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41627

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Study ID: 108366 Clinical Study ID: 108366 Study Title: An Open-label, Sequential Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide in Healthy Adult Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01147692 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: simvastatin plus albiglutide Trade Name: simvastatin plus albiglutide Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 21/11/2020 21/11/2020 -
  2. 29/11/2020 29/11/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 de novembro de 2020

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    Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide NCT01147692

    Inglês

    New Thyroid Nodules

    1 Formulários  
    1. StudyEvent: ODM
      1. New Thyroid Nodules
    Administrative
    Descrição

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Site
    Descrição

    Site

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2825164
    Subject
    Descrição

    Subject

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Status
    Descrição

    Status

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0449438
    Doc#
    Descrição

    Doc#

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1301746
    Is Page Blank?
    Descrição

    Is Page Blank?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    Visit Date
    Descrição

    Visit Date

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    New Thyroid Nodules
    Descrição

    New Thyroid Nodules

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0040137
    UMLS CUI-2
    C0205314
    Date of evaluation at which new nodule appeared:
    Descrição

    Date of evaluation at which new nodule appeared:

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720
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    C0040137
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    AE/SAE Reference Number
    Descrição

    AE/SAE Reference Number

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [2,1]
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    C0237753
    Solitary nodule or multinodular?
    Descrição

    Check

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0028259
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    Location
    Descrição

    Location

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0450429
    Bidimensional Measurement 1
    Descrição

    Bidimensional Measurement 1

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    cm
    Bidimensional Measurement 2
    Descrição

    Bidimensional Measurement 2

    Tipo de dados

    float

    Unidades de medida
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0242485
    UMLS CUI [2]
    C1705052
    cm
    Was an action taken?
    Descrição

    Was an action taken?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0441472
    If action was taken, please check all that apply
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    If action was taken, please check all that apply

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1547656
    UMLS CUI [2]
    C2348235
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    Descrição

    (check only one)

    Tipo de dados

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?
    Descrição

    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1510483
    UMLS CUI [2,1]
    C0030664
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    UMLS CUI [3]
    C1547656
    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details
    Descrição

    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1510483
    UMLS CUI [2,1]
    C0030664
    UMLS CUI [2,2]
    C1274040
    UMLS CUI [3]
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    UMLS CUI [4]
    C1522508
    Thyroid function
    Descrição

    Thyroid function

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0040130
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    Descrição

    Laboratory Test

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    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    Test Result
    Descrição

    Test Result

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    text

    Alias
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    Unit
    Descrição

    Unit

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519795
    LLN
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    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    ULN
    Descrição

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    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519815
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    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Site
    Item
    Site
    text
    C2825164 (UMLS CUI [1])
    Subject
    Item
    Subject
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Status
    Item
    Status
    text
    C0449438 (UMLS CUI [1])
    Doc#
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    Doc#
    integer
    C1301746 (UMLS CUI [1])
    Is Page Blank?
    Item
    Is Page Blank?
    boolean
    C1704732 (UMLS CUI [1,1])
    C0750479 (UMLS CUI [1,2])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    New Thyroid Nodules
    C0040137 (UMLS CUI-1)
    C0205314 (UMLS CUI-2)
    Date of evaluation at which new nodule appeared:
    Item
    Date of evaluation at which new nodule appeared:
    date
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    AE/SAE Reference Number
    Item
    AE/SAE Reference Number
    integer
    C1519255 (UMLS CUI [1,1])
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    C1518404 (UMLS CUI [2,1])
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    Item
    Solitary nodule or multinodular?
    integer
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    Solitary nodule or multinodular?
    Code List
    Solitary nodule or multinodular?
    CL Item
    Solitary nodule (1)
    CL Item
    Multinodular (2)
    Item
    Location
    integer
    C0450429 (UMLS CUI [1])
    Location
    Code List
    Location
    CL Item
    Right upper lobe (1)
    CL Item
    Left upper lobe (2)
    CL Item
    Right lower lobe (3)
    CL Item
    Left lower lobe (4)
    CL Item
    Isthmus (5)
    Bidimensional Measurement 1
    Item
    Bidimensional Measurement 1
    float
    C0242485 (UMLS CUI [1])
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    Bidimensional Measurement 2
    Item
    Bidimensional Measurement 2
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    C0242485 (UMLS CUI [1])
    C1705052 (UMLS CUI [2])
    Was an action taken?
    Item
    Was an action taken?
    boolean
    C0441472 (UMLS CUI [1])
    Item
    If action was taken, please check all that apply
    integer
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    If yes, specify action taken due to fine needle aspirate pathology result
    Code List
    If action was taken, please check all that apply
    CL Item
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    Fine needle aspirate (5)
    CL Item
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    CL Item
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    Item
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    integer
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    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    Code List
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    CL Item
    Non-diagnostic (1)
    CL Item
    Benign (2)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Papillary (3)
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    Malignant, thyroid cancer - Follicular (4)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Metastatic (5)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Medullary (6)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Aplastic (7)
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    Item
    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?
    boolean
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    Item
    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details
    text
    C1510483 (UMLS CUI [1])
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    Item Group
    Thyroid function
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    Item
    Laboratory Test
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