ID

41624

Beschreibung

Study ID: 110106 Clinical Study ID: 110106 Study Title: A single centre, randomized, double-blind, dose ascending, placebo-controlled study, in two parts, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single and repeat inhaled doses of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate, in healthy subjects and in a healthy population of Cytochrome P450 Isoenzyme 2D6 poor metabolisers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00803673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK573719, Placebo Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

Stichworte

Versionen (1)
  1. 29.11.20 29.11.20 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

29. November 2020

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Creative Commons BY 4.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate NCT00803673

Englisch

Screening - Inform Screening; Inform Enrolment; Date of visit/assessment; Genotype

1 Formulare  
Inform Screening
Beschreibung

Inform Screening

Alias
UMLS CUI-1
C1710477
Subject Initials
Beschreibung

Subject Initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Date of birth
Beschreibung

Date of birth

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Inform Enrolment
Beschreibung

Inform Enrolment

Alias
UMLS CUI-1
C1552002
UMLS CUI-2
C4041024
Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of visit/assessment
Beschreibung

Date of visit/assessment

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C2985720
Date of visit/assessment
Beschreibung

Date of visit/assessment

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
UMLS CUI [2]
C2985720
Subject group
Beschreibung

Subject group

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1710223
Demography
Beschreibung

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of birth
Beschreibung

Date of birth

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Sex
Beschreibung

Sex

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Ethnicity
Beschreibung

Ethnicity

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0015031
Geographic ancestry
Beschreibung

Check all that apply

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3841890
Genotype
Beschreibung

Genotype

Alias
UMLS CUI-1
C0017431
Genotype
Beschreibung

Genotype

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017431
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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C1552002 (UMLS CUI-1)
C4041024 (UMLS CUI-2)
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Item
Subject number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Date of visit/assessment
C1320303 (UMLS CUI-1)
C2985720 (UMLS CUI-2)
Date of visit/assessment
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
C2985720 (UMLS CUI [2])
Item
Subject group
text
C1710223 (UMLS CUI [1])
Subject group
Code List
Subject group
CL Item
Part 1 (A1)
CL Item
Part 2 Cohort 1 (A2)
CL Item
Part 2 Cohort 2 (B)
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Date of birth
Item
Date of birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Sex
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Sex
Code List
Sex
CL Item
Male (M)
CL Item
Female (F)
CL Item
Pre-menarcheal (1)
CL Item
Post-menopausal (2)
CL Item
Sterile (of child-bearing age) (3)
CL Item
Potentially able to bear children (4)
Item
Ethnicity
integer
C0015031 (UMLS CUI [1])
Ethnicity
Code List
Ethnicity
CL Item
Hispanic or Latino (1)
CL Item
Not Hispanic or Laitno (2)
Item
Geographic ancestry
integer
C3841890 (UMLS CUI [1])
Geographic ancestry
Code List
Geographic ancestry
CL Item
African American/African Heritage (11)
CL Item
American Indian or Alaskan NAtive (12)
CL Item
Asian - Central/South Asian Heritage (13)
CL Item
Asian - East Asian Heritage (14)
CL Item
Asian - Japanese Heritage (15)
CL Item
Asian - South East Asian Heritage (16)
CL Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander (17)
CL Item
White - Arabic/North African Hertiage (18)
CL Item
White - White/Caucasian/European Heritage (19)
Item Group
Genotype
C0017431 (UMLS CUI-1)
Item
Genotype
integer
C0017431 (UMLS CUI [1])
Genotype
Code List
Genotype
CL Item
Ultra rapid metabolizers (1)
CL Item
Extensive metabolizers (2)
CL Item
Intermediate metabolizers (3)
CL Item
Poor metabolizers (4)
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