ID
41503
Descrizione
Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma
Keywords
versioni (3)
- 06/09/20 06/09/20 -
- 14/09/20 14/09/20 -
- 29/10/20 29/10/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
29 ottobre 2020
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162
Check for Study Continuation; Physical Examination; Laboratory Tests (Report Final and Annex Report 2 Final)
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
The ONE most appropriate reason for not returning to visit 2
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 3)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
The ONE most appropriate reason for not returning to visit 3
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 4)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
The ONE most appropriate reason for not returning to visit 4
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
The ONE most appropriate reason for not returning to visit 5
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 6)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
The ONE most appropriate reason for not returning to visit 6
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 7)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 7
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 8)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 8
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 9)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 9
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 10)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 10
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 11)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 11
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 12)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 12
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 13)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 13
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 14)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 14
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 15)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 15
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 16
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 17)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 17
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 18)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 18
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 19)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 19
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 20)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 20
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 21)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit. + boolean
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 21
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 22)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 22
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 23)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 23
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 24)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 24
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 25)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 25
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 26)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 26
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 27)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Yes → Please complete the next pages. No → Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0805733
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Reason for not returning to visit 27
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Yes - Please complete the date patient signed addendum ICF and complete the visit 27 study procedures No - Please complete the visit 27 study procedures (all need to be done except ASCI administration and serological sampling), complete the treatment conclusion, the concluding visit (as not done) and the study conclusion
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C1510776
Descrizione
Date of ICF Addendum (Annex Report 2 Final)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C1510776
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Check for Study Continuation (Visit 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
Descrizione
Check for Study Continuation (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805733
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C1522577
Descrizione
Yes → Please complete this visit No → Please specify the reason
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
- UMLS CUI [2]
- C0805733
- UMLS CUI [3]
- C1522577
Descrizione
Reason for not returning to follow-up visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
- UMLS CUI [2]
- C1522577
Descrizione
Specify reason for not returning to follow-up visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
- UMLS CUI [2]
- C1522577
- UMLS CUI [3]
- C0205394
Descrizione
Physical Examination (Visit 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Has a complete physical examination been performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Tick all that apply. At least one box must be ticked.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
If other physical examination result, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Physical Examination (Visit 2 - 6, 8 - 13, 15 - 18, 20 - 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Has a complete physical examination been performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Tick all that apply. At least one box must be ticked.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
If other physical examination result, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Physical Examination (Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
- UMLS CUI-2
- C1522577
Descrizione
Has a complete physical examination been performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Tick all that apply. At least one box must be ticked.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
If other physical examination result, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Weight (Visit 1 - 6, 8 - 13, 15 - 18, 20 - 28, Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005910
Descrizione
Laboratory Tests (Visit 1, 3, 6, 8, 10, 14 - 18, 20 - 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Lab Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrizione
Has a blood sample been taken?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Date of blood sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Haematology (Visit 1, 3, 6, 8, 10, 14 - 18, 20 - 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018941
Descrizione
Hepatic Function (Visit 1, 3, 6, 8, 10, 14 -18, 21, 23 - 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232741
Descrizione
Biochemistry (Visit 1, 3, 6, 8, 10, 14 - 18, 21, 23 - 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005477
Descrizione
Renal Function (Visit 1, 3, 6, 8, 10, 14 - 18, 21, 23 - 28)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232804
Descrizione
Humoral Immunity (Serum) (Visit 1, 3, 7, 14, 19, 21, 23 - 28, Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0020967
- UMLS CUI-2
- C0229671
Descrizione
Has a blood sample been taken for antibody testing?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C3833453
Descrizione
Date of antibody testing for humoral Immunity (Serum)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3833453
- UMLS CUI [2,1]
- C0020967
- UMLS CUI [2,2]
- C0229671
Descrizione
Requisition number:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514821
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Cellular Immunity (PBMC) (Visit 1, 7, 14, 19, 21, 23 - 26, 28, Follow-Up)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0020966
Descrizione
Has a blood sample been taken for Cellular (T-cell) analysis (PBMC)?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0039194
- UMLS CUI [1,3]
- C0936012
Descrizione
Date of T-cell analysis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039194
- UMLS CUI [1,2]
- C0936012
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrizione
Requisition number:
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514821
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
HCG Urine or Blood Pregnancy Test (Visit 7, 11, 15, 17, 20 - 27)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430056
Descrizione
Has a urine or blood sample been taken for pregnancy test?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C0430056
- UMLS CUI [2,1]
- C1277698
- UMLS CUI [2,2]
- C0032976
Descrizione
Date sample taken for pregnancy test
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0032976
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Pregnancy test result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrizione
End of follow-up
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522577
- UMLS CUI-2
- C0806020
Descrizione
Please note that the patient in Follow-Up needs to be contacted for maximum of 5 years (60 Months) after first study treatment administration. Yes → Please complete Study Conclusion section. No → Please schedule the next Follow-up visit.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522577
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Check for Study Continuation; Physical Examination; Laboratory Tests (Report Final and Annex Report 2 Final)
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C1510776 (UMLS CUI [1,2])
C1510776 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI-2)
C1522577 (UMLS CUI-3)
C0805733 (UMLS CUI [2])
C1522577 (UMLS CUI [3])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C1522577 (UMLS CUI [2])
C0457454 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C1522577 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1522577 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0805701 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,2])
C0229671 (UMLS CUI-2)
C3833453 (UMLS CUI [1,2])
C0020967 (UMLS CUI [2,1])
C0229671 (UMLS CUI [2,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0039194 (UMLS CUI [1,2])
C0936012 (UMLS CUI [1,3])
C0936012 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0430056 (UMLS CUI [1,2])
C1277698 (UMLS CUI [2,1])
C0032976 (UMLS CUI [2,2])
C0032976 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])