ID
41465
Descrizione
Study ID: 111114 Clinical Study ID: 111114 Study Title: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, 24-Week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ADVAIR™ DISKUS™ (Fluticasone Propionate/Salmeterol Combination Product 250/50mcg Inhalation Powder) BID Plus Spiriva HandiHaler (Tiotropium Bromide Inhalation Powder 18mcg) QD Versus Spiriva QD Plus Placebo DISKUS BID in Subjects with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00784550 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00784550 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: N/A Trade Name: Tiotropium Bromide, Fluticasone Propionate/Salmeterol Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive The purpose of the study is to determine the efficacy and safety of the combination of ADVAIR DISKUS® 250/50mcg (FLUTICASONE PROPIONATE/SALMETEROL COMBINATION PRODUCT) plus SPIRIVA® HANDIHALER® inhaler 18mcg (TIOTROPIUM) compared to SPIRIVA® HANDIHALER® inhaler 18mcg (TIOTROPIUM) in patients with COPD. There are a total of 6 visits: Screening (Visit 1), Randomization (Visit 2), and after 4 (Visit 3), 8 (Visit 4), 16 (Visit 5) and 24 (Visit 6) weeks of treatment. This form (Demography) is to be filled out at the Screening (Visit 1).
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00784550
Keywords
versioni (1)
- 20/10/20 20/10/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
20 ottobre 2020
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Efficacy and Safety of ADVAIR DISKUS Plus Spiriva HandiHaler Versus Spiriva HandiHaler in COPD NCT00784550
Demography
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Ethnicity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Geographic Ancestry: African American/African Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C0085756
- UMLS CUI [3]
- C0027567
Descrizione
Geographic Ancestry: American Indian or Alaskan Native
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C1515945
Descrizione
Geographic Ancestry: Asian - Central/South Asian Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C0238696
- UMLS CUI [3]
- C1519427
Descrizione
Geographic Ancestry: Asian - East Asian Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C4540996
Descrizione
Geographic Ancestry: Asian - Japanese Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C1556094
Descrizione
Geographic Ancestry: Asian - South East Asian Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C0238697
Descrizione
Geographic Ancestry: Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C1513907
Descrizione
Geographic Ancestry: White - Arabic/North African Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C0238604
- UMLS CUI [3]
- C2698217
Descrizione
Geographic Ancestry: White - White/Caucasian/European Heritage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
- UMLS CUI [2]
- C0043157
- UMLS CUI [3]
- C1535514
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- StudyEvent: ODM
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