ID
41644
Descrição
Study ID: 105874 Clinical Study ID: 105874 Study Title: Bridging Safety & Immunogenicity Study of GSK Biologicals' Candidate Malaria Vaccine RTS,S/AS01E (0.5 mL Dose) to RTS,S/AS02D (0.5 mL Dose) Administered IM According to a 0, 1, 2-Month Schedule in Gabonese Children Aged 18 Months to 4 Years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00307021 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00307021 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK Biologicals' candidate Plasmodium falciparum malaria vaccine 257049 Trade Name: N/A Study Indication: Malaria This study has a total of 7 visits. Visit 1 = Screening, Visits 2-6 are during the double-blind phase (Month 0-3) and Visit 7 is during the single-blind phase (Month 4-14). This form (Screening Conclusion) is to be filled out at Visit 1 (Day -28 to day 0).
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00307021
Palavras-chave
Versões (2)
- 01/12/2020 01/12/2020 -
- 05/12/2020 05/12/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
1 de dezembro de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety & Immunogenicity of two GSK Biologicals' Candidate Malaria Vaccines in young children, NCT00307021
Screening Conclusion
- StudyEvent: ODM
Descrição
Screening Conclusion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710477
- UMLS CUI-2
- C1707478
Descrição
SAE during screening
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C1710477
Descrição
Number of SAEs during screening
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449788
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
- UMLS CUI [1,3]
- C0347984
- UMLS CUI [1,4]
- C1710477
Descrição
Screen failure (withdrawn prior to randomization or first vaccination)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710476
- UMLS CUI [2,1]
- C0422727
- UMLS CUI [2,2]
- C0332152
- UMLS CUI [2,3]
- C0034656
- UMLS CUI [3,1]
- C0422727
- UMLS CUI [3,2]
- C0332152
- UMLS CUI [3,3]
- C0205435
- UMLS CUI [3,4]
- C0042196
Descrição
Major reason for screening failure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrição
Reason for screening failure: protocol violation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
- UMLS CUI [1,3]
- C1709750
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Reason for screening failure: SAE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
- UMLS CUI [1,3]
- C1519255
- UMLS CUI [1,4]
- C0237753
Descrição
Other reason for screening failure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C3840932
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Decision
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679006
- UMLS CUI [1,2]
- C1710476
Descrição
Investigator's signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrição
I confirm that I have reviewed the data in this Case Report Form for this subject. All information entered by myself or my colleagues is, to the best of my knowledge, complete and accurate, as of the dat below.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Date of investigator's signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Printed Investigator's name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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- StudyEvent: ODM
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