ID
41538
Beschrijving
Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma
Trefwoorden
Versies (2)
- 12-10-20 12-10-20 -
- 03-11-20 03-11-20 -
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GlaxoSmithKline
Geüploaded op
3 november 2020
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Creative Commons BY 4.0
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Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162
IMD Report - Idiopathic Thrombocytopenic Purpura; Pernicious Anaemia; Vasculitis (Report Final and Annex Report 2 Final)
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
Beschrijving
In case of serious adverse event
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschrijving
In case of non-serious adverse event
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschrijving
Date of final diagnosis:
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1546485
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Signs and Symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0037088
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Signs and Symptoms
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C0037088
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Specify other bleeding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0019080
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Signs and Symptoms present
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0150312
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Signs and Symptoms start date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0808070
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Signs and Symptoms end date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0806020
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Signs and Symptoms continuing at end of study
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3,1]
- C0549178
- UMLS CUI [3,2]
- C0444496
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other signs and symptoms
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other signs and symptoms start date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0808070
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other signs and symptoms end date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0806020
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other signs and symptoms continuing at end of study
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3,1]
- C0549178
- UMLS CUI [3,2]
- C0444496
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C2826273
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C1272695
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C2826247
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test Result
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Low Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - High Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
- UMLS CUI-4
- C0205394
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
- UMLS CUI-4
- C0205394
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C2826273
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C2826247
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test Result
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Test Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Low Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - High Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857305
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Beschrijving
Idiopathic Thrombocytopenic Purpura - Other diagnostic Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0857305
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Pernicious Anaemia
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
Beschrijving
In case of serious adverse event
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschrijving
In case of non-serious adverse event
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschrijving
Date of final diagnosis:
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1546485
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C1546485
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Signs and symptoms
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0037088
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Signs and symptoms present
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0150312
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Signs and symptoms Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0808070
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Signs and symptoms End date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0806020
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Signs and symptoms continuing at the end of study
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3,1]
- C0549178
- UMLS CUI [3,2]
- C0444496
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Signs and symptoms
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Signs and symptoms Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0808070
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Signs and symptoms End Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0806020
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other signs and symptoms continuing at the end of study
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3,1]
- C0549178
- UMLS CUI [3,2]
- C0444496
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0456984
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C2826273
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C1272695
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C2826247
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test Result
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Low Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
Beschrijving
Pernicious Anaemia - High Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
- UMLS CUI-4
- C0205394
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
- UMLS CUI-4
- C0205394
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C2826273
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C2826247
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test Result
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Test Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Low Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
Beschrijving
Pernicious Anaemia - High Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002892
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Beschrijving
Pernicious Anaemia - Other diagnostic Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0002892
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Describe any other diagnostic procedure supporting the diagnosis
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0011900
- UMLS CUI [3,1]
- C1704242
- UMLS CUI [3,2]
- C0036537
- UMLS CUI [4,1]
- C1704242
- UMLS CUI [4,2]
- C0005558
- UMLS CUI [5]
- C0036313
- UMLS CUI [6]
- C0005954
Beschrijving
Vasculitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
Beschrijving
Please tick appropriate diagnosis
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0011900
Beschrijving
Vasculitis - Specify other diagnosis
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0011900
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Beschrijving
In case of serious adverse event
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschrijving
In case of non-serious adverse event
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschrijving
Date of final diagnosis:
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C1546485
Beschrijving
Vasculitis - Signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C1546485
Beschrijving
Vasculitis - Signs and symptoms
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0037088
Beschrijving
Vasculitis - Specify Arthritis
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0003864
Beschrijving
Vasculitis - Specify eye disorders
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0015397
Beschrijving
Vasculitis - Signs and symptoms present
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0150312
Beschrijving
Vasculitis - Signs and symptoms Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0808070
Beschrijving
Vasculitis - Signs and symptoms End date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0806020
Beschrijving
Vasculitis - Signs and symptoms continuing at the end of study
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3,1]
- C0549178
- UMLS CUI [3,2]
- C0444496
Beschrijving
Vasculitis - Other Signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Vasculitis - Other Signs and symptoms
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0037088
- UMLS CUI-3
- C0205394
Beschrijving
Vasculitis - Other Signs and symptoms
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Beschrijving
Vasculitis - Other Signs and symptoms Start Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0808070
Beschrijving
Vasculitis - Other Signs and symptoms End Date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C0806020
Beschrijving
Vasculitis - Other signs and symptoms continuing at the end of study
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0037088
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [3,1]
- C0549178
- UMLS CUI [3,2]
- C0444496
Beschrijving
Vasculitis - Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0456984
Beschrijving
Vasculitis - Test
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C2826273
Beschrijving
Vasculitis - Test done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0022885
- UMLS CUI [2,2]
- C1272695
Beschrijving
Vasculitis - Test date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C2826247
Beschrijving
Vasculitis - Test Result
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Beschrijving
Vasculitis - Test Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Vasculitis - Low Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
Beschrijving
Vasculitis - High Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Beschrijving
Vasculitis - Other Diagnostic Test Results
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
- UMLS CUI-4
- C0205394
Beschrijving
Vasculitis - Other Diagnostic Test Results (i.e. Serological viral hepatic tests, Serological liver enzymes)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0456984
- UMLS CUI-3
- C0430022
- UMLS CUI-4
- C0205394
- UMLS CUI-5
- C0205473
- UMLS CUI-6
- C0019158
- UMLS CUI-7
- C1287351
Beschrijving
Vasculitis - Test
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C2826273
Beschrijving
Vasculitis - Test date
Datatype
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C2826247
Beschrijving
Vasculitis - Test Result
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C0587081
Beschrijving
Vasculitis - Test Units
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Beschrijving
Vasculitis - Low Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205251
Beschrijving
Vasculitis - High Norm
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042384
- UMLS CUI [2,1]
- C0086715
- UMLS CUI [2,2]
- C0205250
Beschrijving
Vasculitis - Other diagnostic Procedure
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042384
- UMLS CUI-2
- C0430022
- UMLS CUI-3
- C0205394
- UMLS CUI-4
- C0011900
Beschrijving
Vasculitis - Describe any other diagnostic procedure supporting the diagnosis
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430022
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0011900
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- UMLS CUI [3,3]
- C0392760
- UMLS CUI [4,1]
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- UMLS CUI [4,2]
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