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ID

41655

Descrizione

The primary objective of this study was to demonstrate bioequivalence between eltrombopag oral film-coated tablets manufactured at Research and Development (R&D) and Commercial sites. The subject participants each went through two dosing periods (Period 1 and Period 2), during each of which they received a single dose of eltrombopag. The dosing periods were separated by a washout of at least 10 days. For each period, subjects had to perform a visit on the day before and one on the day of the administration of the drug. Furthermore, the protocol-defined visits included a screening visit and a follow-up visit. Study ID: 105122 Clinical Study ID: 105122 Study Title: Phase I Bioequivalence Study for SB 497115 GR Phase II and Phase III Tablets Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia This form has to be filled out at the Screening Visit.

Keywords

  1. 01/12/20 01/12/20 -
  2. 04/12/20 04/12/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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4 dicembre 2020

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    GSK Eltrombopag Thrombocytopenia, Clinical Study ID: 105122

    Demography

    1. StudyEvent: ODM
      1. Demography
    Administrative Data
    Descrizione

    Administrative Data

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    date of visit
    Descrizione

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    Tipo di dati

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    Alias
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    Descrizione

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    text

    Alias
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    Randomization
    Descrizione

    Randomization

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0034656
    was the subject able to be randomised?
    Descrizione

    if yes, please provide the randomisation number and date below.

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034656
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    Descrizione

    randomisation number

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    Demography
    Descrizione

    Demography

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    Descrizione

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    Descrizione

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    Tipo di dati

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    Descrizione

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    C1535514
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    C0043157

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