ID

41333

Descrizione

DELCODE is conducted by DZNE, the German Center for Neurodegenerative Diseases within the Helmholtz Association. The following information was taken from https://www.dzne.de/en/research/studies/clinical-studies/delcode/. Background and aims: One of the important aims of research into Alzheimer's is to find ways of detecting the disease early – if at all possible, as soon as the first minor symptoms appear, or even before any symptoms at all have appeared. Such detection capabilities are the necessary basis for development of therapies that can be applied at such early stages in the disease. Recent research indicates that such therapies could be more effective than therapies initiated during the disease's later stages. Over a period of several years, the DELCODE study is studying persons in early stages of the disease, along with various risk groups. The research is aimed at the development of procedures for characterizing early stages of the disease, at improving prediction of the course of the disease and at identifying new markers for early diagnosis of Alzheimer's-related dementia. Overview: DELCODE is set up to run for an initial period of three years, and to include a total of 1,000 study participants, who will be examined on a yearly basis. The group of participants will include persons with no complaints (healthy control subjects), patients with slight memory impairment or mild dementia and first-degree relatives of patients with diagnosed Alzheimer's disease. The minimum age for participants is 60. Course of the study: The examinations in the framework of the study will include a comprehensive interview carried out by a study investigator, a detailed neuropsychological examination (testing of memory functions and other areas of cognitive performance), a blood test and a cranial MRI scan. Optionally, subject to the study participant's consent in each case, a lumbar puncture (collection of cerebrospinal fluid) will be carried out." For more information (e.g. principle investigator and study coordination), please visit the above link or https://www.dzne.de. This document contains the sample collection form. It contains information about blood sample, urin collection and liquor sample. It has to be filled in for baseline and for all follow-ups.

collegamento

https://www.dzne.de/en/research/studies/clinical-studies/delcode/

Keywords

D001769

Clinical Trial

F03

Cerebrospinal Fluid

F06.7

Urin

D019636

D008137

28/08/20 28/08/20 -

Titolare del copyright

DZNE

Caricato su

28 agosto 2020

DOI

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Licenza

Creative Commons BY-NC 4.0

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DELCODE: DZNE – Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study

model
Dettagli

Sample collection (blood, urin, liquor) (Probenentnahme)

1 moduli

StudyEvent: ODM
1. Sample collection (blood, urin, liquor) (Probenentnahme)

Name

genere

Description | Question | Decode (Coded Value)

Tipo di dati

Alias

Administrative Data

Item Group

Administrative Daten

C1320722 (UMLS CUI-1)

Study ID

Item

Studien ID

text

C2826693 (UMLS CUI [1])

Date of Visit

Item

Visitendatum

date

C1320303 (UMLS CUI [1])

Type of visit

Item

Visite

integer

C0545082 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])

Type of visit

Code List

Visite

CL Item

1 (1)

CL Item

2 (2)

CL Item

3 (3)

CL Item

4 (4)

CL Item

5 (5)

CL Item

6 (6)

CL Item

7 (7)

CL Item

8 (8)

CL Item

9 (9)

CL Item

Baseline (0)

Blood sample

Item Group

Blutentnahme

C0005834 (UMLS CUI-1)

Blood sample taken

Item

Wurde die Blutentnahme durchgeführt?

integer

C1277698 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Wurde die Blutentnahme durchgeführt?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of blood sample taken

Item

Datum der Blutentnahme:

date

C1277698 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

Time of blood sample taken

Item

Uhrzeit der Blutentnahme:

time

C1277698 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])

Blood collection, successfully completed

Item

Konnte die Blutentnahme erfolgreich beendet werden?

integer

C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C3258067 (UMLS CUI [1,2])

Blood sample taken

Code List

Konnte die Blutentnahme erfolgreich beendet werden?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Blood collection not successfully completed, reason

Item

Wenn die Blutentnahme ,nicht erfolgreich beendet‘ wurde, bitte begründen:

text

C0566251 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C1272705 (UMLS CUI [1,3])

Specimen Collection - Blood

Item Group

Probenentnahme - Blut

C0005834 (UMLS CUI-1)

Fasting

Item

Nüchtern (innerhalb der letzten 12 Stunden)?

integer

C0015663 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Nüchtern (innerhalb der letzten 12 Stunden)?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of last meal

