ID
41732
Descrizione
The primary objective of this study was to demonstrate bioequivalence between eltrombopag oral film-coated tablets manufactured at Research and Development (R&D) and Commercial sites. The subject participants each went through two dosing periods (Period 1 and Period 2), during each of which they received a single dose of eltrombopag. The dosing periods were separated by a washout of at least 10 days. For each period, subjects had to perform a visit on the day before and one on the day of the administration of the drug. Furthermore, the protocol-defined visits included a screening visit and a follow-up visit. Study ID: 105122 Clinical Study ID: 105122 Study Title: Phase I Bioequivalence Study for SB 497115 GR Phase II and Phase III Tablets Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia This form has to be filled out by all participants to document, whether pharmacogenetic research consent is either given, not given or withdrawn after it had been previously given.
Keywords
versioni (2)
- 09/01/21 09/01/21 -
- 09/01/21 09/01/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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9 gennaio 2021
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GSK Eltrombopag Thrombocytopenia, Clinical Study ID: 105122
Pharmacogenetic Research
- StudyEvent: ODM
Descrizione
PGx-Pharmacogenetic Research Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
Descrizione
informed consent for pharmacogenetic research
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
Descrizione
pharmacogenetic research consent, date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
pharmacogenetic research, blood sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C2347500
Descrizione
date blood sample taken, pharmacogenetic test
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C2347500
Descrizione
pharmacogenetic tests, no consent, reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0332197
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descrizione
pharmacogenetic tests, no consent, other reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0332197
- UMLS CUI [1,4]
- C3840932
Descrizione
genetics type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017399
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descrizione
PGx-Pharmacogenetic Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descrizione
withdrawn consent for PGx-Pharmacogenetic research
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descrizione
pharmacogenetic research, request for sample destruction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C1948029
- UMLS CUI [1,3]
- C1272683
Descrizione
pharmacogenetic research, request for sample destruction, reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C1948029
- UMLS CUI [1,3]
- C1272683
- UMLS CUI [1,4]
- C0566251
Descrizione
pharmacogenetic research, request for sample destruction, other reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C1948029
- UMLS CUI [1,3]
- C1272683
- UMLS CUI [1,4]
- C3840932
Descrizione
pharmacogenetic tests, genetics type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0017399
- UMLS CUI [1,3]
- C0332307
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