Informazione:
Errore:
ID
41271
Descrizione
Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Keywords
versioni (1)
- 09/08/20 09/08/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
9 agosto 2020
DOI
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Licenza
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)
Randomisation Number; Treatment confirmation; Pharmacokinetics Blood; Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data
Similar models
Randomisation Number; Treatment confirmation; Pharmacokinetics Blood; Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Randomisation Number (Treatment Period 1)
C0034656 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Record randomisation number
Item
Record randomisation number
text
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
68 (Diskus A) (1)
CL Item
69 (Diskus B) (2)
CL Item
172 (Handihaler) (3)
Date of Dose
Item
Date of Dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Time of Dose
Item
Time of Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Dose
Item
Dose
float
C3174092 (UMLS CUI [1])
CL Item
IH (1)
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Did the subject receive the correct treatment (e. g. treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Item
Did the subject receive the correct treatment (e. g. treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
If the subject did not receive the correct treatment, record reasons
Item
If the subject did not receive the correct treatment, record reasons
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Treatment Period 1)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0005767 (UMLS CUI-2)
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
5 mins (2)
CL Item
15 mins (3)
CL Item
30 mins (4)
CL Item
1 hrs (5)
CL Item
2 hrs (6)
CL Item
4 hrs (7)
CL Item
6 hrs (8)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sample taken (1)
CL Item
101 (1)
CL Item
102 (2)
CL Item
103 (3)
CL Item
104 (4)
CL Item
105 (5)
CL Item
106 (6)
CL Item
107 (7)
CL Item
108 (8)
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Treatment Period 2)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0005767 (UMLS CUI-2)
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
5 mins (2)
CL Item
15 mins (3)
CL Item
30 mins (4)
CL Item
1 hrs (5)
CL Item
2 hrs (6)
CL Item
4 hrs (7)
CL Item
6 hrs (8)
CL Item
8 hrs (9)
CL Item
12 hrs (10)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sample taken (1)
CL Item
201 (1)
CL Item
202 (2)
CL Item
203 (3)
CL Item
204 (4)
CL Item
205 (5)
CL Item
206 (6)
CL Item
207 (7)
CL Item
208 (8)
CL Item
209 (9)
CL Item
210 (10)
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Treatment Period 3)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0005767 (UMLS CUI-2)
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
5 mins (2)
CL Item
15 mins (3)
CL Item
30 mins (4)
CL Item
1 hrs (5)
CL Item
2 hrs (6)
CL Item
4 hrs (7)
CL Item
6 hrs (8)
CL Item
8 hrs (9)
CL Item
12 hrs (10)
CL Item
16 hrs (11)
CL Item
24 hrs (12)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sample taken (1)
CL Item
301 (1)
CL Item
302 (2)
CL Item
303 (3)
CL Item
304 (4)
CL Item
305 (5)
CL Item
306 (6)
CL Item
307 (7)
CL Item
308 (8)
CL Item
309 (9)
CL Item
310 (10)
CL Item
322 (11)
CL Item
312 (12)
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Treatment Period 4)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0005767 (UMLS CUI-2)
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
5 mins (2)
CL Item
15 mins (3)
CL Item
30 mins (4)
CL Item
1 hrs (5)
CL Item
2 hrs (6)
CL Item
4 hrs (7)
CL Item
6 hrs (8)
CL Item
8 hrs (9)
CL Item
12 hrs (10)
CL Item
16 hrs (11)
CL Item
24 hrs (12)
CL Item
48 - 60 hrs (13)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sample taken (1)
CL Item
401 (1)
CL Item
402 (2)
CL Item
403 (3)
CL Item
404 (4)
CL Item
405 (5)
CL Item
406 (6)
CL Item
407 (7)
CL Item
408 (8)
CL Item
409 (9)
CL Item
410 (10)
CL Item
411 (11)
CL Item
412 (12)
CL Item
413 (13)
Item Group
Pharmacokinetics - Blood (Treatment Period 5)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0005767 (UMLS CUI-2)
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
5 mins (2)
CL Item
15 mins (3)
CL Item
30 mins (4)
CL Item
1 hrs (5)
CL Item
2 hrs (6)
CL Item
4 hrs (7)
CL Item
6 hrs (8)
CL Item
8 hrs (9)
CL Item
12 hrs (10)
CL Item
16 hrs (11)
CL Item
24 hrs (12)
CL Item
48 - 60 hrs (13)
Date Sample Taken
Item
Date Sample Taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
CL Item
Sample taken (1)
CL Item
501 (1)
CL Item
502 (2)
CL Item
503 (3)
CL Item
504 (4)
CL Item
505 (5)
CL Item
506 (6)
CL Item
507 (7)
CL Item
508 (8)
CL Item
509 (9)
CL Item
510 (10)
CL Item
511 (11)
CL Item
512 (12)
CL Item
513 (13)
Item Group
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data (Treatment Period 1)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
CL Item
0hr - 2 hrs (1)
CL Item
2hrs - 8 hrs (2)
CL Item
8hrs - 24hrs (3)
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
float
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
Was all of the sample collected for this interval?
Item
Was all of the sample collected for this interval?
boolean
C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
CL Item
Sample taken (1)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
CL Item
101 (1)
CL Item
102 (2)
CL Item
103 (3)
Item Group
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data (Treatment Period 2)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
CL Item
0hr - 2 hrs (1)
CL Item
2hrs - 8 hrs (2)
CL Item
8hrs - 24hrs (3)
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
float
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
Was all of the sample collected for this interval?
Item
Was all of the sample collected for this interval?
boolean
C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
CL Item
Sample taken (1)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
CL Item
201 (1)
CL Item
202 (2)
CL Item
203 (3)
Item Group
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data (Treatment Period 3)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
CL Item
0hr - 2 hrs (1)
CL Item
2hrs - 8 hrs (2)
CL Item
8hrs - 24hrs (3)
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
float
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
Was all of the sample collected for this interval?
Item
Was all of the sample collected for this interval?
boolean
C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
CL Item
Sample taken (1)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
CL Item
301 (1)
CL Item
302 (2)
CL Item
303 (3)
Item Group
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data (Treatment Period 4)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
CL Item
0hr - 2 hrs (1)
CL Item
2hrs - 8 hrs (2)
CL Item
8hrs - 24hrs (3)
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
float
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
Was all of the sample collected for this interval?
Item
Was all of the sample collected for this interval?
boolean
C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
CL Item
Sample taken (1)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
CL Item
401 (1)
CL Item
402 (2)
CL Item
403 (3)
Item Group
Pharmacokinetic Sampling Urine Interval Collection Data (Treatment Period 5)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0439564 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Planned Relative Time Interval
CL Item
0hr - 2 hrs (1)
CL Item
2hrs - 8 hrs (2)
CL Item
8hrs - 24hrs (3)
CL Item
24hrs - 48hrs (4)
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Start Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Start Time
time
C1301880 (UMLS CUI [1])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
C0031328 (UMLS CUI [2,1])
C0042036 (UMLS CUI [2,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,3])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Stop Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Actual Stop Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [2])
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Total Sample Volume
float
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1278293 (UMLS CUI [2])
Was all of the sample collected for this interval?
Item
Was all of the sample collected for this interval?
boolean
C0200354 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C1883727 (UMLS CUI [2,2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Check if sample taken
CL Item
Sample taken (1)
Item
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C1299222 (UMLS CUI [2])
Code List
Pharmacokinetic Sampling Urine - Sample Number
CL Item
501 (1)
CL Item
502 (2)
CL Item
503 (3)