Item

Letzte Mahlzeit, Datum:

date

C0578574 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

Time of last meal

Item

Letzte Mahlzeit, Uhrzeit:

time

C0578574 (UMLS CUI [1])

Date of last drink (except water)

Item

Letztes Getränk (Wasser ausgenommen), Datum:

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0578573 (UMLS CUI [1,2])
C0332300 (UMLS CUI [1,3])
C0043047 (UMLS CUI [1,4])

Time of last drink (except water)

Item

Letztes Getränk (Wasser ausgenommen), Uhrzeit:

time

C0578573 (UMLS CUI [1,1])
C0332300 (UMLS CUI [1,2])
C0043047 (UMLS CUI [1,3])

Date of last drink (contains caffeine)

Item

Letztes Getränk (Coffeinhaltig), Datum:

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0578573 (UMLS CUI [1,2])
C0006644 (UMLS CUI [1,3])

Time of last drink (contains caffeine)

Item

Letztes Getränk (Coffeinhaltig), Uhrzeit:

time

C0578573 (UMLS CUI [1,1])
C0006644 (UMLS CUI [1,2])

Tobacco consumption

Item

Tabakkonsum (innerhalb der letzten 12 Stunden)?

integer

C0543414 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Tabakkonsum (innerhalb der letzten 12 Stunden)?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of last tobacco consumption

Item

Letzter Tabakkonsum, Datum:

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C0543414 (UMLS CUI [1,3])

Time of last tobacco consumption

Item

Letzter Tabakkonsum, Uhrzeit:

time

C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C0543414 (UMLS CUI [1,3])

Registration of blood samples

Item Group

Probenregistrierung - Blutentnahme

C1514821 (UMLS CUI-1)
C1277698 (UMLS CUI-2)

Blood tube, type

Item

Röhrchen‐Art

integer

C0332307 (UMLS CUI [1,1])
C0184104 (UMLS CUI [1,2])

Tube type

Code List

Röhrchen‐Art

CL Item

Serum mit Gerinnungsaktivator (9 ml) (1)

CL Item

Serum ohne Gerinnungsaktivator (9 ml) (2)

CL Item

EDTA Plasma (9 ml) (3)

CL Item

Citrat Plasma 1 (4,3 ml) (4)

CL Item

Citrat Plasma 2 (4,3 ml) (5)

CL Item

PAXgene RNA 1 (2,7 ml) (6)

CL Item

PAXgene RNA 2 (2,7 ml) (7)

CL Item

CPT Vollblut 1 (8 ml) (8)

CL Item

CPT Vollblut 2 (8 ml) (9)

Barcode

Item

Barcode (LabID1)

text

C0004738 (UMLS CUI [1])

Not performed

Item

n.d.

boolean

C1277698 (UMLS CUI [1,1])
C0445106 (UMLS CUI [1,2])

Urine sample

Item Group

Probenentnahme - Uringewinnung

C0200354 (UMLS CUI-1)

Urine sample taken

Item

Wurde die Uringewinnung durchgeführt?

integer

C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])

Blood sample taken

Code List

Wurde die Uringewinnung durchgeführt?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of Urine sample taken

Item

Datum der Uringewinnung

date

C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

Results of urine stick

Item Group

Ergebnis Urin-Stix

C1274040 (UMLS CUI-1)
C1160927 (UMLS CUI-2)

Urinalysis

Item

Urintest

integer

C0042014 (UMLS CUI [1])

Parameter

Code List

Urintest

CL Item

Glucose (1)

CL Item

Leukozyten (2)

CL Item

Nitrit (3)

CL Item

Albumin (4)

CL Item

Erythrzyten (5)

CL Item

Hämoglobin (6)

Result

Item

Ergebnis

integer

C1274040 (UMLS CUI [1])

Result

Code List

Ergebnis

CL Item

0 (0)

CL Item

+ (1)

CL Item

++ (2)

Registration of urine samples

Item Group

Probenregistrierung - Uringewinnung

C1514821 (UMLS CUI-1)
C0200354 (UMLS CUI-2)

Urine tube, type

Item

Röhrchen‐Art

integer

C0332307 (UMLS CUI [1,1])
C0489902 (UMLS CUI [1,2])

