ID
41630
Descripción
Study ID: 108366 Clinical Study ID: 108366 Study Title: An Open-label, Sequential Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide in Healthy Adult Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01147692 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: simvastatin plus albiglutide Trade Name: simvastatin plus albiglutide Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palabras clave
Versiones (3)
- 12/11/20 12/11/20 -
- 15/11/20 15/11/20 -
- 29/11/20 29/11/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
29 de noviembre de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY 4.0
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Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide NCT01147692
Day 37 - 42, Follow-Up: Vital Signs; Study Drug Administration; Pharmacokinetic Blood Collection, Central Laboratory
Descripción
Vital Signs (sitting) - Day 37 - 42, Follow up
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0277814
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descripción
Vital Signs Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descripción
Vital Signs Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Electrocardiogram (Day 37)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descripción
Date ECG Performed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Time ECG Performed
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
QT Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTcB Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descripción
QTcF Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descripción
RR Interval
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descripción
Normal Sinus Rhythm?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232202
Descripción
Overall interpretation of ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0459471
Descripción
If abnormal, please specify:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Central Laboratory - Haematology (Day 37)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Haematology)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0018941
Descripción
Sample Date (Haematology)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
Descripción
Sample Time (Haematology)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0040223
Descripción
Comment (Haematology)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0018941
Descripción
Central Laboratory - Chemistry (Day 37)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Chemistry)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0008000
Descripción
Sample Date (Chemistry)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2]
- C0008000
Descripción
Sample Time (Chemistry)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0008000
- UMLS CUI [3]
- C0040223
Descripción
Comment (Chemistry)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0008000
Descripción
Central Laboratory - UA/UDS/Urine HCG/ Urine Chem (Day 37)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0864414
- UMLS CUI-3
- C0430056
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Urine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0042036
Descripción
Sample Date (Urine)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2]
- C0042036
Descripción
Sample Time (Urine)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0042036
- UMLS CUI [3]
- C0040223
Descripción
Comment (Urine)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0042036
Descripción
Study Drug Administration (80 mg Simvastatin) - Day 38
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013153
- UMLS CUI-2
- C0074554
Descripción
Was the dose administered?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
- UMLS CUI [2]
- C3469597
Descripción
Dose Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0178602
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Site of injection
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2700396
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection (Simvastatin) - Day 38
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005834
- UMLS CUI-3
- C0074554
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Not Done/ Not Collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
- UMLS CUI [2]
- C0445106
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection (Albiglutide) - Day 38
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005834
- UMLS CUI-3
- C2607479
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Not Done/ Not Collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
- UMLS CUI [2]
- C0445106
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection (Simvastatin) - Day 39
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005834
- UMLS CUI-3
- C0074554
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Not Done/ Not Collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
- UMLS CUI [2]
- C0445106
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection (Simvastatin) - Day 40
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005834
- UMLS CUI-3
- C0074554
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Not Done/ Not Collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
- UMLS CUI [2]
- C0445106
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection (Simvastatin) - Day 41
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005834
- UMLS CUI-3
- C0074554
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Not Done/ Not Collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
- UMLS CUI [2]
- C0445106
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Pharmacokinetic Blood Collection (Simvastatin) - Day 42
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031328
- UMLS CUI-2
- C0005834
- UMLS CUI-3
- C0074554
Descripción
Timepoint
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
Descripción
Not Done/ Not Collected
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
- UMLS CUI [2]
- C0445106
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
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C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0459471 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3])
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0864414 (UMLS CUI-2)
C0430056 (UMLS CUI-3)
C0042036 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [3])
C0042036 (UMLS CUI [2])
C0074554 (UMLS CUI-2)
C3469597 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C0074554 (UMLS CUI-3)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0445106 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C2607479 (UMLS CUI-3)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0445106 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C0074554 (UMLS CUI-3)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0445106 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
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