ID

41372

Descrizione

Study ID: 111476 Clinical Study ID: 111476 Study Title: An open, single-arm trial to assess the clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00942162 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic Study Indication: Melanoma

Keywords

  1. 14/09/20 14/09/20 -
  2. 30/10/20 30/10/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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14 settembre 2020

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Clinical activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with metastatic cutaneous melanoma NCT00942162

Radiotherapy; Local Surgery

Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Radiotherapy
Descrizione

Radiotherapy

Alias
UMLS CUI-1
C1522449
Has the patient received low-dose radiotherapy during the study treatment period?
Descrizione

If yes → Please record radiotherapy details below.

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C1708745
UMLS CUI [2,1]
C0347984
UMLS CUI [2,2]
C0008976
Radiotherapy
Descrizione

Radiotherapy

Alias
UMLS CUI-1
C1522449
Radiotherapy Site
Descrizione

Radiotherapy Site

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522449
UMLS CUI [1,2]
C1515974
Other site, specify
Descrizione

Other site, specify

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C2348235
Cumulative dose
Descrizione

Cumulative dose

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C2986497
Units
Descrizione

Units

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Date of first administration
Descrizione

Date of first administration

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3173309
Date of last administration
Descrizione

Date of last administration

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1762893
UMLS CUI [1,2]
C1533734
Status of the lesion before radiotherapy
Descrizione

Status of the lesion before radiotherapy

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449438
UMLS CUI [1,2]
C0221198
UMLS CUI [2,1]
C1522449
UMLS CUI [2,2]
C0332152
Type of lesion (Radiotherapy)
Descrizione

Type of lesion (Radiotherapy)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0332307
UMLS CUI [2]
C1522449
If target lesion, specify number (Radiotherapy)
Descrizione

If target lesion, specify number (Radiotherapy)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521840
UMLS CUI [1,2]
C0221198
UMLS CUI [2]
C2348235
UMLS CUI [3]
C0237753
UMLS CUI [4]
C1522449
Local Surgery
Descrizione

Local Surgery

Alias
UMLS CUI-1
C0543467
UMLS CUI-2
C0205276
Have some lesions been resected during the study treatment period?
Descrizione

If Yes, please record surgery details below

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0728940
UMLS CUI [2,1]
C0347984
UMLS CUI [2,2]
C0008976
Local Surgery
Descrizione

Local Surgery

Alias
UMLS CUI-1
C0543467
UMLS CUI-2
C0205276
Surgery Site
Descrizione

Surgery Site

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0543467
Date of surgery
Descrizione

Date of surgery

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3258210
Status of the lesion before surgery
Descrizione

Status of the lesion before surgery

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449438
UMLS CUI [1,2]
C0221198
UMLS CUI [2,1]
C0543467
UMLS CUI [2,2]
C0332152
Type of lesion (Surgery)
Descrizione

Type of lesion (Surgery)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0332307
UMLS CUI [2]
C0543467
If target lesion, specify number (Surgery)
Descrizione

If target lesion, specify number (Surgery)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C1521840
UMLS CUI [2,1]
C0237753
UMLS CUI [2,2]
C2348235
UMLS CUI [3]
C0543467

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Radiotherapy; Local Surgery

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Radiotherapy
C1522449 (UMLS CUI-1)
Has the patient received low-dose radiotherapy during the study treatment period?
Item
Has the patient received low-dose radiotherapy during the study treatment period?
boolean
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C1708745 (UMLS CUI [1,2])
C0347984 (UMLS CUI [2,1])
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Item Group
Radiotherapy
C1522449 (UMLS CUI-1)
Item
Radiotherapy Site
integer
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Radiotherapy Site
CL Item
Primary tumor/recurrence  (1)
CL Item
Lymphnode regional  (2)
CL Item
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CL Item
Cutaneous/subcutaneous regional  (4)
CL Item
Cutaneous/subcutaneous distant  (5)
CL Item
Confluent skin lesions regional  (6)
CL Item
Confluent skin lesions distant  (7)
CL Item
Lung  (9)
CL Item
Brain  (10)
CL Item
Other site (99)
Other site, specify
Item
Other site, specify
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C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Cumulative dose
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Units
CL Item
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CL Item
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CL Item
x100 Rads (rd)
Date of first administration
Item
Date of first administration
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Date of last administration
Item
Date of last administration
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Item
Status of the lesion before radiotherapy
text
C0449438 (UMLS CUI [1,1])
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C1522449 (UMLS CUI [2,1])
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Code List
Status of the lesion before radiotherapy
CL Item
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CL Item
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CL Item
Regressive lesion  (Reg)
CL Item
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Item
Type of lesion (Radiotherapy)
text
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C0332307 (UMLS CUI [1,2])
C1522449 (UMLS CUI [2])
Code List
Type of lesion (Radiotherapy)
CL Item
Target lesion  (TG)
CL Item
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If target lesion, specify number (Radiotherapy)
Item
If target lesion, specify number (Radiotherapy)
integer
C1521840 (UMLS CUI [1,1])
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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C0237753 (UMLS CUI [3])
C1522449 (UMLS CUI [4])
Item Group
Local Surgery
C0543467 (UMLS CUI-1)
C0205276 (UMLS CUI-2)
Have some lesions been resected during the study treatment period?
Item
Have some lesions been resected during the study treatment period?
boolean
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Local Surgery
C0543467 (UMLS CUI-1)
C0205276 (UMLS CUI-2)
Item
Surgery Site
integer
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Surgery Site
CL Item
Primary tumor/recurrence  (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Date of surgery
Item
Date of surgery
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Status of the lesion before surgery
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Type of lesion (Surgery)
text
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Type of lesion (Surgery)
CL Item
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Non-Target lesion (NT)
If target lesion, specify number (Surgery)
Item
If target lesion, specify number (Surgery)
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C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C1521840 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [2,1])
C2348235 (UMLS CUI [2,2])
C0543467 (UMLS CUI [3])

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