ID

41302

Descrizione

Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Keywords

versioni (1)
  1. 12/8/20 12/8/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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12 de agosto de 2020

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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)

Inglese

Laboratory Result Data; Urinalysis

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Laboratory Result data (Haematology) - 12 Hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)
Descrizione

Laboratory Result data (Haematology) - 12 Hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0474523
UMLS CUI-3
C0439568
Date and time sample taken (Haematology)
Descrizione

Date and time sample taken (Haematology)

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0040223
UMLS CUI [1,3]
C0200345
UMLS CUI [1,4]
C0018941
Has the subject fasted?
Descrizione

Has the subject fasted?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Haematology Test (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)
Descrizione

Haematology Test (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

Alias
UMLS CUI-1
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Haematology Test
Descrizione

Haematology Test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018941
Haematology Test Result
Descrizione

Haematology Test Result

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018941
UMLS CUI [2]
C0587081
Urinalysis - 12 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)
Descrizione

Urinalysis - 12 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
UMLS CUI-2
C0439568
Date and time sample taken (Urinalysis)
Descrizione

Date and time sample taken (Urinalysis)

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datetime

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Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test - 12 hrs (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

Alias
UMLS CUI-1
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Urinalysis (Dipstick) Test
Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test

Tipo di dati

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Alias
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Urinalysis (Dipstick) Test Result
Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test Result

Tipo di dati

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Urinalysis (Microscopy) Test
Descrizione

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integer

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UMLS CUI [1]
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Urinalysis (Microscopy) Test Result
Descrizione

Urinalysis (Microscopy) Test Result

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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UMLS CUI [2]
C0587081
Laboratory Result Data (Haematology) - 24 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)
Descrizione

Laboratory Result Data (Haematology) - 24 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

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Descrizione

Date and time sample taken (Haematology)

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Has the subject fasted?
Descrizione

Has the subject fasted?

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UMLS CUI [1]
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Haematology Test - 24 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)
Descrizione

Haematology Test - 24 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

Alias
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Descrizione

Haematology Test

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Descrizione

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Descrizione

Urinalysis - 24 hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

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Descrizione

Date and time sample taken (Urinalysis)

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Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test - 24 hrs (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

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Descrizione

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Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test - 24 hrs (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)

Alias
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Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test

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Descrizione

Urinalysis (Dipstick) Test Result

Tipo di dati

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Descrizione

Urinalysis (Microscopy) Test

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C0587081
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Similar models

Laboratory Result Data; Urinalysis

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
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Laboratory Result data (Haematology) - 12 Hrs Post-Dose (Treatment Period 1, 2, 3, 4, 5)
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Date and time sample taken (Haematology)
Item
Date and time sample taken (Haematology)
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Item
Has the subject fasted?
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Item
Haematology Test Result
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Item
Date and time sample taken (Urinalysis)
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Item
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Item
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Item
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Item
Haematology Test Result
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Item
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Urinalysis (Dipstick) Test Result
Item
Urinalysis (Dipstick) Test Result
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C0430397 (UMLS CUI [1])
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Urinalysis (Microscopy) Test
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Item
Urinalysis (Microscopy) Test Result
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C0430397 (UMLS CUI [1])
C0587081 (UMLS CUI [2])
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