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41627

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Study ID: 108366 Clinical Study ID: 108366 Study Title: An Open-label, Sequential Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide in Healthy Adult Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01147692 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: simvastatin plus albiglutide Trade Name: simvastatin plus albiglutide Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Keywords

versioni (2)
  1. 21/11/20 21/11/20 -
  2. 29/11/20 29/11/20 -
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GlaxoSmithKline

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29 novembre 2020

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    Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide NCT01147692

    Inglese

    New Thyroid Nodules

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. New Thyroid Nodules
    Administrative
    Descrizione

    Administrative

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Site
    Descrizione

    Site

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2825164
    Subject
    Descrizione

    Subject

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Status
    Descrizione

    Status

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0449438
    Doc#
    Descrizione

    Doc#

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1301746
    Is Page Blank?
    Descrizione

    Is Page Blank?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
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    Visit Date
    Descrizione

    Visit Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303
    New Thyroid Nodules
    Descrizione

    New Thyroid Nodules

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0040137
    UMLS CUI-2
    C0205314
    Date of evaluation at which new nodule appeared:
    Descrizione

    Date of evaluation at which new nodule appeared:

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985720
    UMLS CUI [2,1]
    C0040137
    UMLS CUI [2,2]
    C0205314
    AE/SAE Reference Number
    Descrizione

    AE/SAE Reference Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    UMLS CUI [1,2]
    C0237753
    UMLS CUI [2,1]
    C1518404
    UMLS CUI [2,2]
    C0237753
    Solitary nodule or multinodular?
    Descrizione

    Check

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0028259
    UMLS CUI [1,2]
    C0205171
    UMLS CUI [2]
    C0205416
    Location
    Descrizione

    Location

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0450429
    Bidimensional Measurement 1
    Descrizione

    Bidimensional Measurement 1

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0242485
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    C1705052
    cm
    Bidimensional Measurement 2
    Descrizione

    Bidimensional Measurement 2

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0242485
    UMLS CUI [2]
    C1705052
    cm
    Was an action taken?
    Descrizione

    Was an action taken?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0441472
    If action was taken, please check all that apply
    Descrizione

    If action was taken, please check all that apply

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1547656
    UMLS CUI [2]
    C2348235
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    Descrizione

    (check only one)

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0430022
    UMLS CUI [2]
    C1510483
    UMLS CUI [3,1]
    C0030664
    UMLS CUI [3,2]
    C1274040
    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?
    Descrizione

    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1510483
    UMLS CUI [2,1]
    C0030664
    UMLS CUI [2,2]
    C1274040
    UMLS CUI [3]
    C1547656
    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details
    Descrizione

    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1510483
    UMLS CUI [2,1]
    C0030664
    UMLS CUI [2,2]
    C1274040
    UMLS CUI [3]
    C1547656
    UMLS CUI [4]
    C1522508
    Thyroid function
    Descrizione

    Thyroid function

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0040130
    Laboratory Test
    Descrizione

    Laboratory Test

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0022885
    Test Result
    Descrizione

    Test Result

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0587081
    Unit
    Descrizione

    Unit

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519795
    LLN
    Descrizione

    LLN

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1518030
    ULN
    Descrizione

    ULN

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1519815
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    New Thyroid Nodules

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. New Thyroid Nodules
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Administrative
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Site
    Item
    Site
    text
    C2825164 (UMLS CUI [1])
    Subject
    Item
    Subject
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Status
    Item
    Status
    text
    C0449438 (UMLS CUI [1])
    Doc#
    Item
    Doc#
    integer
    C1301746 (UMLS CUI [1])
    Is Page Blank?
    Item
    Is Page Blank?
    boolean
    C1704732 (UMLS CUI [1,1])
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    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    New Thyroid Nodules
    C0040137 (UMLS CUI-1)
    C0205314 (UMLS CUI-2)
    Date of evaluation at which new nodule appeared:
    Item
    Date of evaluation at which new nodule appeared:
    date
    C2985720 (UMLS CUI [1])
    C0040137 (UMLS CUI [2,1])
    C0205314 (UMLS CUI [2,2])
    AE/SAE Reference Number
    Item
    AE/SAE Reference Number
    integer
    C1519255 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Solitary nodule or multinodular?
    integer
    C0028259 (UMLS CUI [1,1])
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    Solitary nodule or multinodular?
    Code List
    Solitary nodule or multinodular?
    CL Item
    Solitary nodule (1)
    CL Item
    Multinodular (2)
    Item
    Location
    integer
    C0450429 (UMLS CUI [1])
    Location
    Code List
    Location
    CL Item
    Right upper lobe (1)
    CL Item
    Left upper lobe (2)
    CL Item
    Right lower lobe (3)
    CL Item
    Left lower lobe (4)
    CL Item
    Isthmus (5)
    Bidimensional Measurement 1
    Item
    Bidimensional Measurement 1
    float
    C0242485 (UMLS CUI [1])
    C1705052 (UMLS CUI [2])
    Bidimensional Measurement 2
    Item
    Bidimensional Measurement 2
    float
    C0242485 (UMLS CUI [1])
    C1705052 (UMLS CUI [2])
    Was an action taken?
    Item
    Was an action taken?
    boolean
    C0441472 (UMLS CUI [1])
    Item
    If action was taken, please check all that apply
    integer
    C1547656 (UMLS CUI [1])
    C2348235 (UMLS CUI [2])
    If yes, specify action taken due to fine needle aspirate pathology result
    Code List
    If action was taken, please check all that apply
    CL Item
    Ultrasound (1)
    CL Item
    RIU (2)
    CL Item
    Technetium scan (3)
    CL Item
    Physical exam (4)
    CL Item
    Fine needle aspirate (5)
    CL Item
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    CL Item
    Thyroid function tests (7)
    Item
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    integer
    C0430022 (UMLS CUI [1])
    C1510483 (UMLS CUI [2])
    C0030664 (UMLS CUI [3,1])
    C1274040 (UMLS CUI [3,2])
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    Code List
    If Diagnostic Method was Fine needle aspirate, please provide pathology results:
    CL Item
    Non-diagnostic (1)
    CL Item
    Benign (2)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Papillary (3)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Follicular (4)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Metastatic (5)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Medullary (6)
    CL Item
    Malignant, thyroid cancer - Aplastic (7)
    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?
    Item
    Was an action taken due to fine needle aspirate pathology result?
    boolean
    C1510483 (UMLS CUI [1])
    C0030664 (UMLS CUI [2,1])
    C1274040 (UMLS CUI [2,2])
    C1547656 (UMLS CUI [3])
    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details
    Item
    If action was taken due to fine needle aspirate pathology result, please provide details
    text
    C1510483 (UMLS CUI [1])
    C0030664 (UMLS CUI [2,1])
    C1274040 (UMLS CUI [2,2])
    C1547656 (UMLS CUI [3])
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    Item Group
    Thyroid function
    C0040130 (UMLS CUI-1)
    Item
    Laboratory Test
    integer
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    Code List
    Laboratory Test
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    Test Result
    text
    C0587081 (UMLS CUI [1])
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    Unit
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    C1519815 (UMLS CUI [1])
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