ID
41886
Descripción
Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document documents any liver events that might happen during the study.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054
Palabras clave
Versiones (1)
- 9/2/21 9/2/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
9 de febrero de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054
Liver Events Assessment
- StudyEvent: ODM
Descripción
Liver Events Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descripción
This and the following two items are the options for type of liver chemistry event, only one can be chosen. Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Monitoring, obtain tests as per protocol.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C0030695
Descripción
Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Event (Interruption), interrupt investigational product, complete date interrupted on Investigational Product Form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. NOTE:If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSK. * Obtain tests as per protocol * Obtain blood samples for pharmacokinetic (PK) analysis within 3 DAYS of last dose * Complete Liver Event Forms (completed Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C1512900
Descripción
Note: If a subject has been monitored for {insert protocol specific time} and continues to meet liver chemistry monitoring criteria, subject must be identified as a liver event. if type of liver chemistry event is Liver Event (Stopping), stop investigational product, complete date stopped on Investigational Product Form and contact GSK within 24 hours of occurrence of liver event by phone or fax. NOTE:If the liver event meets the definition of an SAE, the SAE form must be completed and faxed to GSK. * Obtain tests as per protocol * Obtain blood samples for pharmacokinetic (PK) analysis within 3 DAYS of last dose * Complete Liver Event Forms (completed Liver Event Forms do not need to be supplied to GSK within 24 hours)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0877248
- UMLS CUI [1,4]
- C2746065
Descripción
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0243161
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C0304229
- UMLS CUI [1,3]
- C2746065
- UMLS CUI [1,4]
- C0243161
Descripción
age
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
if yes, ensure pregnancy notification form has been completed
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descripción
diagnostic imaging of the liver or hepatobiliary system
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C1711359
Descripción
if no, record the details on the Non-Serious-Adverse Events form or Serious Adverse Event form
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C0205307
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C1711359
- UMLS CUI [2,3]
- C0205307
Descripción
if yes, complete liver biopsy form
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descripción
if yes, document on the appropriate Concomitant Medication form
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2240391
- UMLS CUI [2]
- C1148474
- UMLS CUI [3]
- C0002346
- UMLS CUI [4]
- C0242295
- UMLS CUI [5]
- C0086190
Descripción
subject recently fasted or underwent significant dietary change
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332185
- UMLS CUI [1,2]
- C0015663
- UMLS CUI [2,1]
- C0332185
- UMLS CUI [2,2]
- C3671772
- UMLS CUI [2,3]
- C0750502
Descripción
Investigational Product (Liver)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
liver event occurance time
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C2745955
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descripción
liver event, start date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
liver event, end date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descripción
Local Laboratory Lab Tests Exclusive to Liver Events (Liver Lab)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0205276
- UMLS CUI-3
- C0023884
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descripción
Laboratory ID
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986056
Descripción
Laboratory name and adress
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
- UMLS CUI [2,1]
- C0022877
- UMLS CUI [2,2]
- C1301826
Descripción
Laboratory name and adress
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0027365
Descripción
Laboratory name and adress
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C1301826
Descripción
date and time sample taken
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [2,1]
- C0040223
- UMLS CUI [2,2]
- C0200345
Descripción
result type: creatine kinase
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0010287
Descripción
creatine kinase numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
creatine kinase character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: lactate dehydrogenase
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0202113
Descripción
lactate dehydrogenase numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
lactate dehydrogenase character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1532316
Descripción
Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1532316
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Actin (Smooth Muscle) IgG Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1532316
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody-Screen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0220908
Descripción
Anti-Nuclear Antibody-Screen numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody-Screen character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descripción
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descripción
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descripción
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
Descripción
Anti-Nuclear Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Anti-Nuclear Antibody Pattern
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0587178
- UMLS CUI [1,4]
- C0449774
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Anti-Nuclear Antibody Pattern character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587178
- UMLS CUI [1,2]
- C0449774
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Cytomegalovirus IgM Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272889
Descripción
Cytomegalovirus IgM Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272889
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Cytomegalovirus IgM Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272889
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272892
Descripción
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
Descripción
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
Descripción
result type: Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272892
- UMLS CUI [1,4]
- C0871362
Descripción
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C0871362
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Epstein-Barr Viral Capsid Antigen IgM Antibody Strength of Signal character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272892
- UMLS CUI [1,2]
- C0871362
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0373852
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descripción
Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative) numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Hepatitis A IgM Antibody Total (Qualitative) character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373852
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0201480
- UMLS CUI [1,4]
- C0202084
- UMLS CUI [1,5]
- C0205556
Descripción
Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative) numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C0202084
- UMLS CUI [1,3]
- C0205556
- UMLS CUI [1,4]
- C2347373
Descripción
Hepatitis B Core IgM Antibody (Qualitative) character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201480
- UMLS CUI [1,2]
- C0202084
- UMLS CUI [1,3]
- C0205556
- UMLS CUI [1,4]
- C2350015
Descripción
result type: Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0019168
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descripción
Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative) numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Hepatitis B Surface Antigen (Qualitative) character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019168
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C3272944
- UMLS CUI [1,4]
- C0205556
Descripción
Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative) numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272944
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Hepatitis E IgM Antibody Total (Qualitative) character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3272944
- UMLS CUI [1,2]
- C0205556
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Liver Kidney Microsomal Antibody IgG
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C0051982
- UMLS CUI [1,4]
- C0020852
Descripción
Liver Kidney Microsomal Antibody IgG numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0051982
- UMLS CUI [1,2]
- C0020852
- UMLS CUI [1,3]
- C2347373
Descripción
Liver Kidney Microsomal Antibody IgG character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0051982
- UMLS CUI [1,2]
- C0020852
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
result type: Hepatitis C RNA PCR
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1272251
- UMLS CUI [1,4]
- C0032520
Descripción
Hepatitis C RNA PCR numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
- UMLS CUI [1,3]
- C0032520
Descripción
Hepatitis C RNA PCR character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
- UMLS CUI [1,3]
- C0032520
Descripción
result type: Hepatitis C RNA PCR Log
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1272251
- UMLS CUI [1,4]
- C3873230
Descripción
Hepatitis C RNA PCR Log numeric result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2347373
- UMLS CUI [1,3]
- C3873230
Descripción
Hepatitis C RNA PCR Log character result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272251
- UMLS CUI [1,2]
- C2350015
- UMLS CUI [1,3]
- C3873230
Descripción
Pharmacokinetics (Liver PK)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descripción
An unscheduled PK blood sample must be obtained within 24 hours of last dose (or 3x the investigational product half-life or t1/2; protocol specified longer value to be inserted).