Tube type

Code List

Röhrchen‐Art

CL Item

Urin 1 (FluidX‐Box) (10 ml) (1)

CL Item

Urin 2 (10 ml) (2)

Barcode

Item

Barcode (LabID1)

text

C0004738 (UMLS CUI [1])

Not performed

Item

n.d.

boolean

C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0445106 (UMLS CUI [1,2])

Liquor collection

Item Group

Probenentnahme - Lumbalpunktion

C0007806 (UMLS CUI-1)
C1516698 (UMLS CUI-2)

Date of information of lumbal puncture

Item

Datum der Aufklärung zur Lumbalpunktion

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0037943 (UMLS CUI [1,2])
C0332118 (UMLS CUI [1,3])

Coagulation control performed

Item

Wurde die Gerinnungskontrolle durchgeführt?

integer

C0491299 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Wurde die Gerinnungskontrolle durchgeführt?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of coagulation control

Item

Gerinnungskontrolle durchgeführt am

date

C0491299 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

PTT

Item

PTT (Partielle Thromboplastinzeit)

integer

C0040049 (UMLS CUI [1])

INR

Item

INR (International Normalized Ration)

float

C0525032 (UMLS CUI [1])

Platelet count thrombozyt

Item

Anzahl Thrombozyten

integer

C0032181 (UMLS CUI [1])

Lumbar puncture performed

Item

Wurde die Lumbalpunktion durchgeführt?

integer

C0037943 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Wurde die Lumbalpunktion durchgeführt?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of lumbar puncture

Item

Datum der Lumbalpunktion

date

C0037943 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

Completion of lumbar puncture

Item

Konnte die Lumbalpunktion erfolgreich beendet werden?

integer

C0037943 (UMLS CUI [1,1])
C0805732 (UMLS CUI [1,2])

Blood sample taken

Code List

Konnte die Lumbalpunktion erfolgreich beendet werden?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Complication during lumbar puncture

Item

Wenn „erfolgreich beendet“: Gab es Komplikationen?

integer

C0037943 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])

Blood sample taken

Code List

Wenn „erfolgreich beendet“: Gab es Komplikationen?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Complication during lumbar puncture, specification

Item

Wenn es Komplikationen gab, welche:

text

C0037943 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])

Lumbar puncture not completed, specification

Item

Wenn „nicht erfolgreich beendet“, bitte begründen:

text

C0037943 (UMLS CUI [1,1])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])

Lumbar puncture not completed, specification

Item

Wenn „nicht erfolgreich beendet“, bitte begründen:

text

C0037943 (UMLS CUI [1,1])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])

Other comments

Item

Sonstige Anmerkungen:

text

C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])

Date of liquor collection

Item

Datum der Liqourentnahme

date

C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])

Time of liquor collection

Item

Uhrzeit der Liqourentnahme

time

C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])

Fasting

Item

War der/die Proband/in „nüchtern“ in den letzten 12 Stunden?

integer

C0015663 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

War der/die Proband/in „nüchtern“ in den letzten 12 Stunden?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of last meal

Item

Letzte Mahlzeit, Datum:

date

C0578574 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])

Time of last meal

Item

Letzte Mahlzeit, Uhrzeit:

time

C0578574 (UMLS CUI [1])

Date of last drink (except water)

Item

Letztes Getränk (Wasser ausgenommen), Datum:

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0578573 (UMLS CUI [1,2])
C0332300 (UMLS CUI [1,3])
C0043047 (UMLS CUI [1,4])

Time of last drink (except water)

Item

Letztes Getränk (Wasser ausgenommen), Uhrzeit:

time

C0578573 (UMLS CUI [1,1])
C0332300 (UMLS CUI [1,2])
C0043047 (UMLS CUI [1,3])

Date of last drink (contains caffeine)

Item

Letztes Getränk (Coffeinhaltig), Datum:

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0578573 (UMLS CUI [1,2])
C0006644 (UMLS CUI [1,3])

Time of last drink (contains caffeine)

Item

Letztes Getränk (Coffeinhaltig), Uhrzeit:

time

C0578573 (UMLS CUI [1,1])
C0006644 (UMLS CUI [1,2])

Tobacco consumption

Item

Tabakkonsum (innerhalb der letzten 12 Stunden)?

