ID
41375
Descrizione
Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma
Keywords
versioni (1)
- 16/09/20 16/09/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
16 settembre 2020
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Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162
Unscheduled Visit
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Unscheduled Visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
- UMLS CUI-2
- C3854240
Descrizione
Physical Examination (Unscheduled Visit)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Has a complete physical examination been performed?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Tick all that apply. At least one box must be ticked.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
If other physical examination result, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0456984
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Weight (Unscheduled Visit)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005910
Descrizione
Conclusion of unscheduled visit
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
- UMLS CUI-2
- C3854240
- UMLS CUI-3
- C1707478
Descrizione
Unscheduled Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027651
- UMLS CUI-2
- C0220825
- UMLS CUI-3
- C3854240
Descrizione
Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027651
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrizione
Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027651
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrizione
Examination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0582103
Descrizione
Test Done
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039593
Descrizione
Test Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826247
Descrizione
Site evaluation for non-target lesion(s) and new lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1518389
- UMLS CUI-3
- C1515974
- UMLS CUI-4
- C0220825
- UMLS CUI-5
- C0221198
- UMLS CUI-6
- C0205314
Descrizione
Site evaluation for non-target lesion(s) and new lesions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1518389
- UMLS CUI-3
- C1515974
- UMLS CUI-4
- C0220825
- UMLS CUI-5
- C0221198
- UMLS CUI-6
- C0205314
Descrizione
Site
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrizione
Method of evaluation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrizione
Other method of evaluation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2911685
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Response of Non-target lesion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1518389
- UMLS CUI [2]
- C0521982
Descrizione
New lesion since previous assessment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C0205314
- UMLS CUI [2,1]
- C0220825
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
Descrizione
Target lesion(s) evaluation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0221198
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0220825
Descrizione
Lesion No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
Site Target Lesion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C1521840
Descrizione
Other Site Target Lesion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C1521840
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Method of Evaluation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2911685
Descrizione
Other Method of Evaluation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2911685
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Longest Diameter
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301886
- UMLS CUI [1,2]
- C1522425
Descrizione
Response Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0521982
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrizione
* For patients with all target lesions < 20 mm only (< 10 mm with spiral CT-scan) ** NE = Non Evaluable
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0521982
- UMLS CUI [2,1]
- C0221198
- UMLS CUI [2,2]
- C1521840
Descrizione
* For patients with all target lesions < 20 mm only (< 10 mm with spiral CT-scan) ** NE = Non Evaluable
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221198
- UMLS CUI [1,2]
- C1518389
- UMLS CUI [2]
- C0521982
Descrizione
What is the overall response at this visit?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1561607
- UMLS CUI [1,2]
- C0871261
Descrizione
Response date:
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521982
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
If overall response is PD, are the criteria for SPD met?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3272903
- UMLS CUI [2]
- C0243161
Descrizione
If response SD, SD / PR, PD, has the patient shown a mixed response?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521982
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descrizione
If the patient has shown a mixed response, specify
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521982
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Has an unscheduled blood sample been taken and found abnormal (outside normal range) that is clinical significant?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C3854240
- UMLS CUI [2]
- C0205161
- UMLS CUI [3]
- C0086715
Descrizione
Please complete blood sample date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory Tests
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
Laboratory Tests
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Test Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Range - Low Ref Value
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514721
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
Descrizione
Range - High Ref Value
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514721
- UMLS CUI [1,2]
- C0205250
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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