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descripción
pharmacokinetic blood sample date and time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descripción
date and time of last investigational product dose
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0304229
- UMLS CUI [1,2]
- C1762893
- UMLS CUI [2,1]
- C0304229
- UMLS CUI [2,2]
- C0946444
Descripción
sample identifier / sample number, pharmacokinetic aspects
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299222
- UMLS CUI [1,2]
- C0031328
Descripción
Medical Conditions at Onset of Liver Event (LIVER MEDHX)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descripción
Acute Viral Hepatitis A
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descripción
Chronic Hepatitis B
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descripción
Chronic Hepatitis C
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524910
Descripción
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descripción
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descripción
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descripción
Alcoholic Liver Disease
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descripción
Non-alcoholic Steatohepatitis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descripción
Fatty Liver
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descripción
Hepatic Cirrhosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Hemochromatosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descripción
Autoimmune Hepatitis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descripción
Gallbladder disease
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016977
Descripción
Liver metastases
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0494165
Descripción
Hepatitis E IgM Antibody
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3272944
Descripción
Drug related liver disease
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0277579
Descripción
Other Liver Disease Conditions at Onset of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
- UMLS CUI-3
- C0332162
- UMLS CUI-4
- C0877248
- UMLS CUI-5
- C0023884
Descripción
Liver disease, Sequence Number [hidden]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descripción
Liver disease, Specific Condition
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Liver disease, Modified Term [hidden]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826923
- UMLS CUI [1,2]
- C0023895
Descripción
Liver disease, MedDRA Synonym [hidden]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1140263
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
- UMLS CUI [1,3]
- C0023895
Descripción
Liver disease, MedDRA lower level term code [hidden]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3898442
- UMLS CUI [1,2]
- C0023895
Descripción
Liver disease, Failed coding [hidden]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
- UMLS CUI [1,3]
- C0023895
Descripción
Liver disease, Status
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descripción
Other Medical Conditions at Onset of Liver Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0332162
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0023884
Descripción
Drug Allergies
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
Rheumatoid Arthritis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descripción
Psoriasis
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descripción
Thyroid Disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descripción
Inflammatory Bowel Disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descripción
Lupus
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descripción
Sjogren's Syndrome
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descripción
Vitiligo
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descripción
Alcohol Intake at Onset of Liver Event (Liver Alcohol)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
- UMLS CUI-2
- C0023884
- UMLS CUI-3
- C0332162
- UMLS CUI-4
- C0877248
Descripción
alcohol consumption
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001948
Descripción
alcohol units per week
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- alcohol units/week
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0560579
Descripción
[hidden]
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439861
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
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C0002346 (UMLS CUI [3])
C0242295 (UMLS CUI [4])
C0086190 (UMLS CUI [5])
C0015663 (UMLS CUI [1,2])
C0332185 (UMLS CUI [2,1])
C3671772 (UMLS CUI [2,2])
C0750502 (UMLS CUI [2,3])
C0023884 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C2745955 (UMLS CUI [1,3])
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C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0205276 (UMLS CUI-2)
C0023884 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-4)
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [2,1])
C1301826 (UMLS CUI [2,2])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
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C2350015 (UMLS CUI [1,2])
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C0587178 (UMLS CUI [1,3])
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C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0449774 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
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C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272892 (UMLS CUI [1,3])
C2347373 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272892 (UMLS CUI [1,3])
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C0871362 (UMLS CUI [1,2])
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C0871362 (UMLS CUI [1,2])
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C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C3272944 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,4])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2347373 (UMLS CUI [1,3])
C0205556 (UMLS CUI [1,2])
C2350015 (UMLS CUI [1,3])
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C3873230 (UMLS CUI [1,4])
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C2348184 (UMLS CUI [1,2])
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C0332307 (UMLS CUI [1,3])