ID

41470

Beschreibung

Study ID: 111114 Clinical Study ID: 111114 Study Title: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, 24-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ADVAIR™ DISKUS™ (Fluticasone Propionate/Salmeterol Combination Product 250/50mcg Inhalation Powder) BID Plus Spiriva HandiHaler (Tiotropium Bromide Inhalation Powder 18mcg) QD Versus Spiriva QD Plus Placebo DISKUS BID in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00784550 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00784550 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: N/A Trade Name: Tiotropium Bromide, Fluticasone Propionate/Salmeterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive The purpose of the study is to determine the efficacy and safety of the combination of ADVAIR DISKUS® 250/50mcg (FLUTICASONE PROPIONATE/SALMETEROL COMBINATION PRODUCT) plus SPIRIVA® HANDIHALER® inhaler 18mcg (TIOTROPIUM) compared to SPIRIVA® HANDIHALER® inhaler 18mcg (TIOTROPIUM) in patients with COPD. There are a total of 6 visits: Screening (Visit 1), Randomization (Visit 2), and after 4 (Visit 3), 8 (Visit 4), 16 (Visit 5) and 24 (Visit 6) weeks of treatment. This form (Vital Signs) is to be filled out at the Screening (Visit 1).

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00784550

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  1. 21.10.20 21.10.20 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

21. Oktober 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Efficacy and Safety of ADVAIR DISKUS Plus Spiriva HandiHaler Versus Spiriva HandiHaler in COPD NCT00784550

Vital Signs

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Date of visit/assessment
Beschreibung

Date of visit/assessment

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
UMLS CUI [2]
C2985720
Subject Identification Number
Beschreibung

Subject Identification Number

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text

Alias
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Vital Signs
Beschreibung

Vital Signs

Alias
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Height
Beschreibung

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Datentyp

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  • cm
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Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
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UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Body Mass Index
Beschreibung

Item to be calculated as: Weight in kilograms divided by the square of height in meters. BMI cannot be >=40 kg/m^2

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg/m^2
Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
kg/m^2

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of visit/assessment
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
C2985720 (UMLS CUI [2])
Subject Identification Number
Item
Subject Identification Number
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Item Group
Vital Signs
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Item
Height
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Item
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C0005910 (UMLS CUI [1])
Body Mass Index
Item
Body Mass Index
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