integer

C0543414 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Tabakkonsum (innerhalb der letzten 12 Stunden)?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Date of last tobacco consumption

Item

Letzter Tabakkonsum, Datum:

date

C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C0543414 (UMLS CUI [1,3])

Time of last tobacco consumption

Item

Letzter Tabakkonsum, Uhrzeit:

time

C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C0543414 (UMLS CUI [1,3])

Registration of liquor samples

Item Group

Probenregistrierung der CSF Proben

C1514821 (UMLS CUI-1)
C0370003 (UMLS CUI-2)
C0007806 (UMLS CUI-3)

CSF: Volume

Item

CSF: Volumen

float

C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])

Barcode

Item

Barcode (LabID1)

text

C0004738 (UMLS CUI [1])

Not performed

Item

n.d.

boolean

C0370003 (UMLS CUI [1,1])
C0007806 (UMLS CUI [1,2])
C0445106 (UMLS CUI [1,3])

Sample collection according to SOP

Item Group

Probenentnahme nach SOP

C0200345 (UMLS CUI-1)
C0680240 (UMLS CUI-2)
C1710183 (UMLS CUI-3)

Urine stix performed

Item

Urin Stix durchgeführt?

integer

C0430370 (UMLS CUI [1])

Blood sample taken

Code List

Urin Stix durchgeführt?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Sample collection type

Item

Probenentnahme

integer

C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0332307 (UMLS CUI [1,2])

Sample collection type

Code List

Probenentnahme

CL Item

Blut (1)

CL Item

Urin (2)

CL Item

Liquor (3)

Sample collection according to SOP-BM-01

Item

Probenentnahme nach SOP‐BM‐01 erfolgt?

integer

C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0680240 (UMLS CUI [1,2])
C1710183 (UMLS CUI [1,3])

Blood sample taken

Code List

Probenentnahme nach SOP‐BM‐01 erfolgt?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

SOP version number

Item

SOP-Versionsnummer:

text

C1710183 (UMLS CUI [1,1])
C0333052 (UMLS CUI [1,2])

Deviations of SOP-BM-01

Item

Abweichungen von der SOP‐BM‐01?

integer

C1710183 (UMLS CUI [1,1])
C1705236 (UMLS CUI [1,2])

Blood sample taken

Code List

Abweichungen von der SOP‐BM‐01?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Use of other monovettes/ collection containers

Item

Es wurden andere Monovetten zur Entnahme von Blut/ andere Gefäße für die Sammlung des Urins/ andere Gefäße für die Entnahme von CSF als die zur Verfügung gestellten verwendet.

integer

C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3857170 (UMLS CUI [1,3])

Blood sample taken

Code List

Es wurden andere Monovetten zur Entnahme von Blut/ andere Gefäße für die Sammlung des Urins/ andere Gefäße für die Entnahme von CSF als die zur Verfügung gestellten verwendet.

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Other monovettes/ collection containers, specification

Item

andere Monovetten/Röhrchen/Gefäße, bitte spezifizieren

text

C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3857170 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])

Version number of the SOP

Item

Versionsnummer der SOP

integer

C1710183 (UMLS CUI [1,1])
C0333052 (UMLS CUI [1,2])

Deviations

Item

Abweichungen von der SOP‐KA‐03/ SOP‐KA‐02 ?

integer

C1710183 (UMLS CUI [1,1])
C1705236 (UMLS CUI [1,2])

Blood sample taken

Code List

Abweichungen von der SOP‐KA‐03/ SOP‐KA‐02 ?

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Use of other monovettes/ collection containers

Item

Es wurden andere Monovetten zur Entnahme von Blut/ andere Gefäße für die Entnahme von CSF als die zur Verfügung gestellten verwendet.

integer

C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3857170 (UMLS CUI [1,3])

Blood sample taken

Code List

Es wurden andere Monovetten zur Entnahme von Blut/ andere Gefäße für die Entnahme von CSF als die zur Verfügung gestellten verwendet.

CL Item

Nein (0)

CL Item

Ja (1)

Other monovettes/ collection containers, specification

Item

andere Monovetten/Röhrchen/Gefäße, bitte spezifizieren

text

C0200345 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3857170 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])

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DELCODE: DZNE – Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study

Sample collection (blood, urin, liquor) (Probenentnahme)

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