
- C0178913
Beskrivning
Planned Relative Time (Pharmacodynamics - Blood Sample)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Date Sample Taken (Pharmacodynamics - Blood Sample)
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Actual Time (Pharmacodynamics - Blood Sample)
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Sample Number (Pharmacodynamics - Blood Sample)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0178913
Beskrivning
Pharmacodynamics Urine Cortisol (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0851347
- UMLS CUI-2
- C0201968
- UMLS CUI-3
- C0042036
- UMLS CUI-4
- C0439568
Beskrivning
Planned Relative Time (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Start Date (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Actual Start Time (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301880
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Stop Date (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Actual Stop Time (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522314
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Total Sample (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
integer
Måttenheter
- g
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807984
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Was all of the sample collected for this interval? (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Sample Number (Pharmacodynamics Urine Cortisol )
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1299222
- UMLS CUI [2,1]
- C0851347
- UMLS CUI [2,2]
- C0201968
- UMLS CUI [2,3]
- C0042036
Beskrivning
Local Laboratory - Clinical Chemistry (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0439565
Beskrivning
Date and time sample taken (Local Laboratory - Clinical Chemistry, Pre-Dose)
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C0008000
- UMLS CUI [2,3]
- C0439565
Beskrivning
Local Laboratory - Clinical Chemistry (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0439565
Beskrivning
Clinical Chemistry Test (Pre-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0525044
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
Beskrivning
Clinical Chemistry Test Result (Pre-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Local Laboratory - Haematology (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
- UMLS CUI-3
- C0439565
Beskrivning
Local Laboratory - Haematology (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
- UMLS CUI-3
- C0439565
Beskrivning
Haematology Test (Pre-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
Beskrivning
Haematologic Test Result (Pre-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis - Local (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0439565
Beskrivning
Date and time sample taken (Urinalysis, Pre-Dose)
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
Result of dipstick (Pre-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis - Local (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis Test (Pre-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0022885
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis Test Result (Pre-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy (Day 7 - Pre-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy Test (Pre-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy Test Result (Pre-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439565
Beskrivning
Clinical Chemistry (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0439568
Beskrivning
Date and time sample taken (Local Laboratory - Clinical Chemistry, Post-Dose)
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C0008000
- UMLS CUI [2,3]
- C0439568
Beskrivning
Local Laboratory - Clinical Chemistry (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0439568
Beskrivning
Clinical Chemistry Test (Post-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0525044
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
Beskrivning
Clinical Chemistry Test Result (Post-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439568
Beskrivning
Local Laboratory - Haematology (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
- UMLS CUI-3
- C0439568
Beskrivning
Local Laboratory - Haematology (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0018941
- UMLS CUI-3
- C0439568
Beskrivning
Haematology Test (Post-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
Beskrivning
Haematologic Test Result (Post-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis - Local (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0439568
Beskrivning
Date and time sample taken (Urinalysis, Post-Dose)
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
- UMLS CUI [1,4]
- C0439568
Beskrivning
Result of dipstick (Post-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis - Local (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis (Post-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis Test Result (Post-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy (Day 7 - Post-Dose)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
- UMLS CUI-2
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy Test (Post-Dose)
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
Beskrivning
Urinalysis - Microscopy Test Result (Post-Dose)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0587081
- UMLS CUI [1,3]
- C0439568
Similar models
Treatment Period 1 - 5 - Pharmacokinetics; Pharmacodynamics; Local Laboratory; Urinalysis;
C0178913 (UMLS CUI-2)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0178913 (UMLS CUI-2)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0178913 (UMLS CUI-2)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0178913 (UMLS CUI [2,2])
C0201968 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-3)
C0439568 (UMLS CUI-4)
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0851347 (UMLS CUI [2,1])
C0201968 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [2,3])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [2,1])
C0008000 (UMLS CUI [2,2])
C0439565 (UMLS CUI [2,3])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI-3)
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0018941 (UMLS CUI-2)
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C0018941 (UMLS CUI [2,2])
C0439565 (UMLS CUI [2,3])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI-3)
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0439565 (UMLS CUI-2)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0439565 (UMLS CUI [1,4])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0439565 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0439565 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0439565 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [2,1])
C0008000 (UMLS CUI [2,2])
C0439568 (UMLS CUI [2,3])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-3)
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,2])
C0439568 (UMLS CUI [1,3])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [2,1])
C0018941 (UMLS CUI [2,2])
C0439568 (UMLS CUI [2,3])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-3)
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-2)
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